- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03628326
Evaluering af visceral pleural lumbal lymfedrænage (SEGPUL)
23. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Er pulmonal segmentektomi en anatomisk resektion? Evaluering af visceral pleural lumbal lymfedrænage - anatomo-klinisk korrelation.
Anatomiske variationer af det pulmonale arterielle træ kan forårsage tekniske vanskeligheder under pulmonal lobektomi generelt og videoassisteret thoraxkirurgi (VATS).
Ved hjælp af CT-angiografi og 3D-rekonstruktion forsøgte efterforskerne at identificere anatomiske variationer af det pulmonale arterielle træ og vurdere deres respektive frekvenser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål Anatomiske variationer af det pulmonale arterielle træ kan forårsage tekniske vanskeligheder under pulmonal lobektomi generelt og videoassisteret thoraxkirurgi (VATS).
Ved hjælp af CT-angiografi og 3D-rekonstruktion forsøgte efterforskerne at identificere anatomiske variationer af det pulmonale arterielle træ og vurdere deres respektive frekvenser.
Metoder efterforskerne undersøgte retrospektivt 88 pulmonale arterielle træer hos 44 patienter, der havde gennemgået VATS-lobektomi for lungekræft over en 18-måneders periode på Amiens Universitetshospitals afdeling for thoraxkirurgi.
Hver CT-angiografi med 3D-rekonstruktion af det pulmonale arterielle træ blev udført af to erfarne operatører i henhold til en standardiseret procedure.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
44
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Efterforskerne undersøgte patienter, der havde gennemgået VATS-lobektomi for stadium I-II lungekræft på Amiens Universitetshospitals afdeling for thoraxkirurgi mellem oktober 2012 og marts 2014.
Vi udførte 3D-rekonstruktion af det pulmonale arterielle træ på CT-angiografidatasættet erhvervet under præoperativ oparbejdning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver større patient på 18 år og derover, som har gennemgået onkologisk lungelobektomi for ikke-småcellet lungekræft, beliggende i thoraxkirurgisk afdeling på Amiens Universitetshospital.
- Nosologiske kriterier og relateret til handlinger: Patologien er allerede blevet diagnosticeret eller mistænkt, og den kirurgiske indikation er blevet valideret i det multidisciplinære Thoracic Oncology Concertation Meet i henhold til nationale anbefalinger.
- Disse patienter vil blive samlet i en database, der allerede er refereret til i registret for etableringen af universitetshospitalet i Amiens under referencen DRCI T38
Ekskluderingskriterier:
- Kriterier vedrørende befolkningen:
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Patologiske kriterier: Patient uden lunge neoplastisk sygdom, patient med lokalt fremskreden eller metastatisk bronkopulmonal cancer
- Kriterier i forbindelse med handlingerne: kriterierne, der ændrer det kirurgiske præparat og dermed dets anatomiske undersøgelse: patient, der har fået foretaget en ekstempore undersøgelse, patient med antecedenter af ipsilateral lungekirurgi og/eller behov for dekortikation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
højre lunge resektion
Efterforskerne søgte at identificere anatomiske variationer af det pulmonale arterielle træ og vurdere deres respektive frekvenser.
|
Efterforskerne udførte 3D-rekonstruktion af det pulmonale arterielle træ på CT-angiografidatasættet, der blev opnået under præoperativ oparbejdning.
|
|
venstre lunge resektion
Efterforskerne søgte at identificere anatomiske variationer af det pulmonale arterielle træ og vurdere deres respektive frekvenser.
|
Efterforskerne udførte 3D-rekonstruktion af det pulmonale arterielle træ på CT-angiografidatasættet, der blev opnået under præoperativ oparbejdning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug CT-angiografi og 3D-rekonstruktion
Tidsramme: 18 måneder
|
Det primære formål med denne undersøgelse var at bruge CT-angiografi og 3D-rekonstruktion til at vurdere det pulmonale arterielle træ og dets anatomiske variationer hos patienter, der har gennemgået VATS-lobektomi for stadium I-II lungecancer.
Efterforskerne undersøgte patienter, der havde gennemgået VATS-lobektomi for stadium I-II lungekræft på Amiens Universitetshospitals afdeling for thoraxkirurgi mellem oktober 2012 og marts 2014.
Efterforskerne udførte 3D-rekonstruktion af det pulmonale arterielle træ på CT-angiografidatasættet, der blev opnået under præoperativ oparbejdning.
Patienter, der havde gennemgået CT-angiografi på et andet hospital, dem, der ikke havde gennemgået CT-angiografi af arterietræet, og dem, der var blevet opereret mere end én gang for lungekræft, blev udelukket fra undersøgelsen.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederic Marçon, MD, CHU Amiens
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2018
Først opslået (Faktiske)
14. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RNI2016-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .