- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03628326
Ocena trzewnego drenażu limfatycznego opłucnej lędźwiowej (SEGPUL)
23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Czy segmentektomia płucna jest resekcją anatomiczną? Ocena trzewnego drenażu limfatycznego opłucnej lędźwiowej - korelacja anatomiczno-kliniczna.
Warianty anatomiczne drzewa tętnic płucnych mogą powodować trudności techniczne podczas lobektomii płucnej w chirurgii klatki piersiowej wspomaganej wideo (VATS).
Wykorzystując angiografię CT i rekonstrukcję 3D, badacze starali się zidentyfikować zmiany anatomiczne w drzewie tętnic płucnych i ocenić ich odpowiednie częstotliwości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel Warianty anatomiczne drzewa tętnicy płucnej mogą powodować trudności techniczne podczas lobektomii płucnej w chirurgii ogólnej i klatki piersiowej wspomaganej wideo (VATS).
Wykorzystując angiografię CT i rekonstrukcję 3D, badacze starali się zidentyfikować zmiany anatomiczne w drzewie tętnic płucnych i ocenić ich odpowiednie częstotliwości.
Metody badacze przebadali retrospektywnie 88 drzew tętnic płucnych u 44 pacjentów poddanych lobektomii VATS z powodu raka płuc w okresie 18 miesięcy na Oddziale Chirurgii Klatki Piersiowej Szpitala Uniwersyteckiego w Amiens.
Każdą angiografię CT z rekonstrukcją 3D drzewa tętnicy płucnej wykonywało dwóch doświadczonych operatorów, zgodnie ze znormalizowaną procedurą.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze przebadali pacjentów, którzy przeszli lobektomię VATS z powodu raka płuca w stadium I-II na Oddziale Chirurgii Klatki Piersiowej Szpitala Uniwersyteckiego w Amiens w okresie od października 2012 do marca 2014.
Przeprowadziliśmy rekonstrukcję 3D drzewa tętnic płucnych na zestawie danych angiografii CT uzyskanym podczas obróbki przedoperacyjnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy poważny pacjent w wieku 18 lat i starszy, który przeszedł onkologiczną lobektomię płuca z powodu niedrobnokomórkowego raka płuca, zlokalizowany na oddziale chirurgii klatki piersiowej Szpitala Uniwersyteckiego w Amiens.
- Kryteria nozologiczne i związane z działaniami: Patologia została już zdiagnozowana lub podejrzewana, a wskazanie do zabiegu zostało zatwierdzone na spotkaniu uzgodnieniowym Multidyscyplinarnej Torakologiczno-Onkologicznej zgodnie z zaleceniami krajowymi.
- Pacjenci ci zostaną zebrani w bazie danych, o której już wspomniano w rejestrze zakładu Szpitala Uniwersyteckiego w Amiens pod numerem DRCI T38
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria dotyczące populacji:
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Kryteria patologiczne: Pacjent bez choroby nowotworowej płuc, pacjent z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem oskrzelowo-płucnym
- Kryteria odnoszące się do czynów: kryteria zmieniające preparat chirurgiczny, a tym samym jego badanie anatomiczne: pacjent po badaniu doraźnym, pacjent po przebytej operacji płuc po tej samej stronie i/lub potrzebie dekortykacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
resekcja prawego płuca
Badacze starali się zidentyfikować anatomiczne zmiany w drzewie tętnic płucnych i ocenić ich odpowiednie częstotliwości.
|
Badacze przeprowadzili rekonstrukcję 3D drzewa tętnic płucnych na zbiorze danych angiografii TK uzyskanych podczas przygotowań przedoperacyjnych.
|
|
resekcja lewego płuca
Badacze starali się zidentyfikować anatomiczne zmiany w drzewie tętnic płucnych i ocenić ich odpowiednie częstotliwości.
|
Badacze przeprowadzili rekonstrukcję 3D drzewa tętnic płucnych na zbiorze danych angiografii TK uzyskanych podczas przygotowań przedoperacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyj angiografii CT i rekonstrukcji 3D
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Głównym celem niniejszego badania było wykorzystanie angiografii CT i rekonstrukcji 3D do oceny drzewa tętnic płucnych i jego różnic anatomicznych u pacjentów poddanych lobektomii VATS z powodu raka płuca w stadium I-II.
Badacze przebadali pacjentów, którzy przeszli lobektomię VATS z powodu raka płuca w stadium I-II na Oddziale Chirurgii Klatki Piersiowej Szpitala Uniwersyteckiego w Amiens w okresie od października 2012 do marca 2014.
Badacze przeprowadzili rekonstrukcję 3D drzewa tętnic płucnych na zbiorze danych angiografii TK uzyskanych podczas przygotowań przedoperacyjnych.
Z badania wykluczono pacjentów, u których wykonano angiografię TK w innym szpitalu, nie wykonano angiografii TK drzewa tętniczego oraz tych, którzy byli operowani więcej niż jeden raz z powodu raka płuca.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Frederic Marçon, MD, CHU Amiens
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI2016-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .