Plicní rehabilitace u nekontrolovaného astmatu spojeného se zvýšeným BMI (PRODA01)

Oprávněné osoby budou identifikovány prostřednictvím klinik pro obtížné astma nebo přijetím na oddělení. Ti, kteří se chtějí zúčastnit, obdrží informační list a budou vyzváni, aby před zahájením studie poskytli písemný informovaný souhlas.

Základní návštěva

Měření provedená při základní návštěvě budou zahrnovat:

Demografické údaje – věk, pohlaví, historie kouření (aktuální, bývalé, žádné, roky od ukončení, roky balení), věk při diagnóze astmatu, trvání astmatu, atopie, přidružená onemocnění (alergická/celoroční rýma, nosní polypy, operace nosu, ekzém , gastroezofageální refluxní choroba (GORD), diabetes, hypertenze, srdeční onemocnění, osteopenie/osteoporóza atd.), léky (inhalační/nebulizované krátkodobě působící beta2-agonisté (SABA), inhalační a perorální kortikosteroidy (OCS) atd.), využití ve zdravotnictví ( posilovací dávky perorálními kortikosteroidy, neplánované návštěvy u praktického lékaře (GP) nebo návštěvy při nehodě a pohotovosti (A+E), přijetí do nemocnice a jednotky intenzivní péče (JIP) v předchozím roce, hmotnost, výška a index tělesné hmotnosti (BMI).

Dotazníky – škála dušnosti Medical Research Council (MRC), dotazník kontroly astmatu (ACQ6), dotazník kvality života astmatu (AQLQ) a škála nemocniční úzkosti a deprese (HAD).

Zánětlivé – krevní eozinofily, frakce vydechovaného oxidu dusnatého (FENO).

Funkce plic - vrcholový výdechový průtok (PEF) (nejlepší ze 3), spirometrie (pre- a po bronchodilataci).

Tolerance zátěže - 6minutový test chůze (6MWT) (cvičný test a opakovací test), Modifikovaná Borgova škála dyspnoe, pulzní oxymetrie.

Pohybová aktivita - aktigrafie

Účastníkům bude poskytnut personalizovaný plán zvládání astmatu a deník příznaků, který zahrnuje použití SABA a další zvýšení využití zdravotní péče (OCS), neplánované návštěvy praktického lékaře nebo A+E, přijetí do nemocnice a na JIP); technika inhalátoru bude v případě potřeby upravena.

Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 do skupiny A a skupiny B. Skupina A okamžitě vstoupí do větve 8týdenní plicní rehabilitace studie, zatímco skupina B vstoupí do větve s 8týdenní obvyklou péčí. Skupina A se vrátí na návštěvu 2 a skupina B na návštěvu 1(2) po 8 týdnech.

Měření provedená při návštěvách 1(2), 2. a 3 budou zahrnovat:

Demografické údaje – léky (inhalační/nebulizované krátkodobě působící beta2-agonisty (SABA), inhalační a perorální kortikosteroidy atd.), zvýšení spotřeby zdravotní péče (OCS), neplánované návštěvy praktického lékaře nebo A+E, přijetí do nemocnice a na JIP od poslední návštěvy), hmotnost, výška a BMI.

Dotazníky - škála dušnosti MRC, dotazník kontroly astmatu (ACQ6), dotazník kvality života astmatu (AQLQ) a škála nemocniční úzkosti a deprese (HAD).

Zánětlivé – krevní eozinofily, frakce vydechovaného oxidu dusnatého (FENO).

Funkce plic - PEF (nejlepší ze 3), spirometrie (pre- a po bronchodilataci).

Tolerance zátěže - 6minutový test chůze, Modified Borg Dyspnoe Scale, pulzní oxymetrie.

Pohybová aktivita - aktigrafie

Po návštěvě 2 skupina A přeruší plicní rehabilitaci; Skupina A se vrátí na návštěvu 3 (48 týdnů). Skupina B vstoupí do ramene 8týdenní plicní rehabilitace a vrátí se na návštěvu 2 v 16. týdnu; Skupina B se vrátí na návštěvu 3 (56 týdnů). V případě exacerbace nebo infekce dýchacích cest budou návštěvy odloženy o 4 týdny. Během období studie budou povoleny změny léků na astma podle klinické indikace.

Plicní rehabilitační rameno

Kurz plicní rehabilitace bude poskytován průběžně a pro každého jednotlivce bude trvat 8 týdnů, včetně 1x týdně, 1,5hodinové hospitalizace a povzbuzování k provádění domácích cvičení dvakrát týdně. Nemocniční sezení bude zahrnovat 1 hodinu cvičení pod dohledem a 30 minut vzdělávání. Nemocniční sezení budou probíhat v Glasgow Royal Infirmary každý čtvrtek ráno s edukací (11:15-11:45) a cvičením (12:00-13:00). Lekce proběhnou při minimálním počtu 6 účastníků s cílem 12-16.

Cvičební složka: Bude zahrnovat kombinaci aerobního, odporového a flexibilního tréninku. Účastníci budou před zahájením cvičení vyšetřeni, aby se potvrdila stabilita astmatu. Dojde k předcvičení bronchodilatancií (vlastní salbutamolový inhalátor účastníka) a dojde k postupnému zahřátí se strečinky po dobu 7 až 8 minut. Předepsaná intenzita tréninku bude definována cvičební kapacitou během základní linie 6MWT s progresivním zvyšováním počtu opakování. V místě konání bude k dispozici nebulizovaný salbutamol. Jednotlivci pak budou střídat následující cvičení:

12 prodloužení nohou střídavě pravá/levá (R/L) +/- závaží 12 závaží paží (R/L dohromady) 12 stupínků Na kole 12 Sed do stoje 12 zvedání tyče 12 zvedání kolen (střídání R/L) Chůze

Vzdělávací složka: Bude zahrnovat následující témata:

Co je astma – a vztah k fyzické aktivitě Léky při astmatu Rozpoznání varovných příznaků, vlastní léčba a personalizované akční plány astmatu Technika inhalátoru a záznam PEF Komorbidity a astma Dysfunkční dýchání a cvičení kontroly dýchání Zvládání úzkosti Relaxace Vyčištění hrudníku Podpora zdraví – odvykání kouření, zdravé stravování atd. Výhody cvičení a údržby

Po dokončení formálního kurzu plicní rehabilitace budou účastníci vyzváni, aby pokračovali v pravidelných cvičebních sezeních prostřednictvím komunitních „tříd vitality“.

Obvyklá péče rameno

Během tohoto 8týdenního období budou jednotlivci požádáni, aby neměnili úroveň své fyzické aktivity oproti výchozí hodnotě a aby pokračovali v léčbě astmatu před studií.