Reabilitação Pulmonar para Asma Descontrolada Associada a IMC Elevado (PRODA01)

Indivíduos elegíveis serão identificados por meio de clínicas de asma difícil ou admissões em enfermarias. Aqueles que desejarem participar receberão uma folha de informações e serão convidados a fornecer consentimento informado por escrito antes de iniciar o estudo.

Visita inicial

As medições feitas na visita inicial incluirão:

Dados demográficos - idade, sexo, história de tabagismo (atual, ex, nenhum, anos desde que parou, maço anos), idade ao diagnóstico de asma, duração da asma, atopia, comorbidades (rinite alérgica/perene, pólipos nasais, cirurgia nasal, eczema , doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), diabetes, hipertensão, doença cardíaca, osteopenia/osteoporose, etc.), medicamentos (agonistas beta2 de ação curta inalados/nebulizados (SABA), corticosteróides inalatórios e orais (OCS) etc.), uso de cuidados de saúde ( reforços de corticosteroides orais, atendimentos não programados em clínica geral (GP) ou acidentes e emergências (A+E), internações em hospitais e unidades de terapia intensiva (UTI) no ano anterior), peso, altura e índice de massa corporal (IMC).

Questionários - Escala de dispneia do Conselho de Pesquisa Médica (MRC), Questionário de Controle de Asma (ACQ6), Questionário de Qualidade de Vida em Asma (AQLQ) e Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD).

Inflamatório - Eosinófilos no sangue, Fração de óxido nítrico exalado (FENO).

Função Pulmonar - pico de fluxo expiratório (PFE) (melhor de 3), Espirometria (pré e pós-broncodilatador).

Tolerância ao exercício - teste de caminhada de 6 minutos (TC6M) (teste prático e teste de repetição), Escala de Dispneia de Borg Modificada, oximetria de pulso.

Atividade Física - actigrafia

Os participantes receberão um Plano Personalizado de Controle da Asma e um Diário de Sintomas que inclui o uso de SABA e reforços de outros usos de saúde (OCS), atendimentos não agendados de GP ou A+E, internações hospitalares e de UTI); técnica inalatória será corrigida, se necessário.

Os participantes serão randomizados 1:1 para o Grupo A e Grupo B. O Grupo A entrará no braço de reabilitação pulmonar de 8 semanas do estudo imediatamente, enquanto o Grupo B entrará no braço de tratamento usual de 8 semanas. O Grupo A retornará para a Visita 2 e o Grupo B para a Visita 1(2) em 8 semanas.

As medições feitas nas Visitas 1(2), 2. e 3 incluirão:

Dados demográficos - medicamentos (agonistas beta-2 de curta duração inalados/nebulizados (SABA), corticosteróides inalados e orais, etc.), aumento do uso de cuidados de saúde (OCS), atendimentos não agendados de GP ou A+E, internações hospitalares e na UTI desde a última consulta), peso, altura , e IMC.

Questionários - Escala de dispneia MRC, Questionário de controle da asma (ACQ6), Questionário de qualidade de vida da asma (AQLQ) e Escala hospitalar de ansiedade e depressão (HAD).

Inflamatório - Eosinófilos no sangue, Fração de óxido nítrico exalado (FENO).

Função Pulmonar - PFE (melhor de 3), Espirometria (pré e pós-broncodilatador).

Tolerância ao exercício - teste de caminhada de 6 minutos, escala modificada de dispneia de Borg, oximetria de pulso.

Atividade Física - actigrafia

Após a Visita 2, o Grupo A descontinuará a reabilitação pulmonar; O Grupo A retornará para a Visita 3 (48 semanas). O Grupo B entrará no braço de reabilitação pulmonar de 8 semanas e retornará para a Visita 2 em 16 semanas; O Grupo B retornará para a Visita 3 (56 semanas). As visitas serão adiadas por 4 semanas em caso de exacerbação ou infecção respiratória. Durante o período do estudo, serão permitidas alterações nos medicamentos para asma, conforme indicação clínica.

Braço de reabilitação pulmonar

O curso de reabilitação pulmonar será fornecido de forma contínua e para cada indivíduo terá 8 semanas de duração, incluindo uma vez por semana, sessões de hospital de 1,5 horas e incentivo para realizar duas sessões de exercícios semanais em casa. As sessões no hospital incluirão 1 hora de exercício supervisionado e 30 minutos de educação. As sessões hospitalares serão realizadas no Glasgow Royal Infirmary todas as quintas-feiras de manhã com educação (11:15-11:45) e exercícios (12:00-13:00). As sessões serão realizadas com um mínimo de 6 participantes e com o objetivo de 12-16.

Componente de Exercício: Isso incluirá uma combinação de treinamento aeróbico, de resistência e flexibilidade. Os participantes serão avaliados antes de iniciar o exercício para confirmar a estabilidade da asma. Haverá administração pré-exercício de broncodilatadores (inalador de salbutamol do próprio participante) e aquecimento gradual com alongamentos de 7 a 8 minutos. A intensidade de treinamento prescrita será definida pela capacidade de exercício durante o TC6M basal com aumento progressivo das repetições. Salbutamol nebulizado estará disponível no local. Os indivíduos irão então rodar através dos seguintes exercícios:

12 extensões de perna alternando direita/esquerda (R/L) +/- pesos 12 pesos de braço (R/L juntos) 12 step ups Bike 12 Sentar para ficar em pé 12 elevações de pólo 12 elevações de joelho (alternando R/L) Caminhada

Componente educacional: Incluirá os seguintes tópicos:

O que é a asma - e a relação com a atividade física Medicamentos na asma Reconhecer os sinais de alerta, autogestão e planos de ação personalizados para a asma Técnica de inalação e registro do PEF Comorbidades e asma Respiração disfuncional e exercícios de controle da respiração Controle da ansiedade Relaxamento Desobstrução do tórax Promoção da saúde - parar de fumar, alimentação saudável etc Benefícios do exercício e manutenção

Após a conclusão do curso formal de reabilitação pulmonar, os participantes serão encorajados a continuar as sessões regulares de exercícios acessando as "Aulas de Vitalidade" baseadas na comunidade.

Braço de cuidado habitual

Durante este período de 8 semanas, os indivíduos serão solicitados a não alterar seu nível de atividade física desde a linha de base e a continuar seu controle de asma pré-estudo.