BMI の上昇に伴う制御不能な喘息に対する呼吸リハビリテーション (PRODA01)

適格な個人は、困難な喘息クリニックまたは病棟への入院を通じて特定されます。 参加希望者は情報シートを受け取り、研究を開始する前に書面によるインフォームドコンセントを提出するよう求められます。

ベースライン訪問

ベースライン訪問時に行われる測定には次のものが含まれます。

人口統計 - 年齢、性別、喫煙歴（現在、元、なし、禁煙からの年数、喫煙年数）、喘息と診断されたときの年齢、喘息の期間、アトピー、併存疾患（アレルギー性/通年性鼻炎、鼻ポリープ、鼻の手術、湿疹） 、胃食道逆流症（GORD）、糖尿病、高血圧、心疾患、骨減少症/骨粗鬆症など）、薬剤（吸入/噴霧式短時間作用型β2刺激薬（SABA）、吸入および経口コルチコステロイド（OCS）など）、医療上の使用（経口コルチコステロイドの追加投与、予定外の一般診療（GP）または事故および救急（A+E）の出席、前年の病院および集中治療室（ICU）への入院）、体重、身長、肥満指数（BMI）。

アンケート - Medical Research Council (MRC) の呼吸困難スケール、喘息コントロールに関するアンケート (ACQ6)、喘息の生活の質に関するアンケート (AQLQ)、および病院の不安およびうつ病のスケール (HAD)。

炎症性 - 血中好酸球、呼気一酸化窒素 (FENO) の割合。

肺機能 - ピーク呼気流量 (PEF) (3 つのベスト)、スパイロメトリー (気管支拡張薬の前後)。

運動耐性 - 6 分間の歩行テスト (6MWT) (練習テストと反復テスト)、修正ボーグ呼吸困難スケール、パルスオキシメトリー。

身体活動 - アクティグラフィー

参加者には、個人向け喘息管理計画と、SABA の使用およびその他の医療利用 (OCS) の促進、予定外の GP または A+E の出席、病院および ICU への入院を含む症状日記が提供されます。必要に応じて吸入技術が修正されます。

参加者は 1:1 でグループ A とグループ B にランダムに割り当てられます。グループ A は直ちにこの研究の 8 週間の呼吸リハビリテーション部門に入り、グループ B は 8 週間の通常のケア部門に入ります。 8 週目に、グループ A は訪問 2 に戻り、グループ B は訪問 1(2) に戻ります。

訪問 1(2)、2、および 3 で行われる測定には次のものが含まれます。

人口統計 - 薬剤（吸入/噴霧短時間作用型β2刺激薬（SABA）、吸入および経口コルチコステロイドなど）、医療利用（OCS）の追加接種、予定外のGPまたはA+Eの出席、前回の来院以降の入院およびICUへの入院）、体重、身長、BMI。

アンケート - MRC 呼吸困難スケール、喘息コントロールに関するアンケート (ACQ6)、喘息の生活の質に関するアンケート (AQLQ)、および病院の不安およびうつ病のスケール (HAD)。

炎症性 - 血中好酸球、呼気一酸化窒素 (FENO) の割合。

肺機能 - PEF (3 つのベスト)、スパイロメトリー (気管支拡張薬の前後)。

運動耐性 - 6 分間の歩行テスト、修正ボーグ呼吸困難スケール、パルスオキシメトリー。

身体活動 - アクティグラフィー

訪問 2 の後、グループ A は呼吸リハビリテーションを中止します。グループ A は訪問 3 (48 週間) に戻ります。 グループ B は 8 週間の呼吸リハビリテーション部門に入り、16 週間目に訪問 2 に戻ります。グループ B は訪問 3 (56 週間) に戻ります。 悪化または呼吸器感染症の場合、訪問は4週間延期されます。 研究期間を通じて、臨床的に必要とされる喘息治療薬への変更は許可されます。

呼吸リハビリテーションアーム

呼吸リハビリテーションコースはローリングベースで提供され、各個人の期間は週1回、1.5時間の病院でのセッションと週2回の自宅での運動セッションの奨励を含む8週間の期間となります。 病院でのセッションには、1 時間の監督付き運動と 30 分の教育が含まれます。 病院のセッションは毎週木曜日の午前中にグラスゴー王立診療所で行われ、教育（11:15～11:45）と運動（12:00～13:00）が行われます。 セッションは最低 6 名の参加者で実行され、12 ～ 16 名を目標とします。

エクササイズのコンポーネント: これには、有酸素トレーニング、抵抗トレーニング、柔軟性トレーニングの組み合わせが含まれます。 参加者は運動を開始する前に喘息の安定性を確認するためにスクリーニングを受けます。 運動前に気管支拡張薬 (参加者自身のサルブタモール吸入器) が投与され、7 ～ 8 分間のストレッチで徐々にウォームアップが行われます。 規定のトレーニング強度は、ベースライン 6MWT での反復回数を徐々に増やしながらの運動能力によって定義されます。 噴霧されたサルブタモールは会場でご利用いただけます。 次に、各人が次の演習をローテーションして行います。

レッグエクステンションを左右交互に 12 回 (R/L) +/- ウェイト アームウェイトを 12 回 (R/L 一緒に) 12 ステップアップ バイク 12 座って立ち上がる 12 ポールを上げる 12 膝を持ち上げる (R/L 交互) ウォーキング

教育コンポーネント: これには次のトピックが含まれます。

喘息とは何か - および身体活動との関係 喘息における薬物療法 危険信号の認識、自己管理、個別の喘息行動計画 吸入技術と PEF 記録 併存疾患と喘息 呼吸機能不全と呼吸制御訓練 不安の管理 リラクゼーション 胸腔クリアランス 健康増進 - 禁煙、健康的な食事など 運動とメンテナンスの利点

正式な肺リハビリテーションコースを完了すると、参加者はコミュニティベースの「バイタリティクラス」にアクセスして、定期的な運動セッションを継続することが奨励されます。

いつものケアアーム

この 8 週間の期間中、被験者は身体活動レベルをベースラインから変更せず、研究前の喘息管理を継続することが求められます。