- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03635554
Překlad a klinická realizace testu jazyka a krátkodobé paměti u afázie (ClinTALSA)
Překlad a klinická realizace testu na jazyk a krátkodobou paměť u afázie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Během pěti let vyvineme klinicky proveditelný test, který lze použít k hloubkovému posouzení jazykových a verbálních schopností krátkodobé paměti u jedinců s afázií (tzv. TALSA – Temple Assessment of Language and Short-term memory in Aphasia. Na základě testu, který jsme vyvinuli a testovali v posledním desetiletí, vytvoříme kratší verzi, kterou mohou používat lékaři v rehabilitačním prostředí. Údaje na podporu tohoto vývoje budou pocházet ze dvou zdrojů: (1) lékaři v rehabilitačních zařízeních, kteří budou používat nový klinický test a budou poskytovat zpětnou vazbu o testu (administrace, hodnota atd.) a (2) lidé s afázií, kterým bude podáván delší verzi, která nám pomůže identifikovat nejlepší testovací položky v laboratorní verzi TALSA, které mají být převedeny do kratší klinické verze.
Nabíráme jednotlivce s afázií i lidi bez afázie (aby sloužili jako kontroly), abychom pomohli s rozvojem této hodnotící baterie. Baterie se skládá z 15 až 20 dílčích testů, které hodnotí mnoho aspektů jazykové a verbální krátkodobé paměti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19122
- Temple University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- . jedno nebo více lézí levé hemisféry
- nejméně jeden rok po mrtvici.
- středoškolsky vzdělaný
- negativní historie duševních chorob a zneužívání alkoholu/látek.
- prošel audiometrickým čistě tónovým, vzduchovým vodivým stíněním při 25 dB HL při 1K, 2K a 4K Hz pro alespoň jedno ucho.
Kritéria vyloučení:
Angličtina jako druhý jazyk Cévní mozková příhoda pravé hemisféry Méně než 6 měsíců po propuknutí mrtvice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Správné proporce v dílčích testech Testu jazyka a krátkodobé paměti v afázii (TALSA)
Časové okno: dva až tři roky od 1. prosince 2017 do 15. prosince 2017 do 30. listopadu 2022.
|
Účastníkům bude poskytnuto 15–20 dílčích testů TALSA, které hodnotí aspekty jazykových schopností (rozlišování fonémů, porozumění větám) a schopnosti krátkodobé paměti (např. rozsah opakování).
Jejich reakce na tato měření budou vyhodnoceny v analýze odezvy na položky, aby se určilo, které položky je ideální použít v menší verzi tohoto testu, kterou lze použít v klinické praxi.
Další skupině lidí s afázií bude podána klinická verze (až bude kompletní), aby se vytvořila normativní data pro tuto hodnotící baterii.
|
dva až tři roky od 1. prosince 2017 do 15. prosince 2017 do 30. listopadu 2022.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadine Martin, Ph.D., Temple University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TempleU2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .