Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překlad a klinická realizace testu jazyka a krátkodobé paměti u afázie (ClinTALSA)

9. dubna 2024 aktualizováno: Nadine Martin, Temple University

Překlad a klinická realizace testu na jazyk a krátkodobou paměť u afázie

Tento projekt si klade za cíl vyvinout klinicky proveditelnou verzi laboratorně vyvinuté hodnotící baterie pro jazykové a verbální problémy s krátkodobou pamětí u afázie.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Během pěti let vyvineme klinicky proveditelný test, který lze použít k hloubkovému posouzení jazykových a verbálních schopností krátkodobé paměti u jedinců s afázií (tzv. TALSA – Temple Assessment of Language and Short-term memory in Aphasia. Na základě testu, který jsme vyvinuli a testovali v posledním desetiletí, vytvoříme kratší verzi, kterou mohou používat lékaři v rehabilitačním prostředí. Údaje na podporu tohoto vývoje budou pocházet ze dvou zdrojů: (1) lékaři v rehabilitačních zařízeních, kteří budou používat nový klinický test a budou poskytovat zpětnou vazbu o testu (administrace, hodnota atd.) a (2) lidé s afázií, kterým bude podáván delší verzi, která nám pomůže identifikovat nejlepší testovací položky v laboratorní verzi TALSA, které mají být převedeny do kratší klinické verze.

Nabíráme jednotlivce s afázií i lidi bez afázie (aby sloužili jako kontroly), abychom pomohli s rozvojem této hodnotící baterie. Baterie se skládá z 15 až 20 dílčích testů, které hodnotí mnoho aspektů jazykové a verbální krátkodobé paměti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19122
        • Temple University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s afázií budou mít jednu nebo více lézí levé hemisféry, ale žádné léze pravé hemisféry. Mohou být ve věku od 21 do 80 let. Jejich afázie se může lišit v závažnosti od mírné po těžkou a může být jakéhokoli typu kromě globální afázie. Jejich jazykový výstup může být plynný nebo neplynulý a jejich porozumění může být mírně středně narušeno.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • . jedno nebo více lézí levé hemisféry
  • nejméně jeden rok po mrtvici.
  • středoškolsky vzdělaný
  • negativní historie duševních chorob a zneužívání alkoholu/látek.
  • prošel audiometrickým čistě tónovým, vzduchovým vodivým stíněním při 25 dB HL při 1K, 2K a 4K Hz pro alespoň jedno ucho.

Kritéria vyloučení:

Angličtina jako druhý jazyk Cévní mozková příhoda pravé hemisféry Méně než 6 měsíců po propuknutí mrtvice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Správné proporce v dílčích testech Testu jazyka a krátkodobé paměti v afázii (TALSA)
Časové okno: dva až tři roky od 1. prosince 2017 do 15. prosince 2017 do 30. listopadu 2022.
Účastníkům bude poskytnuto 15–20 dílčích testů TALSA, které hodnotí aspekty jazykových schopností (rozlišování fonémů, porozumění větám) a schopnosti krátkodobé paměti (např. rozsah opakování). Jejich reakce na tato měření budou vyhodnoceny v analýze odezvy na položky, aby se určilo, které položky je ideální použít v menší verzi tohoto testu, kterou lze použít v klinické praxi. Další skupině lidí s afázií bude podána klinická verze (až bude kompletní), aby se vytvořila normativní data pro tuto hodnotící baterii.
dva až tři roky od 1. prosince 2017 do 15. prosince 2017 do 30. listopadu 2022.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadine Martin, Ph.D., Temple University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TempleU2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit