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Traduzione e implementazione clinica di un test del linguaggio e della memoria a breve termine nell'afasia (ClinTALSA)

9 aprile 2024 aggiornato da: Nadine Martin, Temple University

Traduzione e implementazione clinica di un test per il linguaggio e la memoria a breve termine nell'afasia

Questo progetto mira a sviluppare una versione clinicamente fattibile di una batteria di valutazione sviluppata in laboratorio per il linguaggio e le difficoltà di memoria verbale a breve termine nell'afasia.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nell'arco di cinque anni, svilupperemo un test clinicamente fattibile che può essere utilizzato per valutare in profondità il linguaggio e le capacità verbali di memoria a breve termine delle persone con afasia (chiamato TALSA - Temple Assessment of Language and Short-term memory in Aphasia. Sulla base di un test che abbiamo sviluppato e testato negli ultimi dieci anni, creeremo una versione più breve che può essere utilizzata dai medici in ambito riabilitativo. I dati a supporto di questo sviluppo proverranno da due fonti: (1) medici nelle strutture di riabilitazione che utilizzeranno il nuovo test clinico e forniranno feedback sul test (somministrazione, valore ecc.) e (2) persone con afasia a cui verrà somministrato il versione più lunga per aiutarci a identificare i migliori elementi di test nella versione di laboratorio del TALSA da trasferire alla versione clinica più breve.

Stiamo reclutando individui con afasia e persone senza afasia (per fungere da controlli) per aiutare con lo sviluppo di questa batteria di valutazione. La batteria è composta da 15 a 20 subtest che valutano molti aspetti del linguaggio e della memoria verbale a breve termine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19122
        • Temple University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti con afasia avranno lesioni dell'emisfero sinistro singole o multiple, ma nessuna lesione dell'emisfero destro. Possono avere un'età compresa tra 21 e 80 anni. La loro afasia può variare in gravità da lieve a grave e può essere di qualsiasi tipo tranne l'afasia globale. La loro produzione linguistica può essere fluente o non fluente e la loro comprensione può essere lievemente compromessa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • . lesioni singole o multiple dell'emisfero sinistro
  • almeno un anno dopo l'ictus.
  • liceale istruito
  • storie negative per malattie mentali e abuso di alcol/sostanze.
  • superato uno screening audiometrico a conduzione aerea a toni puri a 25 dB HL a 1K, 2K e 4K Hz per almeno un orecchio.

Criteri di esclusione:

Inglese come seconda lingua Ictus dell'emisfero destro Meno di 6 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzioni corrette nei sottotest del test del linguaggio e della memoria a breve termine nell'afasia (TALSA)
Lasso di tempo: due o tre anni dal 1° dicembre 2017 al 15 dicembre 2017 fino al 30 novembre 2022.
Ai partecipanti verranno somministrati 15-20 subtest del TALSA che valutano gli aspetti del linguaggio (discriminazione dei fonemi, comprensione delle frasi) e le capacità di memoria a breve termine (ad esempio, capacità di ripetizione). Le loro risposte su queste misure saranno valutate in un'analisi della risposta agli elementi per determinare quali elementi sono ideali da utilizzare in una versione più piccola di questo test che è possibile utilizzare nella pratica clinica. A un altro gruppo di persone con afasia verrà somministrata la versione clinica (quando sarà completa) per sviluppare dati normativi per quella batteria di valutazione.
due o tre anni dal 1° dicembre 2017 al 15 dicembre 2017 fino al 30 novembre 2022.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Nadine Martin, Ph.D., Temple University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2017

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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