- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03635554
Traduzione e implementazione clinica di un test del linguaggio e della memoria a breve termine nell'afasia (ClinTALSA)
Traduzione e implementazione clinica di un test per il linguaggio e la memoria a breve termine nell'afasia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nell'arco di cinque anni, svilupperemo un test clinicamente fattibile che può essere utilizzato per valutare in profondità il linguaggio e le capacità verbali di memoria a breve termine delle persone con afasia (chiamato TALSA - Temple Assessment of Language and Short-term memory in Aphasia. Sulla base di un test che abbiamo sviluppato e testato negli ultimi dieci anni, creeremo una versione più breve che può essere utilizzata dai medici in ambito riabilitativo. I dati a supporto di questo sviluppo proverranno da due fonti: (1) medici nelle strutture di riabilitazione che utilizzeranno il nuovo test clinico e forniranno feedback sul test (somministrazione, valore ecc.) e (2) persone con afasia a cui verrà somministrato il versione più lunga per aiutarci a identificare i migliori elementi di test nella versione di laboratorio del TALSA da trasferire alla versione clinica più breve.
Stiamo reclutando individui con afasia e persone senza afasia (per fungere da controlli) per aiutare con lo sviluppo di questa batteria di valutazione. La batteria è composta da 15 a 20 subtest che valutano molti aspetti del linguaggio e della memoria verbale a breve termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19122
- Temple University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- . lesioni singole o multiple dell'emisfero sinistro
- almeno un anno dopo l'ictus.
- liceale istruito
- storie negative per malattie mentali e abuso di alcol/sostanze.
- superato uno screening audiometrico a conduzione aerea a toni puri a 25 dB HL a 1K, 2K e 4K Hz per almeno un orecchio.
Criteri di esclusione:
Inglese come seconda lingua Ictus dell'emisfero destro Meno di 6 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzioni corrette nei sottotest del test del linguaggio e della memoria a breve termine nell'afasia (TALSA)
Lasso di tempo: due o tre anni dal 1° dicembre 2017 al 15 dicembre 2017 fino al 30 novembre 2022.
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Ai partecipanti verranno somministrati 15-20 subtest del TALSA che valutano gli aspetti del linguaggio (discriminazione dei fonemi, comprensione delle frasi) e le capacità di memoria a breve termine (ad esempio, capacità di ripetizione).
Le loro risposte su queste misure saranno valutate in un'analisi della risposta agli elementi per determinare quali elementi sono ideali da utilizzare in una versione più piccola di questo test che è possibile utilizzare nella pratica clinica.
A un altro gruppo di persone con afasia verrà somministrata la versione clinica (quando sarà completa) per sviluppare dati normativi per quella batteria di valutazione.
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due o tre anni dal 1° dicembre 2017 al 15 dicembre 2017 fino al 30 novembre 2022.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nadine Martin, Ph.D., Temple University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TempleU2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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