- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03635554
Traduction et mise en œuvre clinique d'un test de langage et de mémoire à court terme dans l'aphasie (ClinTALSA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Sur cinq ans, nous allons développer un test cliniquement réalisable qui peut être utilisé pour évaluer en profondeur les capacités de langage et de mémoire verbale à court terme des personnes aphasiques (appelé TALSA - Temple Assessment of Language and Short-term memory in Aphasia. Sur la base d'un test que nous avons développé et testé au cours de la dernière décennie, nous créerons une version plus courte qui pourra être utilisée par les cliniciens dans un contexte de réadaptation. Les données pour soutenir ce développement proviendront de deux sources : (1) les cliniciens des établissements de réadaptation qui utiliseront le nouveau test clinique et fourniront des commentaires sur le test (administration, valeur, etc.) et (2) les personnes aphasiques qui se verront administrer le version plus longue pour nous aider à identifier les meilleurs éléments de test dans la version de laboratoire du TALSA à reporter sur la version clinique plus courte.
Nous recrutons des personnes aphasiques ainsi que des personnes non aphasiques (pour servir de témoins) pour aider au développement de cette batterie d'évaluation. La batterie se compose de 15 à 20 sous-tests qui évaluent de nombreux aspects du langage et de la mémoire verbale à court terme.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19122
- Temple University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- . lésions uniques ou multiples de l'hémisphère gauche
- au moins un an après l'AVC.
- diplôme d'études secondaires
- antécédents négatifs de maladie mentale et d'abus d'alcool et de substances.
- passé un dépistage audiométrique en conduction aérienne à tonalité pure à 25 dB HL à 1K, 2K et 4K Hz pour au moins une oreille.
Critère d'exclusion:
Anglais langue seconde AVC dans l'hémisphère droit Moins de 6 mois après le début de l'AVC.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportions correctes aux sous-tests du Test de langage et de mémoire à court terme en aphasie (TALSA)
Délai: deux à trois ans Du 1er décembre 2017 au 15 décembre 2017 au 30 novembre 2022.
|
Les participants subiront 15 à 20 sous-tests du TALSA qui évaluent les aspects du langage (discrimination des phonèmes, compréhension des phrases) et de la mémoire à court terme (par exemple, durée de répétition).
Leurs réponses sur ces mesures seront évaluées dans une analyse de réponse d'item pour déterminer quels items sont idéaux à utiliser dans une version plus petite de ce test qu'il est possible d'utiliser dans la pratique clinique.
Un autre groupe de personnes aphasiques se verra administrer la version clinique (lorsqu'elle sera complète) afin de développer des données normatives pour cette batterie d'évaluation.
|
deux à trois ans Du 1er décembre 2017 au 15 décembre 2017 au 30 novembre 2022.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadine Martin, Ph.D., Temple University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TempleU2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .