- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03635554
Vertaling en klinische implementatie van een test van taal en kortetermijngeheugen bij afasie (ClinTALSA)
Vertaling en klinische implementatie van een test voor taal en kortetermijngeheugen bij afasie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gedurende vijf jaar zullen we een klinisch haalbare test ontwikkelen die kan worden gebruikt om de taal- en verbale kortetermijngeheugencapaciteiten van personen met afasie grondig te beoordelen (genaamd de TALSA - Temple Assessment of Language and Short-term memory in Aphasia. Op basis van een test die we de afgelopen tien jaar hebben ontwikkeld en getest, zullen we een kortere versie maken die kan worden gebruikt door clinici in een revalidatieomgeving. De gegevens ter ondersteuning van deze ontwikkeling zullen afkomstig zijn van twee bronnen: (1) clinici in revalidatiecentra die de nieuwe klinische test zullen gebruiken en feedback zullen geven over de test (toediening, waarde enz.) en (2) mensen met afasie die de langere versie om ons te helpen de beste testitems in de laboratoriumversie van de TALSA te identificeren die moet worden overgedragen naar de kortere klinische versie.
We rekruteren zowel personen met afasie als mensen zonder afasie (om als controlegroep te dienen) om te helpen bij de ontwikkeling van deze beoordelingsreeks. De batterij bestaat uit tussen de 15 en 20 subtests die vele aspecten van taal en verbaal kortetermijngeheugen beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19122
- Temple University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- . enkele of meerdere laesies van de linkerhersenhelft
- ten minste één jaar na een beroerte.
- middelbaar geschoold
- negatieve geschiedenissen voor psychische aandoeningen en alcohol- / middelenmisbruik.
- geslaagd voor een audiometrische zuivere toon, luchtgeleidingsscreening bij 25 dB HL bij 1K, 2K en 4K Hz voor ten minste één oor.
Uitsluitingscriteria:
Engels als tweede taal Beroerte in de rechterhersenhelft Minder dan 6 maanden na het begin van de beroerte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verhoudingen kloppen op subtests van de test van taal en kortetermijngeheugen bij afasie (TALSA)
Tijdsspanne: twee tot drie jaar 1 december 2017 tot en met 15 december 2017 tot en met 30 november 2022.
|
Deelnemers krijgen 15-20 subtests van de TALSA die aspecten van taal (foneemdiscriminatie, zinsbegrip) en kortetermijngeheugen (bijv. Herhalingsbereik) beoordelen.
Hun reacties op deze metingen zullen worden geëvalueerd in een item-responsanalyse om te bepalen welke items ideaal zijn om te gebruiken in een kleinere versie van deze test die geschikt is voor gebruik in de klinische praktijk.
Een andere groep mensen met afasie krijgt de klinische versie toegediend (wanneer deze compleet is) om normatieve gegevens voor die beoordelingsreeks te ontwikkelen.
|
twee tot drie jaar 1 december 2017 tot en met 15 december 2017 tot en met 30 november 2022.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadine Martin, Ph.D., Temple University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TempleU2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .