- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03635554
Traducción e Implementación Clínica de una Prueba de Lenguaje y Memoria a Corto Plazo en Afasia (ClinTALSA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Durante cinco años, desarrollaremos una prueba clínicamente factible que se puede usar para evaluar en profundidad el lenguaje y las habilidades verbales de memoria a corto plazo de las personas con afasia (llamada TALSA - Temple Assessment of Language and Short-term memory in Aphasia). Basándonos en una prueba que hemos desarrollado y probado durante la última década, crearemos una versión más corta que pueden usar los médicos en un entorno de rehabilitación. Los datos para respaldar este desarrollo provendrán de dos fuentes: (1) médicos en centros de rehabilitación que utilizarán la nueva prueba clínica y brindarán retroalimentación sobre la prueba (administración, valor, etc.) y (2) personas con afasia a quienes se les administrará la versión más larga para ayudarnos a identificar los mejores elementos de prueba en la versión de laboratorio de TALSA para ser trasladados a la versión clínica más corta.
Estamos reclutando personas con afasia y personas sin afasia (para que sirvan como controles) para ayudar con el desarrollo de esta batería de evaluación. La batería consta de entre 15 y 20 subpruebas que evalúan muchos aspectos del lenguaje y la memoria verbal a corto plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
- Temple University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- . lesiones únicas o múltiples del hemisferio izquierdo
- al menos un año después del accidente cerebrovascular.
- educación secundaria
- antecedentes negativos de enfermedad mental y abuso de alcohol/sustancias.
- pasó una prueba audiométrica de conducción aérea de tonos puros a 25 dB HL a 1K, 2K y 4K Hz para al menos un oído.
Criterio de exclusión:
Inglés como segundo idioma Accidente cerebrovascular en el hemisferio derecho Menos de 6 meses después del inicio del accidente cerebrovascular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporciones correctas en subpruebas del Test de Lenguaje y Memoria a Corto Plazo en Afasia (TALSA)
Periodo de tiempo: dos a tres años del 1 de diciembre de 2017 al 15 de diciembre de 2017 al 30 de noviembre de 2022.
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A los participantes se les administrarán de 15 a 20 subpruebas de TALSA que evalúan aspectos del lenguaje (discriminación de fonemas, comprensión de oraciones) y habilidades de memoria a corto plazo (p. ej., capacidad de repetición).
Sus respuestas a estas medidas se evaluarán en un análisis de respuesta de elementos para determinar qué elementos son ideales para usar en una versión más pequeña de esta prueba que sea factible de usar en la práctica clínica.
A otro grupo de personas con afasia se le administrará la versión clínica (cuando esté completa) para desarrollar datos normativos para esa batería de evaluación.
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dos a tres años del 1 de diciembre de 2017 al 15 de diciembre de 2017 al 30 de noviembre de 2022.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nadine Martin, Ph.D., Temple University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TempleU2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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