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Traducción e Implementación Clínica de una Prueba de Lenguaje y Memoria a Corto Plazo en Afasia (ClinTALSA)

9 de abril de 2024 actualizado por: Nadine Martin, Temple University
Este proyecto tiene como objetivo desarrollar una versión clínicamente factible de una batería de evaluación desarrollada en laboratorio para el lenguaje y las dificultades verbales de memoria a corto plazo en la afasia.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Descripción detallada

Durante cinco años, desarrollaremos una prueba clínicamente factible que se puede usar para evaluar en profundidad el lenguaje y las habilidades verbales de memoria a corto plazo de las personas con afasia (llamada TALSA - Temple Assessment of Language and Short-term memory in Aphasia). Basándonos en una prueba que hemos desarrollado y probado durante la última década, crearemos una versión más corta que pueden usar los médicos en un entorno de rehabilitación. Los datos para respaldar este desarrollo provendrán de dos fuentes: (1) médicos en centros de rehabilitación que utilizarán la nueva prueba clínica y brindarán retroalimentación sobre la prueba (administración, valor, etc.) y (2) personas con afasia a quienes se les administrará la versión más larga para ayudarnos a identificar los mejores elementos de prueba en la versión de laboratorio de TALSA para ser trasladados a la versión clínica más corta.

Estamos reclutando personas con afasia y personas sin afasia (para que sirvan como controles) para ayudar con el desarrollo de esta batería de evaluación. La batería consta de entre 15 y 20 subpruebas que evalúan muchos aspectos del lenguaje y la memoria verbal a corto plazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
        • Temple University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes con afasia tendrán lesiones únicas o múltiples en el hemisferio izquierdo, pero no lesiones en el hemisferio derecho. Pueden tener entre 21 y 80 años de edad. Su afasia puede variar en gravedad de leve a grave y puede ser de cualquier tipo excepto la afasia global. Su producción lingüística puede ser fluida o no fluida y su comprensión puede verse levemente moderadamente afectada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • . lesiones únicas o múltiples del hemisferio izquierdo
  • al menos un año después del accidente cerebrovascular.
  • educación secundaria
  • antecedentes negativos de enfermedad mental y abuso de alcohol/sustancias.
  • pasó una prueba audiométrica de conducción aérea de tonos puros a 25 dB HL a 1K, 2K y 4K Hz para al menos un oído.

Criterio de exclusión:

Inglés como segundo idioma Accidente cerebrovascular en el hemisferio derecho Menos de 6 meses después del inicio del accidente cerebrovascular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporciones correctas en subpruebas del Test de Lenguaje y Memoria a Corto Plazo en Afasia (TALSA)
Periodo de tiempo: dos a tres años del 1 de diciembre de 2017 al 15 de diciembre de 2017 al 30 de noviembre de 2022.
A los participantes se les administrarán de 15 a 20 subpruebas de TALSA que evalúan aspectos del lenguaje (discriminación de fonemas, comprensión de oraciones) y habilidades de memoria a corto plazo (p. ej., capacidad de repetición). Sus respuestas a estas medidas se evaluarán en un análisis de respuesta de elementos para determinar qué elementos son ideales para usar en una versión más pequeña de esta prueba que sea factible de usar en la práctica clínica. A otro grupo de personas con afasia se le administrará la versión clínica (cuando esté completa) para desarrollar datos normativos para esa batería de evaluación.
dos a tres años del 1 de diciembre de 2017 al 15 de diciembre de 2017 al 30 de noviembre de 2022.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Nadine Martin, Ph.D., Temple University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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