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Tradução e Execução Clínica de um Teste de Linguagem e Memória de Curta Duração na Afasia (ClinTALSA)

9 de abril de 2024 atualizado por: Nadine Martin, Temple University

Tradução e Execução Clínica de um Teste de Linguagem e Memória de Curto Prazo na Afasia

Este projeto visa desenvolver uma versão clinicamente viável de uma bateria de avaliação desenvolvida em laboratório para dificuldades de linguagem e memória verbal de curto prazo na afasia.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

Ao longo de cinco anos, desenvolveremos um teste clinicamente viável que pode ser usado para avaliar em profundidade as habilidades de linguagem e memória verbal de curto prazo de indivíduos com afasia (chamado de TALSA - Temple Assessment of Language and Short-term memory in Aphasia. Com base em um teste que desenvolvemos e testamos na última década, criaremos uma versão mais curta que pode ser usada por médicos em um ambiente de reabilitação. Os dados para apoiar este desenvolvimento virão de duas fontes: (1) médicos em instalações de reabilitação que usarão o novo teste clínico e fornecerão feedback sobre o teste (administração, valor, etc.) e (2) pessoas com afasia que receberão o versão mais longa para nos ajudar a identificar os melhores itens de teste na versão de laboratório do TALSA a serem transferidos para a versão clínica mais curta.

Estamos recrutando indivíduos com afasia, bem como pessoas sem afasia (para servir como controles) para ajudar no desenvolvimento desta bateria de avaliação. A bateria consiste de 15 a 20 subtestes que avaliam muitos aspectos da linguagem e da memória verbal de curto prazo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
        • Temple University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes com afasia terão lesões únicas ou múltiplas no hemisfério esquerdo, mas nenhuma lesão no hemisfério direito. Eles podem ter entre 21 e 80 anos de idade. Sua afasia pode variar em gravidade de leve a grave e pode ser de qualquer tipo, exceto afasia global. Sua produção de linguagem pode ser fluente ou não fluente e sua compreensão pode ser leve ou moderadamente prejudicada.

Descrição

Critério de inclusão:

  • . lesões únicas ou múltiplas do hemisfério esquerdo
  • pelo menos um ano após o AVC.
  • ensino médio
  • histórias negativas para doença mental e abuso de álcool/substâncias.
  • passou por uma triagem audiométrica de tom puro, condução aérea a 25 dB HL em 1K, 2K e 4K Hz para pelo menos uma orelha.

Critério de exclusão:

Inglês como segunda língua AVC do hemisfério direito Menos de 6 meses após o início do AVC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporções corretas em subtestes do Test of Language and Short-term Memory in Aphasia (TALSA)
Prazo: dois a três anos, de 1º de dezembro de 2017 a 15 de dezembro de 2017 a 30 de novembro de 2022.
Os participantes serão administrados de 15 a 20 subtestes do TALSA que avaliam aspectos da linguagem (discriminação de fonemas, compreensão de sentenças) e habilidades de memória de curto prazo (por exemplo, extensão de repetição). Suas respostas nessas medidas serão avaliadas em uma análise de resposta de itens para determinar quais itens são ideais para usar em uma versão menor desse teste que seja viável para uso na prática clínica. Outro grupo de pessoas com afasia receberá a versão clínica (quando estiver completa) para desenvolver dados normativos para essa bateria de avaliação.
dois a três anos, de 1º de dezembro de 2017 a 15 de dezembro de 2017 a 30 de novembro de 2022.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Nadine Martin, Ph.D., Temple University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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