- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03635554
Tradução e Execução Clínica de um Teste de Linguagem e Memória de Curta Duração na Afasia (ClinTALSA)
Tradução e Execução Clínica de um Teste de Linguagem e Memória de Curto Prazo na Afasia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Ao longo de cinco anos, desenvolveremos um teste clinicamente viável que pode ser usado para avaliar em profundidade as habilidades de linguagem e memória verbal de curto prazo de indivíduos com afasia (chamado de TALSA - Temple Assessment of Language and Short-term memory in Aphasia. Com base em um teste que desenvolvemos e testamos na última década, criaremos uma versão mais curta que pode ser usada por médicos em um ambiente de reabilitação. Os dados para apoiar este desenvolvimento virão de duas fontes: (1) médicos em instalações de reabilitação que usarão o novo teste clínico e fornecerão feedback sobre o teste (administração, valor, etc.) e (2) pessoas com afasia que receberão o versão mais longa para nos ajudar a identificar os melhores itens de teste na versão de laboratório do TALSA a serem transferidos para a versão clínica mais curta.
Estamos recrutando indivíduos com afasia, bem como pessoas sem afasia (para servir como controles) para ajudar no desenvolvimento desta bateria de avaliação. A bateria consiste de 15 a 20 subtestes que avaliam muitos aspectos da linguagem e da memória verbal de curto prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
- Temple University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- . lesões únicas ou múltiplas do hemisfério esquerdo
- pelo menos um ano após o AVC.
- ensino médio
- histórias negativas para doença mental e abuso de álcool/substâncias.
- passou por uma triagem audiométrica de tom puro, condução aérea a 25 dB HL em 1K, 2K e 4K Hz para pelo menos uma orelha.
Critério de exclusão:
Inglês como segunda língua AVC do hemisfério direito Menos de 6 meses após o início do AVC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporções corretas em subtestes do Test of Language and Short-term Memory in Aphasia (TALSA)
Prazo: dois a três anos, de 1º de dezembro de 2017 a 15 de dezembro de 2017 a 30 de novembro de 2022.
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Os participantes serão administrados de 15 a 20 subtestes do TALSA que avaliam aspectos da linguagem (discriminação de fonemas, compreensão de sentenças) e habilidades de memória de curto prazo (por exemplo, extensão de repetição).
Suas respostas nessas medidas serão avaliadas em uma análise de resposta de itens para determinar quais itens são ideais para usar em uma versão menor desse teste que seja viável para uso na prática clínica.
Outro grupo de pessoas com afasia receberá a versão clínica (quando estiver completa) para desenvolver dados normativos para essa bateria de avaliação.
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dois a três anos, de 1º de dezembro de 2017 a 15 de dezembro de 2017 a 30 de novembro de 2022.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nadine Martin, Ph.D., Temple University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TempleU2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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