- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03635554
Oversættelse og klinisk implementering af en test af sprog og korttidshukommelse i afasi (ClinTALSA)
Oversættelse og klinisk implementering af en test for sprog og korttidshukommelse i afasi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I løbet af fem år vil vi udvikle en klinisk gennemførlig test, der kan bruges til at vurdere dybdegående sproglige og verbale korttidshukommelsesevner hos personer med afasi (kaldet TALSA - Temple Assessment of Language and Short-term memory in Aphasia. Baseret på en test, som vi har udviklet og testet i løbet af det seneste årti, vil vi skabe en kortere version, som kan bruges af klinikere i et rehabiliteringsmiljø. Dataene til støtte for denne udvikling vil komme fra to kilder: (1) klinikere i rehabiliteringsfaciliteter, som vil bruge den nye kliniske test og give feedback på testen (administration, værdi osv.) og (2) personer med afasi, som vil blive administreret længere version for at hjælpe os med at identificere de bedste testelementer i laboratorieversionen af TALSA, der skal overføres til den kortere kliniske version.
Vi rekrutterer både personer med afasi og personer uden afasi (til at fungere som kontroller) for at hjælpe med udviklingen af dette vurderingsbatteri. Batteriet består af mellem 15 og 20 deltest, der vurderer mange aspekter af sprog og verbal korttidshukommelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19122
- Temple University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- . enkelt eller flere venstre hemisfære læsioner
- mindst et år efter slagtilfælde.
- gymnasieuddannet
- negative historier for psykisk sygdom og alkohol/stofmisbrug.
- bestået en audiometrisk ren-tone, luftledningsscreening ved 25 dB HL ved 1K, 2K og 4K Hz for mindst ét øre.
Ekskluderingskriterier:
Engelsk som andetsprog Højre hemisfære slagtilfælde Mindre end 6 måneder efter debut af slagtilfælde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proportionerne er korrekte på delprøver af testen af sprog og korttidshukommelse i afasi (TALSA)
Tidsramme: to til tre år 1. december 2017 til 15. december 2017 til 30. november 2022.
|
Deltagerne vil blive administreret 15-20 deltest af TALSA, der vurderer aspekter af sproglige (fonemdiskriminering, sætningsforståelse) og korttidshukommelse (f.eks. gentagelsesspændvidde) evner.
Deres svar på disse foranstaltninger vil blive evalueret i en genstandsresponsanalyse for at bestemme, hvilke elementer der er ideelle at bruge i en mindre version af denne test, som er mulig at bruge i klinisk praksis.
En anden gruppe mennesker med afasi vil få den kliniske version (når den er færdig) for at udvikle normative data for det pågældende vurderingsbatteri.
|
to til tre år 1. december 2017 til 15. december 2017 til 30. november 2022.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadine Martin, Ph.D., Temple University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TempleU2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .