- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03635554
A nyelv és a rövid távú memória tesztjének fordítása és klinikai megvalósítása afáziában (ClinTALSA)
Az afázia nyelvi és rövid távú memória tesztjének fordítása és klinikai megvalósítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Öt év alatt kifejlesztünk egy klinikailag megvalósítható tesztet, amely felhasználható az afáziában szenvedő egyének nyelvi és verbális rövid távú memória képességeinek mélyreható felmérésére (tala néven – Temple Assessment of Language and Short-term memory in Aphasia). Egy általunk az elmúlt évtizedben kifejlesztett és tesztelt teszt alapján elkészítünk egy rövidebb verziót, amelyet a klinikusok rehabilitációs körülmények között használhatnak. A fejlesztést alátámasztó adatok két forrásból származnak: (1) a rehabilitációs intézményekben dolgozó klinikusok, akik használni fogják az új klinikai tesztet, és visszajelzést adnak a tesztről (beadás, érték stb.) és (2) afáziás betegek, akiknek adják majd hosszabb verzió, hogy segítsen azonosítani a legjobb tesztelemeket a TALSA laboratóriumi verziójában, amelyeket át kell vinni a rövidebb klinikai verzióba.
Afáziás és afázia nélküli személyeket toborozunk (kontrollként), hogy segítsünk ennek az értékelési elemnek a fejlesztésében. Az akkumulátor 15-20 résztesztből áll, amelyek a nyelvi és a verbális rövid távú memória számos aspektusát értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19122
- Temple University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- . egyszeri vagy többszörös bal féltekei elváltozások
- legalább egy évvel a stroke után.
- középiskolai végzettségűek
- negatív előzmények a mentális betegségekről és az alkohollal/kábítószerrel való visszaélésről.
- átesett egy audiometrikus tiszta tónusú légvezetési szűrésen 25 dB HL-en 1K, 2K és 4K Hz-en legalább egy fülnél.
Kizárási kritériumok:
Az angol mint második nyelv Jobb agyfélteke stroke Kevesebb, mint 6 hónappal a stroke kezdete után.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az arányok helyesek az afázia nyelvi és rövid távú memória tesztje (TALSA) résztesztjein.
Időkeret: 2-3 év, 2017. december 1. és 2017. december 15. és 2022. november 30. között.
|
A résztvevők a TALSA 15-20 résztesztjét adják meg, amelyek felmérik a nyelvi (fonéma megkülönböztetés, mondatértés) és a rövid távú memória (pl. ismétlési terjedelem) képességeit.
Az ezekre a mérésekre adott válaszaikat egy item-válaszelemzésben értékelik, hogy meghatározzák, mely tételek ideálisak a teszt egy kisebb, a klinikai gyakorlatban használható változatához.
Az afáziában szenvedők egy másik csoportja megkapja a klinikai verziót (amikor az elkészült), hogy normatív adatokat dolgozzanak ki az adott értékelési elemhez.
|
2-3 év, 2017. december 1. és 2017. december 15. és 2022. november 30. között.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nadine Martin, Ph.D., Temple University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TempleU2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .