- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03635554
Übersetzung und klinische Implementierung eines Sprach- und Kurzzeitgedächtnistests bei Aphasie (ClinTALSA)
Übersetzung und klinische Implementierung eines Tests für Sprache und Kurzzeitgedächtnis bei Aphasie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Über einen Zeitraum von fünf Jahren werden wir einen klinisch praktikablen Test entwickeln, der verwendet werden kann, um die Sprach- und verbalen Kurzzeitgedächtnisfähigkeiten von Personen mit Aphasie eingehend zu beurteilen (genannt TALSA - Temple Assessment of Language and Short-term memory in Aphasia. Basierend auf einem Test, den wir in den letzten zehn Jahren entwickelt und getestet haben, werden wir eine kürzere Version erstellen, die von Ärzten in einer Rehabilitationsumgebung verwendet werden kann. Die Daten zur Unterstützung dieser Entwicklung werden aus zwei Quellen stammen: (1) Klinikern in Rehabilitationseinrichtungen, die den neuen klinischen Test verwenden und Feedback zum Test geben (Verabreichung, Wert usw.) und (2) Personen mit Aphasie, denen der Test verabreicht wird längere Version, um uns dabei zu helfen, die besten Testelemente in der Laborversion des TALSA zu identifizieren, die auf die kürzere klinische Version übertragen werden sollen.
Wir rekrutieren sowohl Personen mit Aphasie als auch Personen ohne Aphasie (um als Kontrollpersonen zu dienen), um bei der Entwicklung dieser Bewertungsbatterie zu helfen. Die Batterie besteht aus 15 bis 20 Untertests, die viele Aspekte der Sprache und des verbalen Kurzzeitgedächtnisses bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19122
- Temple University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- . einzelne oder mehrere Läsionen der linken Hemisphäre
- mindestens ein Jahr nach Schlaganfall.
- Gymnasium ausgebildet
- negative Vorgeschichten für psychische Erkrankungen und Alkohol-/Drogenmissbrauch.
- eine audiometrische Reinton-Luftleitungsprüfung bei 25 dB HL bei 1 K, 2 K und 4 K Hz für mindestens ein Ohr bestanden.
Ausschlusskriterien:
Englisch als Zweitsprache Schlaganfall auf der rechten Hemisphäre Weniger als 6 Monate nach Beginn des Schlaganfalls.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrekte Proportionen bei Untertests des Sprach- und Kurzzeitgedächtnistests bei Aphasie (TALSA)
Zeitfenster: zwei bis drei Jahre 1. Dezember 2017 bis 15. Dezember 2017 bis 30. November 2022.
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Den Teilnehmern werden 15-20 Subtests des TALSA verabreicht, die Aspekte der Sprache (Phonemunterscheidung, Satzverständnis) und des Kurzzeitgedächtnisses (z. B. Wiederholungsspanne) bewerten.
Ihre Antworten auf diese Maßnahmen werden in einer Item-Response-Analyse ausgewertet, um festzustellen, welche Items ideal für die Verwendung in einer kleineren Version dieses Tests geeignet sind, die in der klinischen Praxis verwendet werden kann.
Einer anderen Gruppe von Menschen mit Aphasie wird die klinische Version (wenn sie vollständig ist) verabreicht, um normative Daten für diese Bewertungsbatterie zu entwickeln.
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zwei bis drei Jahre 1. Dezember 2017 bis 15. Dezember 2017 bis 30. November 2022.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nadine Martin, Ph.D., Temple University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TempleU2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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