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Übersetzung und klinische Implementierung eines Sprach- und Kurzzeitgedächtnistests bei Aphasie (ClinTALSA)

9. April 2024 aktualisiert von: Nadine Martin, Temple University

Übersetzung und klinische Implementierung eines Tests für Sprache und Kurzzeitgedächtnis bei Aphasie

Dieses Projekt zielt darauf ab, eine klinisch praktikable Version einer im Labor entwickelten Bewertungsbatterie für Sprach- und verbale Kurzzeitgedächtnisschwierigkeiten bei Aphasie zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Über einen Zeitraum von fünf Jahren werden wir einen klinisch praktikablen Test entwickeln, der verwendet werden kann, um die Sprach- und verbalen Kurzzeitgedächtnisfähigkeiten von Personen mit Aphasie eingehend zu beurteilen (genannt TALSA - Temple Assessment of Language and Short-term memory in Aphasia. Basierend auf einem Test, den wir in den letzten zehn Jahren entwickelt und getestet haben, werden wir eine kürzere Version erstellen, die von Ärzten in einer Rehabilitationsumgebung verwendet werden kann. Die Daten zur Unterstützung dieser Entwicklung werden aus zwei Quellen stammen: (1) Klinikern in Rehabilitationseinrichtungen, die den neuen klinischen Test verwenden und Feedback zum Test geben (Verabreichung, Wert usw.) und (2) Personen mit Aphasie, denen der Test verabreicht wird längere Version, um uns dabei zu helfen, die besten Testelemente in der Laborversion des TALSA zu identifizieren, die auf die kürzere klinische Version übertragen werden sollen.

Wir rekrutieren sowohl Personen mit Aphasie als auch Personen ohne Aphasie (um als Kontrollpersonen zu dienen), um bei der Entwicklung dieser Bewertungsbatterie zu helfen. Die Batterie besteht aus 15 bis 20 Untertests, die viele Aspekte der Sprache und des verbalen Kurzzeitgedächtnisses bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19122
        • Temple University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit Aphasie haben einzelne oder mehrere Läsionen auf der linken Hemisphäre, aber keine Läsionen auf der rechten Hemisphäre. Sie können zwischen 21 und 80 Jahre alt sein. Ihre Aphasie kann in ihrer Schwere von leicht bis schwer reichen und kann von jeder Art sein, außer der globalen Aphasie. Ihre Sprachausgabe kann fließend oder nicht fließend sein und ihr Verständnis kann leicht bis mäßig beeinträchtigt sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • . einzelne oder mehrere Läsionen der linken Hemisphäre
  • mindestens ein Jahr nach Schlaganfall.
  • Gymnasium ausgebildet
  • negative Vorgeschichten für psychische Erkrankungen und Alkohol-/Drogenmissbrauch.
  • eine audiometrische Reinton-Luftleitungsprüfung bei 25 dB HL bei 1 K, 2 K und 4 K Hz für mindestens ein Ohr bestanden.

Ausschlusskriterien:

Englisch als Zweitsprache Schlaganfall auf der rechten Hemisphäre Weniger als 6 Monate nach Beginn des Schlaganfalls.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrekte Proportionen bei Untertests des Sprach- und Kurzzeitgedächtnistests bei Aphasie (TALSA)
Zeitfenster: zwei bis drei Jahre 1. Dezember 2017 bis 15. Dezember 2017 bis 30. November 2022.
Den Teilnehmern werden 15-20 Subtests des TALSA verabreicht, die Aspekte der Sprache (Phonemunterscheidung, Satzverständnis) und des Kurzzeitgedächtnisses (z. B. Wiederholungsspanne) bewerten. Ihre Antworten auf diese Maßnahmen werden in einer Item-Response-Analyse ausgewertet, um festzustellen, welche Items ideal für die Verwendung in einer kleineren Version dieses Tests geeignet sind, die in der klinischen Praxis verwendet werden kann. Einer anderen Gruppe von Menschen mit Aphasie wird die klinische Version (wenn sie vollständig ist) verabreicht, um normative Daten für diese Bewertungsbatterie zu entwickeln.
zwei bis drei Jahre 1. Dezember 2017 bis 15. Dezember 2017 bis 30. November 2022.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nadine Martin, Ph.D., Temple University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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