- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03635554
Afasiassa kielen ja lyhytaikaisen muistin testin kääntäminen ja kliininen toteutus (ClinTALSA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viiden vuoden aikana kehitämme kliinisesti käyttökelpoisen testin, jolla voidaan arvioida syvällisesti afasiasta kärsivien henkilöiden kielen ja verbaalisen lyhytaikaisen muistin kykyjä (kutsutaan nimellä TALSA - Temple Assessment of Language and Short-term memory in Aphasia. Viimeisen vuosikymmenen aikana kehittämämme ja testaamamme testin perusteella luomme lyhyemmän version, jota kliinikot voivat käyttää kuntoutusympäristössä. Tätä kehitystä tukevat tiedot tulevat kahdesta lähteestä: (1) kuntoutuslaitosten lääkärit, jotka käyttävät uutta kliinistä testiä ja antavat palautetta testistä (annostelu, arvo jne.) ja (2) afasiasta kärsivät ihmiset, joille annetaan pidempi versio, joka auttaa meitä tunnistamaan parhaat testikohteet TALSA:n laboratorioversiosta, joka siirretään lyhyempään kliiniseen versioon.
Rekrytoimme henkilöitä, joilla on afaasia, sekä ihmisiä, joilla ei ole afasiaa (toimimaan kontrollina) auttamaan tämän arviointipariston kehittämisessä. Akku koostuu 15–20 osatestistä, jotka arvioivat monia kielen ja verbaalisen lyhytaikaisen muistin näkökohtia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19122
- Temple University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- . yhden tai useamman vasemman pallonpuoliskon vauriot
- vähintään vuosi aivohalvauksen jälkeen.
- lukiokoulutettuja
- negatiivinen historia mielenterveysongelmista ja alkoholin/päihteiden väärinkäytöstä.
- läpäissyt audiometrisen puhdasäänisen ilman johtumistarkastuksen 25 dB HL:llä taajuudella 1K, 2K ja 4K Hz vähintään toisessa korvassa.
Poissulkemiskriteerit:
Englanti toisena kielenä Oikean pallonpuoliskon aivohalvaus Alle 6 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suhteet oikeat TALSA-testin osatesteissä Kieli ja lyhytaikainen muisti afasiassa
Aikaikkuna: kahdesta kolmeen vuotta 1. joulukuuta 2017 - 15. joulukuuta 2017 - 30. marraskuuta 2022.
|
Osallistujille suoritetaan 15-20 TALSA-osatestiä, jotka arvioivat kielen (foneemien erottelu, lauseen ymmärtäminen) ja lyhytaikaisen muistin (esim. toistoväli) näkökohtia.
Heidän vastauksensa näihin mittareihin arvioidaan kohdevasteanalyysissä sen määrittämiseksi, mitkä tuotteet ovat ihanteellisia käytettäväksi tämän testin pienemmässä versiossa, jota voidaan käyttää kliinisessä käytännössä.
Toiselle ihmisryhmälle, jolla on afasia, annetaan kliininen versio (kun se on valmis) normatiivisten tietojen kehittämiseksi kyseiselle arviointiparistolle.
|
kahdesta kolmeen vuotta 1. joulukuuta 2017 - 15. joulukuuta 2017 - 30. marraskuuta 2022.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nadine Martin, Ph.D., Temple University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TempleU2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .