- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03635554
Tłumaczenie i wdrożenie kliniczne testu języka i pamięci krótkotrwałej w afazji (ClinTALSA)
Tłumaczenie i kliniczna implementacja testu na język i pamięć krótkotrwałą w afazji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W ciągu pięciu lat opracujemy klinicznie wykonalny test, który będzie można wykorzystać do dogłębnej oceny zdolności językowych i werbalnej pamięci krótkotrwałej osób z afazją (o nazwie TALSA - Temple Assessment of Language and Short-term memory in Aphasia. W oparciu o test, który opracowaliśmy i przetestowaliśmy w ciągu ostatniej dekady, stworzymy krótszą wersję, która będzie mogła być używana przez klinicystów w warunkach rehabilitacji. Dane wspierające ten rozwój będą pochodzić z dwóch źródeł: (1) klinicystów w ośrodkach rehabilitacyjnych, którzy będą korzystać z nowego testu klinicznego i przekazywać informacje zwrotne na temat testu (podawanie, wartość itp.) oraz (2) osób z afazją, którym będzie podawany test dłuższą wersję, aby pomóc nam zidentyfikować najlepsze elementy testowe w wersji laboratoryjnej TALSA, które zostaną przeniesione do krótszej wersji klinicznej.
Rekrutujemy osoby z afazją, jak również osoby bez afazji (do kontroli), aby pomogły w opracowaniu tej baterii oceny. Bateria składa się z 15 do 20 podtestów, które oceniają wiele aspektów krótkotrwałej pamięci językowej i werbalnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19122
- Temple University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- . pojedyncze lub mnogie uszkodzenia lewej półkuli
- co najmniej rok po udarze.
- wykształcenie średnie
- negatywne historie chorób psychicznych i nadużywania alkoholu / substancji odurzających.
- przeszło audiometryczne badanie przewodnictwa powietrznego przy 25 dB HL przy 1K, 2K i 4K Hz dla co najmniej jednego ucha.
Kryteria wyłączenia:
Angielski jako drugi język Udar prawej półkuli Mniej niż 6 miesięcy od wystąpienia udaru.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawidłowe proporcje w podtestach Testu Języka i Pamięci Krótkoterminowej w Afazji (TALSA)
Ramy czasowe: dwa do trzech lat od 1 grudnia 2017 r. do 15 grudnia 2017 r. do 30 listopada 2022 r.
|
Uczestnikom zostanie poddanych 15-20 podtestów TALSA, które oceniają aspekty zdolności językowych (rozróżnianie fonemów, rozumienie zdań) i pamięć krótkotrwałą (np. rozpiętość powtórzeń).
Ich odpowiedzi na te środki zostaną ocenione w analizie odpowiedzi na pozycje, aby określić, które pozycje są idealne do wykorzystania w mniejszej wersji tego testu, którą można zastosować w praktyce klinicznej.
Inna grupa osób z afazją otrzyma wersję kliniczną (po jej ukończeniu) w celu opracowania danych normatywnych dla tej baterii oceny.
|
dwa do trzech lat od 1 grudnia 2017 r. do 15 grudnia 2017 r. do 30 listopada 2022 r.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nadine Martin, Ph.D., Temple University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TempleU2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .