Vyhodnocení implementace projektu Phoenix PrEP (pre-expoziční profylaxe) přístupu pro mládež ve věku 13–24 let
30. března 2023 aktualizováno: Phoenix Children's Hospital
Vyhodnocení implementace projektu Phoenix PrEP Access pro mládež ve věku 13-24 let
Tato studie vyhodnotí implementaci programu PrEP pro mládež ve věku 13-24 let ve Phoenixu, AZ. Budou zkoumány počty mladých lidí, kteří zahájili PrEP, jak dlouho v PrEP pokračují a překážky pro mladé, kteří se snaží zahájit PrEP a pokračovat v něm.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato observační studie popíše překážky a přínosy zjištěné tím, že se mladí lidé zapojí do programu PrEP, Phoenix PrEP Access Project a jak se účastní PrEP poskytovaného prostřednictvím standardní lékařské péče.
Tato studie nezkoumá bezpečnost, účinnost nebo jiné lékařské přínosy PrEP, ale zaměřuje se na problémy týkající se mládeže, která se snaží získat přístup k PrEP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
42
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85044
- Phoenix Children's Hospital, Bill Holt Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 24 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mládež ve věku 13 až 24 let v oblasti Phoenix, která je vystavena vysokému riziku infekce HIV kvůli praktikám nebezpečného sexu nebo užívání IV drog a byla jim nabídnuta PrEP jako součást jejich standardní lékařské péče.
Popis
Kritéria pro zařazení
- sexuálně aktivní mládež ve věku 13 až 24 let,
- riziko nákazy HIV,
- Negativní na HIV, jak je indikováno Negativní Elisou a Western Blot (WB) nebo Negativní test 4. generace,
- hmotnost nad 35 kg,
- nabídl PrEP ke snížení rizika nákazy HIV.
Kritéria vyloučení
- Neznámý nebo pozitivní stav HIV,
- Renální poškození, jak je indikováno zvýšenou hladinou BUN nebo kreatininu, abnormální analýzou moči,
- Aktivní infekce virem hepatitidy B,
- Užívání jiných léků obsahujících emtricitabin, tenofovir nebo tenofovir alafenamid (TAF), jako je Atripla, Complera, Emtriva, Genvoya, Odefsey, Stribild a Viread, užívání léků obsahujících lamivudin,
- užívat Hepseru,
- klinické příznaky odpovídající akutní virové infekci během posledního měsíce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vychytávání PrEP
Časové okno: 3 roky
|
Využívání PrEP nabízené mladým prezentujícím pro PrEP ve věku 13-24 let
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17-196
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .