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13~24歳の青少年のためのフェニックスPrEP(曝露前予防)アクセスプロジェクトの実施の評価

2023年3月30日 更新者:Phoenix Children's Hospital

13 ~ 24 歳の若者を対象としたフェニックス PrEP アクセス プロジェクトの実施の評価

この研究では、アリゾナ州フェニックスでの 13 ~ 24 歳の若者向けの PrEP プログラムの実施を評価します。 PrEP を開始する若者の数、PrEP を継続する期間、および PrEP を開始して継続しようとする若者の障壁について検討します。

調査の概要

詳細な説明

この観察研究では、青少年が PrEP プログラム、Phoenix PrEP Access Project に参加し、標準的な医療を通じて提供される PrEP に参加する際に遭遇する障壁と利点について説明します。 この研究は、PrEP の安全性、有効性、またはその他の医学的利点を調査するものではありませんが、PrEP にアクセスしようとしている若者を取り巻く問題に注目しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85044
        • Phoenix Children's Hospital, Bill Holt Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~24年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フェニックス地域の 13 歳から 24 歳の若者で、安全でない性行為や IV 薬物の使用により HIV 感染のリスクが高く、標準的な医療の一環として PrEP を提供されている。

説明

包含基準

  • 13歳から24歳までの性的に活発な若者、
  • HIVに感染するリスクがある、
  • -陰性Elisaおよびウエスタンブロット(WB)または陰性第4世代検査によって示されるHIV陰性、
  • 体重が35kg以上、
  • HIVに感染するリスクを減らすためにPrEPを提案しました。

除外基準

  • 不明または陽性のHIVステータス、
  • BUNまたはクレアチニンの上昇、異常な尿検査、
  • B型肝炎ウイルスによる活動性感染、
  • Atripla、Complera、Emtriva、Genvoya、Odefsey、Stribild、および Viread などの Emtricitabine、Tenofovir、または Tenofovir alafenamide (TAF) を含む他の薬を服用している、ラミブジンを含む薬を服用している、
  • ヘプセラを服用し、
  • -過去1か月以内の急性ウイルス感染と一致する臨床症状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PrEPの取り込み
時間枠:3年
13~24 歳の PrEP を提示している若者に提供される PrEP の取り込み
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月16日

最初の投稿 (実際)

2018年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月30日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17-196

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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