Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af implementering af Phoenix PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis) Access-projektet for unge i alderen 13-24

30. marts 2023 opdateret af: Phoenix Children's Hospital

Evaluering af implementering af Phoenix PrEP Access-projektet for unge i alderen 13-24

Denne undersøgelse vil evaluere implementeringen af ​​et PrEP-program for unge i alderen 13-24 i Phoenix, AZ. Antallet af unge, der påbegynder PrEP, hvor længe de fortsætter med PrEP, og barriererne for unge, der forsøger at igangsætte og fortsætte med at tage PrEP, vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsundersøgelse vil beskrive de barrierer, man støder på, og de fordele, der findes, når unge deltager i et PrEP-program, Phoenix PrEP Access Project, og når de deltager i PrEP, der ydes gennem standard medicinsk behandling. Denne undersøgelse undersøger ikke sikkerheden, effektiviteten eller andre medicinske fordele ved PrEP, men ser på problemerne omkring unge, der forsøger at få adgang til PrEP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85044
        • Phoenix Children's Hospital, Bill Holt Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge i alderen 13 til 24 i Phoenix-området, som har høj risiko for hiv-infektioner på grund af usikker sexpraksis og eller IV stofbrug, og som er blevet tilbudt PrEP som en del af deres almindelige medicinske behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • seksuelt aktive unge i alderen 13 til 24,
  • i risiko for at blive smittet med HIV,
  • Negativ for HIV som angivet ved negativ Elisa og Western Blot (WB) eller negativ 4. generations test,
  • vægt over 35 kg,
  • tilbudt PrEP for at reducere risikoen for at blive smittet med hiv.

Eksklusionskriterier

  • Ukendt eller positiv HIV-status,
  • Nedsat nyrefunktion som angivet ved forhøjet BUN eller kreatinin, unormal urinanalyse,
  • Aktiv infektion med hepatitis B-virus,
  • Tager andre lægemidler, der indeholder Emtricitabin, Tenofovir eller tenofoviralafenamid (TAF), såsom Atripla, Complera, Emtriva, Genvoya, Odefsey, Stribild og Viread, der tager medicin indeholdende lamivudin,
  • tager Hepsera,
  • kliniske symptomer i overensstemmelse med akut virusinfektion inden for den seneste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PrEP optagelse
Tidsramme: 3 år
Optagelse af PrEP tilbudt til unge, der præsenterer for PrEP i alderen 13-24
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Phoenix Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2018

Først opslået (Faktiske)

20. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-196

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner