13–24-vuotiaille nuorille suunnatun Phoenix PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis) -projektin toteutuksen arviointi
torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Phoenix Children's Hospital
Arviointi Phoenix PrEP Access -projektin toteutuksesta 13-24-vuotiaille nuorille
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 13–24-vuotiaille nuorille suunnatun PrEP-ohjelman täytäntöönpanoa Phoenixissa, AZ. Selvitetään niiden nuorten lukumäärät, jotka aloittavat PrEP:n, kuinka kauan he jatkavat PrEP:tä sekä esteitä nuorille, jotka yrittävät aloittaa PrEP:n ja jatkaa sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä havainnointitutkimuksessa kuvataan esteitä ja saavutettuja etuja, kun nuoret osallistuvat PrEP-ohjelmaan, Phoenix PrEP Access Project -projektiin ja kun he osallistuvat PrEP-ohjelmaan, jota tarjotaan tavanomaisen lääketieteellisen hoidon kautta.
Tässä tutkimuksessa ei tutkita PrEP:n turvallisuutta, tehokkuutta tai muita lääketieteellisiä etuja, vaan tarkastellaan ongelmia, jotka liittyvät nuoriin, jotka yrittävät käyttää PrEP:tä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85044
- Phoenix Children's Hospital, Bill Holt Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Phoenixin alueella asuvat 13–24-vuotiaat nuoret, joilla on suuri riski saada HIV-tartunta turvattomien seksikäytäntöjen ja/tai suonensisäisen huumeiden käytön vuoksi ja joille on tarjottu PrEP osana normaalia sairaanhoitoaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- seksuaalisesti aktiivinen nuori 13-24,
- riski saada HIV-tartunta,
- Negatiivinen HIV:n negatiivinen Elisa ja Western Blot (WB) tai negatiivinen 4. sukupolven testi osoittaa,
- paino yli 35 kg,
- tarjosi PrEP:tä vähentääkseen HIV-tartunnan riskiä.
Poissulkemiskriteerit
- Tuntematon tai positiivinen HIV-status,
- Munuaisten vajaatoiminta, josta ilmenee kohonnut BUN tai kreatiniini, epänormaali virtsan analyysi,
- Aktiivinen hepatiitti B -virusinfektio,
- Muiden emtrisitabiinia, tenofoviiria tai tenofoviirialafenamidia (TAF) sisältävien lääkkeiden, kuten Atripla, Complera, Emtriva, Genvoya, Odefsey, Stribild ja Viread, ottaminen lamivudiinia sisältävien lääkkeiden ottaminen,
- ottaa Hepseraa,
- akuutin virusinfektion mukaisia kliinisiä oireita viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP-otto
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
PrEP:n ottaminen käyttöön 13–24-vuotiaille nuorille, jotka esittelevät PrEP:tä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-196
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .