Ocena wdrożenia projektu dostępu Phoenix PrEP (profilaktyka przedekspozycyjna) dla młodzieży w wieku 13-24 lat
30 marca 2023 zaktualizowane przez: Phoenix Children's Hospital
Ocena realizacji projektu Phoenix PrEP Access dla młodzieży w wieku 13-24 lata
Niniejsze badanie oceni realizację programu PrEP dla młodzieży w wieku 13-24 lat w Phoenix, AZ. Zbadana zostanie liczba młodzieży, która inicjuje PrEP, jak długo kontynuują PrEP oraz bariery dla młodzieży, która próbuje zainicjować i kontynuować przyjmowanie PrEP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
To badanie obserwacyjne opisze napotkane bariery i odkryte korzyści wynikające z zaangażowania się młodzieży w program PrEP, Phoenix PrEP Access Project oraz uczestnictwo w PrEP zapewnianym w ramach standardowej opieki medycznej.
To badanie nie bada bezpieczeństwa, skuteczności ani innych korzyści medycznych PrEP, ale skupia się na problemach związanych z młodzieżą, która próbuje uzyskać dostęp do PrEP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85044
- Phoenix Children's Hospital, Bill Holt Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młodzież w wieku od 13 do 24 lat w rejonie Phoenix, która jest narażona na wysokie ryzyko zakażenia wirusem HIV z powodu niebezpiecznych praktyk seksualnych lub zażywania narkotyków dożylnie i którym zaoferowano PrEP w ramach standardowej opieki medycznej.
Opis
Kryteria przyjęcia
- aktywna seksualnie młodzież w wieku od 13 do 24 lat,
- zagrożonych zarażeniem się wirusem HIV,
- Negatywny wynik testu na obecność wirusa HIV na podstawie negatywnego testu Elisa i Western Blot (WB) lub negatywnego testu 4. generacji,
- waga powyżej 35kg,
- zaoferował PrEP w celu zmniejszenia ryzyka zarażenia się wirusem HIV.
Kryteria wyłączenia
- Nieznany lub pozytywny status HIV,
- Zaburzenia czynności nerek, na co wskazuje podwyższony BUN lub kreatynina, nieprawidłowy wynik badania moczu,
- Czynna infekcja wirusem zapalenia wątroby typu B,
- przyjmowanie innych leków zawierających emtrycytabinę, tenofowir lub alafenamid tenofowiru (TAF), takich jak Atripla, Complera, Emtriva, Genvoya, Odefsey, Stribild i Viread przyjmowanie leków zawierających lamiwudynę,
- biorąc Hepserę,
- objawy kliniczne zgodne z ostrą infekcją wirusową w ciągu ostatniego miesiąca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wychwyt PrEP
Ramy czasowe: 3 lata
|
Przyjmowanie PrEP oferowane młodzieży prezentującej PrEP w wieku 13-24 lat
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-196
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .