Avaliação da Implementação do Projeto Phoenix de Acesso à PrEP (Profilaxia Pré-Exposição) para Jovens de 13 a 24 anos
30 de março de 2023 atualizado por: Phoenix Children's Hospital
Avaliação da implementação do Projeto Phoenix de acesso à PrEP para jovens de 13 a 24 anos
Este estudo avaliará a implementação de um programa de PrEP para jovens de 13 a 24 anos em Phoenix, AZ. Serão examinados o número de jovens que iniciam a PrEP, por quanto tempo continuam com a PrEP e as barreiras para os jovens que estão tentando iniciar e continuar tomando a PrEP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo observacional descreverá as barreiras encontradas e os benefícios encontrados à medida que os jovens se envolvem em um programa de PrEP, o Phoenix PrEP Access Project e à medida que participam da PrEP fornecida por meio de cuidados médicos padrão.
Este estudo não investiga a segurança, eficácia ou outros benefícios médicos da PrEP, mas analisa as questões que envolvem os jovens que estão tentando acessar a PrEP.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85044
- Phoenix Children's Hospital, Bill Holt Clinic
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Jovens de 13 a 24 anos na área de Phoenix com alto risco de infecções por HIV devido a práticas sexuais inseguras e/ou uso de drogas intravenosas e receberam PrEP como parte de seus cuidados médicos padrão.
Descrição
Critério de inclusão
- jovens sexualmente ativos de 13 a 24 anos,
- em risco de contrair HIV,
- Negativo para HIV, conforme indicado por Negativo Elisa e Western Blot (WB) ou teste Negativo de 4ª Geração,
- peso superior a 35kg,
- ofereceu a PrEP para reduzir o risco de contrair o HIV.
Critério de exclusão
- Status de HIV desconhecido ou positivo,
- Insuficiência renal indicada por BUN ou creatinina elevados, exame de urina anormal,
- Infecção ativa pelo vírus da hepatite B,
- Tomar outros medicamentos contendo Emtricitabina, Tenofovir ou tenofovir alafenamida (TAF), como Atripla, Complera, Emtriva, Genvoya, Odefsey, Stribild e Viread, tomar medicamentos contendo lamivudina,
- tomando Hepsera,
- sintomas clínicos consistentes com infecção viral aguda no último mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção de PrEP
Prazo: 3 anos
|
Aceitação da PrEP oferecida a jovens que se apresentam para a PrEP de 13 a 24 anos
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-196
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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