Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av implementeringen av Phoenix PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis) Access Project for ungdom i alderen 13-24

30. mars 2023 oppdatert av: Phoenix Children's Hospital

Evaluering av implementering av Phoenix PrEP Access Project for ungdom i alderen 13-24

Denne studien vil evaluere implementeringen av et PrEP-program for ungdom i alderen 13-24 i Phoenix, AZ. Antall ungdommer som starter PrEP, hvor lenge de fortsetter med PrEP, og barrierene for ungdom som prøver å starte og fortsette med PrEP vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne observasjonsstudien vil beskrive barrierene og fordelene man finner når ungdom deltar i et PrEP-program, Phoenix PrEP Access Project og når de deltar i PrEP gitt gjennom standard medisinsk behandling. Denne studien undersøker ikke sikkerheten, effekten eller andre medisinske fordeler ved PrEP, men ser på problemene rundt ungdom som prøver å få tilgang til PrEP.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85044
        • Phoenix Children's Hospital, Bill Holt Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdom i alderen 13 til 24 i Phoenix-området som har høy risiko for HIV-infeksjoner på grunn av usikker sexpraksis og eller IV-bruk av narkotika og har blitt tilbudt PrEP som en del av standard medisinsk behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • seksuelt aktiv ungdom i alderen 13 til 24,
  • i fare for å få HIV,
  • Negativ for HIV som indikert av Negative Elisa and Western Blot (WB) eller Negative 4th Generation test,
  • vekt over 35 kg,
  • tilbød PrEP for å redusere risikoen for å få HIV.

Eksklusjonskriterier

  • Ukjent eller positiv HIV-status,
  • Nedsatt nyrefunksjon som indikert av forhøyet BUN eller kreatinin, unormal urinanalyse,
  • Aktiv infeksjon med hepatitt B-virus,
  • Å ta andre medisiner som inneholder Emtricitabin, Tenofovir eller tenofoviralafenamid (TAF) som Atripla, Complera, Emtriva, Genvoya, Odefsey, Stribild og Viread som tar legemidler som inneholder lamivudin,
  • tar Hepsera,
  • kliniske symptomer forenlig med akutt virusinfeksjon i løpet av den siste måneden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PrEP-opptak
Tidsramme: 3 år
Opptak av PrEP tilbudt ungdom som presenterer for PrEP i alderen 13-24
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Phoenix Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17-196

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere