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Evaluierung der Implementierung des Phoenix PrEP (Prä-Expositions-Prophylaxe) Zugangsprojekts für Jugendliche im Alter von 13-24 Jahren

30. März 2023 aktualisiert von: Phoenix Children's Hospital

Bewertung der Umsetzung des Phoenix PrEP Access-Projekts für Jugendliche im Alter von 13 bis 24 Jahren

Diese Studie wird die Umsetzung eines PrEP-Programms für Jugendliche im Alter von 13 bis 24 Jahren in Phoenix, AZ, bewerten. Untersucht werden die Anzahl der Jugendlichen, die mit PrEP beginnen, wie lange sie mit PrEP fortfahren, und die Hindernisse für Jugendliche, die versuchen, PrEP zu beginnen und fortzusetzen, werden untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Beobachtungsstudie beschreibt die Hindernisse und Vorteile, die sich ergeben, wenn Jugendliche an einem PrEP-Programm teilnehmen, dem Phoenix PrEP Access Project, und wenn sie an PrEP teilnehmen, die durch medizinische Standardversorgung bereitgestellt wird. Diese Studie untersucht nicht die Sicherheit, Wirksamkeit oder andere medizinische Vorteile der PrEP, sondern befasst sich mit den Problemen im Zusammenhang mit Jugendlichen, die versuchen, Zugang zur PrEP zu erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85044
        • Phoenix Children's Hospital, Bill Holt Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jugendliche im Alter von 13 bis 24 Jahren in der Region Phoenix, die aufgrund von unsicheren Sexpraktiken und/oder IV-Drogenkonsum einem hohen Risiko für HIV-Infektionen ausgesetzt sind und denen PrEP als Teil ihrer medizinischen Standardversorgung angeboten wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • sexuell aktive Jugendliche im Alter von 13 bis 24 Jahren,
  • gefährdet, sich mit HIV zu infizieren,
  • Negativ für HIV, wie durch negativen Elisa- und Western Blot (WB) oder negativen Test der 4. Generation angezeigt,
  • Gewicht über 35 kg,
  • PrEP angeboten, um das Risiko einer Ansteckung mit HIV zu verringern.

Ausschlusskriterien

  • Unbekannter oder positiver HIV-Status,
  • Nierenfunktionsstörung, angezeigt durch erhöhten BUN oder Kreatinin, anormale Urinanalyse,
  • Aktive Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus,
  • Einnahme anderer Medikamente, die Emtricitabin, Tenofovir oder Tenofoviralafenamid (TAF) enthalten, wie Atripla, Complera, Emtriva, Genvoya, Odefsey, Stribild und Viread Einnahme von Medikamenten, die Lamivudin enthalten,
  • Einnahme von Hepsera,
  • klinische Symptome im Einklang mit einer akuten Virusinfektion innerhalb des letzten Monats.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PrEP-Aufnahme
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Aufnahme von PrEP wird Jugendlichen im Alter von 13 bis 24 Jahren angeboten, die sich für PrEP vorstellen
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Phoenix Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-196

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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