Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av implementeringen av Phoenix PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis) Access Project för ungdomar i åldrarna 13-24

30 mars 2023 uppdaterad av: Phoenix Children's Hospital

Utvärdering av genomförandet av Phoenix PrEP Access Project för ungdomar i åldern 13-24

Denna studie kommer att utvärdera genomförandet av ett PrEP-program för ungdomar i åldern 13-24 i Phoenix, AZ. Antalet ungdomar som initierar PrEP, hur länge de fortsätter med PrEP och hindren för ungdomar som försöker initiera och fortsätta med PrEP kommer att undersökas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna observationsstudie kommer att beskriva de hinder som möter och de fördelar som finns när ungdomar deltar i ett PrEP-program, Phoenix PrEP Access Project och när de deltar i PrEP som tillhandahålls genom vanlig medicinsk vård. Denna studie undersöker inte säkerheten, effekten eller andra medicinska fördelar med PrEP, utan tittar på frågorna kring ungdomar som försöker få tillgång till PrEP.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85044
        • Phoenix Children's Hospital, Bill Holt Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 24 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ungdomar i åldrarna 13 till 24 i Phoenix-området som löper hög risk för HIV-infektioner på grund av osäkra sexmetoder och eller IV droganvändning och har erbjudits PrEP som en del av sin vanliga medicinska vård.

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • sexuellt aktiva ungdomar i åldern 13 till 24,
  • riskerar att smittas av HIV,
  • Negativt för HIV som indikeras av Negative Elisa and Western Blot (WB) eller Negative 4th Generation test,
  • vikt över 35 kg,
  • erbjöd PrEP för att minska risken att smittas av hiv.

Exklusions kriterier

  • Okänd eller positiv HIV-status,
  • Nedsatt njurfunktion som indikeras av förhöjd BUN eller kreatinin, onormal urinanalys,
  • Aktiv infektion med hepatit B-virus,
  • Att ta andra läkemedel som innehåller Emtricitabin, Tenofovir eller tenofoviralafenamid (TAF) såsom Atripla, Complera, Emtriva, Genvoya, Odefsey, Stribild och Viread som tar läkemedel som innehåller lamivudin,
  • tar Hepsera,
  • kliniska symtom som överensstämmer med akut virusinfektion under den senaste månaden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PrEP-upptag
Tidsram: 3 år
Upptagande av PrEP erbjuds ungdomar som presenterar för PrEP i åldrarna 13-24
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Phoenix Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17-196

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på IV droganvändning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera