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Valutazione dell'attuazione del progetto Phoenix PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis) Access per giovani di età compresa tra 13 e 24 anni

30 marzo 2023 aggiornato da: Phoenix Children's Hospital

Valutazione dell'implementazione del Phoenix PrEP Access Project per i giovani di età compresa tra 13 e 24 anni

Questo studio valuterà l'implementazione di un programma PrEP per giovani di età compresa tra 13 e 24 anni a Phoenix, in Arizona. Verranno esaminati il ​​numero di giovani che iniziano la PrEP, per quanto tempo continuano con la PrEP e gli ostacoli per i giovani che stanno cercando di iniziare e continuare a prenderla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale descriverà le barriere incontrate e i benefici riscontrati quando i giovani si impegnano in un programma PrEP, il Phoenix PrEP Access Project e mentre partecipano alla PrEP fornita attraverso le cure mediche standard. Questo studio non esamina la sicurezza, l'efficacia o altri benefici medici della PrEP, ma esamina i problemi che circondano i giovani che stanno cercando di accedere alla PrEP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85044
        • Phoenix Children's Hospital, Bill Holt Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Giovani di età compresa tra 13 e 24 anni nell'area di Phoenix che sono ad alto rischio di infezione da HIV a causa di pratiche sessuali non sicure e/o uso di droghe per via endovenosa e ai quali è stata offerta la PrEP come parte delle loro cure mediche standard.

Descrizione

Criterio di inclusione

  • giovani sessualmente attivi dai 13 ai 24 anni,
  • a rischio di contrarre l'HIV,
  • Negativo per l'HIV come indicato da test Elisa e Western Blot (WB) negativo o negativo di 4a generazione,
  • peso superiore a 35 kg,
  • ha offerto la PrEP per ridurre il rischio di contrarre l'HIV.

Criteri di esclusione

  • Stato HIV sconosciuto o positivo,
  • Compromissione renale come indicato da azotemia elevata o creatinina, analisi delle urine anomale,
  • Infezione attiva da virus dell'epatite B,
  • Assunzione di altri farmaci contenenti Emtricitabina, Tenofovir o tenofovir alafenamide (TAF) come Atripla, Complera, Emtriva, Genvoya, Odefsey, Stribild e Viread Assunzione di farmaci contenenti lamivudina,
  • prendendo Hepsera,
  • sintomi clinici coerenti con un'infezione virale acuta nell'ultimo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento della PrEP
Lasso di tempo: 3 anni
Adozione della PrEP offerta ai giovani che si presentano per la PrEP di età compresa tra 13 e 24 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Phoenix Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-196

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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