Evaluación de la implementación del Proyecto Phoenix PrEP (profilaxis previa a la exposición) para jóvenes de 13 a 24 años
30 de marzo de 2023 actualizado por: Phoenix Children's Hospital
Evaluación de la implementación del Proyecto Phoenix PrEP Access para jóvenes de 13 a 24 años
Este estudio evaluará la implementación de un programa PrEP para jóvenes de 13 a 24 años en Phoenix, AZ. Se examinará la cantidad de jóvenes que inician PrEP, cuánto tiempo continúan con PrEP y las barreras para los jóvenes que intentan iniciar y continuar tomando PrEP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio observacional describirá las barreras encontradas y los beneficios encontrados cuando los jóvenes participan en un programa de PrEP, el Proyecto de Acceso a la PrEP de Phoenix y cuando participan en la PrEP proporcionada a través de la atención médica estándar.
Este estudio no investiga la seguridad, la eficacia ni otros beneficios médicos de la PrEP, sino que analiza los problemas que rodean a los jóvenes que intentan acceder a la PrEP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85044
- Phoenix Children's Hospital, Bill Holt Clinic
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Jóvenes de 13 a 24 años de edad en el área de Phoenix que tienen un alto riesgo de contraer infecciones por el VIH debido a prácticas sexuales sin protección o uso de drogas por vía intravenosa y a quienes se les ha ofrecido PrEP como parte de su atención médica estándar.
Descripción
Criterios de inclusión
- jóvenes sexualmente activos de 13 a 24 años,
- en riesgo de contraer el VIH,
- Negativo para VIH según lo indicado por Elisa Negativo y Western Blot (WB) o prueba de 4ta Generación Negativa,
- peso superior a 35 kg,
- ofreció PrEP para reducir el riesgo de contraer el VIH.
Criterio de exclusión
- Estado de VIH desconocido o positivo,
- Insuficiencia renal indicada por BUN o creatinina elevados, análisis de orina anormal,
- Infección activa por el virus de la hepatitis B,
- Tomar otros medicamentos que contengan emtricitabina, tenofovir o tenofovir alafenamida (TAF) como Atripla, Complera, Emtriva, Genvoya, Odefsey, Stribild y Viread tomar medicamentos que contengan lamivudina,
- tomando hepsera,
- síntomas clínicos consistentes con infección viral aguda en el último mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de PrEP
Periodo de tiempo: 3 años
|
Aceptación de PrEP ofrecida a jóvenes que se presentan para PrEP de 13 a 24 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17-196
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .