Оценка реализации проекта Phoenix PrEP (доконтактная профилактика) доступа для молодежи в возрасте 13–24 лет
30 марта 2023 г. обновлено: Phoenix Children's Hospital
Оценка реализации проекта Phoenix PrEP Access для молодежи в возрасте 13–24 лет
В этом исследовании будет оцениваться реализация программы PrEP для молодежи в возрасте 13–24 лет в Фениксе, штат Аризона. Будет изучено количество молодых людей, которые начинают принимать ДКП, как долго они продолжают принимать ДКП, а также барьеры для молодых людей, которые пытаются начать и продолжать принимать ДКП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом обсервационном исследовании будут описаны препятствия, с которыми столкнулись, и преимущества, обнаруженные при участии молодежи в программе PrEP, проекте Phoenix PrEP Access, а также при участии в PrEP, предоставляемой в рамках стандартной медицинской помощи.
В этом исследовании не исследуются безопасность, эффективность или другие медицинские преимущества ДКП, а рассматриваются проблемы, связанные с молодежью, которая пытается получить доступ к ДКП.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
42
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85044
- Phoenix Children's Hospital, Bill Holt Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Молодежь в возрасте от 13 до 24 лет в районе Финикса, подверженная высокому риску заражения ВИЧ из-за небезопасного секса и/или употребления наркотиков внутривенно, и получившая ДКП в рамках стандартной медицинской помощи.
Описание
Критерии включения
- сексуально активная молодежь в возрасте от 13 до 24 лет,
- риску заражения ВИЧ,
- Отрицательный результат на ВИЧ, на что указывает отрицательный результат ELISA и вестерн-блоттинга (WB) или отрицательный тест 4-го поколения,
- вес более 35 кг,
- предложили PrEP для снижения риска заражения ВИЧ.
Критерий исключения
- Неизвестный или положительный ВИЧ-статус,
- Почечная недостаточность, на которую указывают повышенный уровень азота мочевины или креатинина, аномальный анализ мочи,
- Активная инфекция вирусом гепатита В,
- Прием других лекарств, содержащих эмтрицитабин, тенофовир или тенофовир алафенамид (ТАФ), таких как Атрипла, Комплера, Эмтрива, Генвоя, Одефси, Стрибилд и Виреад, прием препаратов, содержащих ламивудин,
- прием Гепсеры,
- клинические симптомы, соответствующие острой вирусной инфекции в течение последнего месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование ДКП
Временное ограничение: 3 года
|
Использование ДКП предлагается молодежи в возрасте от 13 до 24 лет, поступающим на ДКП.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17-196
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .