- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03637439
Neuromodulace u pacientů se zkrácením hamstringů
Účinky ultrazvukem řízené perkutánní neuromodulace na flexibilitu a sílu hamstringů
Flexibilita hamstringů je velmi důležitou součástí jak pro celkové zdraví, tak při cvičení. Nedostatek ohebnosti hamstringů souvisí se zvýšením pravděpodobnosti, že budete trpět velkým počtem muskuloskeletálních patologií, kvůli možnosti způsobit důležité svalové dysbalance, mezi které patří patologie bederní páteře, jako jsou ploténky nebo spondyloartróza. Kromě toho pokles pružnosti svalstva hamstringů také souvisí se zvýšenou pravděpodobností natažení svalů, tendinopatií patelárních šlach, femoropatelárním syndromem a sníženým lumbopelvickým rytmem.
Klinicky se objevila invazivní technika, známá jako ultrazvukem řízená perkutánní neuromodulace (PNM). Tato minimálně invazivní intervence spočívá v aplikaci perkutánní elektrické stimulace (PES) prostřednictvím akupunkturní jehlovité elektrody, která je umístěna v těsné blízkosti nervového nebo motorického bodu svalu s ultrazvukovým vedením. Na klinické úrovni se PES vždy používá s terapeutickým cílem zmírnit chronickou bolest a neuropatickou bolest. Podobně ve sportu se PES využívá s cílem zlepšit svalovou aktivitu. Proto je v souladu s charakteristikami a terapeutickými přínosy této techniky zapotřebí dalšího výzkumu, aby se objevily četné klinické indikace.
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky na flexibilitu a sílu ultrazvukem řízené perkutánní neuromodulační intervence u pacientů se zkrácením hamstringů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 30100
- Physical Therapy Department. University of Murcia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nad 18 let
- provozovat nějakou sportovní aktivitu 2x nebo vícekrát týdně
- získejte méně než 70º v PKE (Passive Knee Extension) s kyčlemi 90º
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli předchozí chirurgický zákrok nebo akutní trauma na zádech nebo dolní končetině.
- bolest v době provádění hodnotících testů
- belonefobie
- konzumace antikoagulancií
- těhotenství
- hemoragické poruchy
- imunosuprese
- neschopnost porozumět nebo provést hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina PNM
Subjekty byly léčeny pouze jednou.
Konkrétně to spočívalo v aplikaci obdélníkového dvoufázového elektrického proudu s frekvencí 10 Hz, šířkou pulzu 250 µs a maximální tolerovatelnou intenzitou, která způsobila exacerbovanou svalovou kontrakci po dobu celkem 1,5 minuty, podle protokolu (Valera & Minaya).
Subjekty ležely na břiše v dekubitech.
Střední část sedacího nervu byla lokalizována pomocí ultrazvukového přístroje (příčný řez), poté byla zavedena akupunkturní jehla (0,30 mm x 40 mm) přístupem v krátké ose, kolmo k povrchu kůže, do perineuria sedacího nervu.
|
Je to nový zásah sportovní fyzioterapie.
Je to invazivní technika.
Je nutný ultrazvuk
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Subjekty ležely na břiše v dekubitech.
Stejný punkční protokol byl proveden na sedacím nervu po dobu 1,5 minuty, ale bez aplikace elektřiny.
|
Stejný protokol bez elektřiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z pasivní extenze kolena 90º [PKE 90º] [test flexibility hamstring] 5 minut po zákroku
Časové okno: Základní linie a 5 minut po zásahu
|
Pasivní prodloužení kolen s kyčlí 90º.
Vyšetřující změří popliteální úhel (mezi stehenní kostí a tibií) pomocí goniometru.
|
Základní linie a 5 minut po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z testu flexibility v sedu a dosahu [test flexibility hamstringů] 5 minut po zákroku
Časové okno: Základní linie a 5 minut po zásahu
|
Test sedni a dosahu je běžným měřítkem flexibility dolní části zad a hamstringů.
Pomocí standardního boxu na sezení a dosahu se účastník posadil na podlahu s botami a jednu nohu zcela natáhl tak, aby chodidlo bylo naplocho na konci boxu.
Pak natáhla ruce dopředu a položila jednu ruku na druhou.
S dlaněmi dolů natáhla dopředu svěšené ruce podél měřící stupnice co nejdále, aniž by ohnula koleno natažené nohy.
|
Základní linie a 5 minut po zásahu
|
|
Změna z testu flexibility ve stoji a dosahu [test flexibility hamstring] 5 minut po zásahu
Časové okno: Základní linie a 5 minut po zásahu
|
Dobrovolník stojící s nataženými koleny se snaží nataženýma rukama dotknout země.
Zkoušející změří pravítkem vzdálenost v centimetrech mezi podlahou a konečky prstů.
|
Základní linie a 5 minut po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1858/2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .