- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03637439
Neuromodulazione in pazienti con accorciamento del tendine del ginocchio
Effetti della neuromodulazione percutanea guidata da ultrasuoni sulla flessibilità e sulla forza dei muscoli posteriori della coscia
La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia è una componente molto importante sia per la salute generale che durante l'esercizio. La mancanza di flessibilità dei muscoli posteriori della coscia è stata correlata all'aumento della probabilità di soffrire di un gran numero di patologie muscoloscheletriche, a causa della possibilità di causare importanti squilibri muscolari, che includono patologie della colonna lombare, come ernie del disco o spondiloartrosi. Inoltre, la diminuzione della flessibilità della muscolatura dei muscoli posteriori della coscia è anche correlata alla maggiore probabilità di soffrire di stiramenti muscolari, tendinopatie del tendine rotuleo, sindrome femoro-rotulea e diminuzione del ritmo lombopelvico.
Clinicamente è apparsa una tecnica invasiva, nota come neuromodulazione percutanea guidata da ultrasuoni (PNM). Questo intervento minimamente invasivo consiste nell'applicazione di una stimolazione elettrica percutanea (PES) attraverso un elettrodo simile ad un ago di agopuntura che viene posizionato in prossimità del nervo o del punto motore del muscolo con guida ecografica. A livello clinico, il PES è sempre utilizzato con lo scopo terapeutico di alleviare il dolore cronico e il dolore neuropatico. Allo stesso modo, nello sport, il PES viene utilizzato con l'obiettivo di migliorare l'attività muscolare. Pertanto, in base alle caratteristiche e ai benefici terapeutici di questa tecnica, sono necessarie ulteriori ricerche per scoprire molteplici indicazioni cliniche.
Lo scopo di questo studio era di esaminare gli effetti sulla flessibilità e sulla forza di un intervento di neuromodulazione percutanea ecoguidata in pazienti con accorciamento dei muscoli posteriori della coscia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Murcia, Spagna, 30100
- Physical Therapy Department. University of Murcia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre 18 anni
- praticare qualche attività sportiva 2 o più volte alla settimana
- ottenere meno di 70º in PKE (estensione passiva del ginocchio) con l'anca a 90º
Criteri di esclusione:
- qualsiasi precedente intervento chirurgico o trauma acuto alla schiena o agli arti inferiori.
- dolore al momento dell'esecuzione dei test di valutazione
- belonefobia
- consumo di anticoagulanti
- gravidanza
- disturbi emorragici
- immunosoppressione
- incapacità di comprendere o effettuare valutazioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo PNM
I soggetti sono stati trattati una sola volta.
Nello specifico, questo consisteva nell'applicazione di una corrente elettrica bifasica ad onda quadra, con frequenza di 10 Hz, ampiezza di impulso di 250 µs e intensità massima tollerabile per provocare una contrazione muscolare esacerbata per un totale di 1,5 minuti, secondo il protocollo (Valera & Minaya).
I soggetti giacevano proni in decubito.
La parte centrale del nervo sciatico è stata localizzata utilizzando una macchina ad ultrasuoni (sezione trasversale), quindi è stato inserito un ago per agopuntura (0,30 mm x 40 mm) in un approccio ad asse corto, perpendicolare alla superficie della pelle, al perinevrio del nervo sciatico.
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E' un nuovo intervento di fisioterapia sportiva.
È una tecnica invasiva.
È necessaria un'ecografia
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
I soggetti giacevano proni in decubito.
Lo stesso protocollo di puntura è stato eseguito sul nervo sciatico per 1,5 minuti, ma senza l'applicazione di elettricità.
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Stesso protocollo senza elettricità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Passaggio dall'estensione passiva del ginocchio a 90º [PKE 90º] [Test di flessibilità del tendine del ginocchio] 5 minuti dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e 5 minuti dopo l'intervento
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Estensione passiva del ginocchio con anca a 90º.
L'esaminatore misurerà l'angolo popliteo (tra il femore e la tibia) con un goniometro.
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Basale e 5 minuti dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Passaggio dal test di flessibilità da seduto e da allungamento [test di flessibilità del tendine del ginocchio] 5 minuti dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e 5 minuti dopo l'intervento
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Il sit and reach test è una misura comune della flessibilità della parte bassa della schiena e dei muscoli posteriori della coscia.
Usando un box standard per sedersi e allungarsi, il partecipante si è seduto sul pavimento con le scarpe e ha esteso completamente una gamba in modo che la pianta del piede fosse piatta contro l'estremità del box.
Poi ha allungato le braccia in avanti, mettendo una mano sopra l'altra.
Con i palmi verso il basso, allungò il più possibile le mani lungo la scala di misurazione senza piegare il ginocchio della gamba estesa.
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Basale e 5 minuti dopo l'intervento
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Passaggio dal test di flessibilità in posizione eretta e all'altezza [test di flessibilità dei muscoli posteriori della coscia] 5 minuti dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e 5 minuti dopo l'intervento
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Il volontario in piedi con le ginocchia estese cerca di toccare terra con le mani tese.
L'esaminatore misurerà con un righello la distanza in centimetri tra il pavimento e la punta delle dita.
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Basale e 5 minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1858/2018
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