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Neuromodulazione in pazienti con accorciamento del tendine del ginocchio

16 agosto 2018 aggiornato da: Jose Antonio Garcia Vidal

Effetti della neuromodulazione percutanea guidata da ultrasuoni sulla flessibilità e sulla forza dei muscoli posteriori della coscia

La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia è una componente molto importante sia per la salute generale che durante l'esercizio. La mancanza di flessibilità dei muscoli posteriori della coscia è stata correlata all'aumento della probabilità di soffrire di un gran numero di patologie muscoloscheletriche, a causa della possibilità di causare importanti squilibri muscolari, che includono patologie della colonna lombare, come ernie del disco o spondiloartrosi. Inoltre, la diminuzione della flessibilità della muscolatura dei muscoli posteriori della coscia è anche correlata alla maggiore probabilità di soffrire di stiramenti muscolari, tendinopatie del tendine rotuleo, sindrome femoro-rotulea e diminuzione del ritmo lombopelvico.

Clinicamente è apparsa una tecnica invasiva, nota come neuromodulazione percutanea guidata da ultrasuoni (PNM). Questo intervento minimamente invasivo consiste nell'applicazione di una stimolazione elettrica percutanea (PES) attraverso un elettrodo simile ad un ago di agopuntura che viene posizionato in prossimità del nervo o del punto motore del muscolo con guida ecografica. A livello clinico, il PES è sempre utilizzato con lo scopo terapeutico di alleviare il dolore cronico e il dolore neuropatico. Allo stesso modo, nello sport, il PES viene utilizzato con l'obiettivo di migliorare l'attività muscolare. Pertanto, in base alle caratteristiche e ai benefici terapeutici di questa tecnica, sono necessarie ulteriori ricerche per scoprire molteplici indicazioni cliniche.

Lo scopo di questo studio era di esaminare gli effetti sulla flessibilità e sulla forza di un intervento di neuromodulazione percutanea ecoguidata in pazienti con accorciamento dei muscoli posteriori della coscia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Murcia, Spagna, 30100
        • Physical Therapy Department. University of Murcia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre 18 anni
  • praticare qualche attività sportiva 2 o più volte alla settimana
  • ottenere meno di 70º in PKE (estensione passiva del ginocchio) con l'anca a 90º

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi precedente intervento chirurgico o trauma acuto alla schiena o agli arti inferiori.
  • dolore al momento dell'esecuzione dei test di valutazione
  • belonefobia
  • consumo di anticoagulanti
  • gravidanza
  • disturbi emorragici
  • immunosoppressione
  • incapacità di comprendere o effettuare valutazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo PNM
I soggetti sono stati trattati una sola volta. Nello specifico, questo consisteva nell'applicazione di una corrente elettrica bifasica ad onda quadra, con frequenza di 10 Hz, ampiezza di impulso di 250 µs e intensità massima tollerabile per provocare una contrazione muscolare esacerbata per un totale di 1,5 minuti, secondo il protocollo (Valera & Minaya). I soggetti giacevano proni in decubito. La parte centrale del nervo sciatico è stata localizzata utilizzando una macchina ad ultrasuoni (sezione trasversale), quindi è stato inserito un ago per agopuntura (0,30 mm x 40 mm) in un approccio ad asse corto, perpendicolare alla superficie della pelle, al perinevrio del nervo sciatico.
E' un nuovo intervento di fisioterapia sportiva. È una tecnica invasiva. È necessaria un'ecografia
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
I soggetti giacevano proni in decubito. Lo stesso protocollo di puntura è stato eseguito sul nervo sciatico per 1,5 minuti, ma senza l'applicazione di elettricità.
Stesso protocollo senza elettricità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio dall'estensione passiva del ginocchio a 90º [PKE 90º] [Test di flessibilità del tendine del ginocchio] 5 minuti dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e 5 minuti dopo l'intervento
Estensione passiva del ginocchio con anca a 90º. L'esaminatore misurerà l'angolo popliteo (tra il femore e la tibia) con un goniometro.
Basale e 5 minuti dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio dal test di flessibilità da seduto e da allungamento [test di flessibilità del tendine del ginocchio] 5 minuti dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e 5 minuti dopo l'intervento
Il sit and reach test è una misura comune della flessibilità della parte bassa della schiena e dei muscoli posteriori della coscia. Usando un box standard per sedersi e allungarsi, il partecipante si è seduto sul pavimento con le scarpe e ha esteso completamente una gamba in modo che la pianta del piede fosse piatta contro l'estremità del box. Poi ha allungato le braccia in avanti, mettendo una mano sopra l'altra. Con i palmi verso il basso, allungò il più possibile le mani lungo la scala di misurazione senza piegare il ginocchio della gamba estesa.
Basale e 5 minuti dopo l'intervento
Passaggio dal test di flessibilità in posizione eretta e all'altezza [test di flessibilità dei muscoli posteriori della coscia] 5 minuti dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e 5 minuti dopo l'intervento
Il volontario in piedi con le ginocchia estese cerca di toccare terra con le mani tese. L'esaminatore misurerà con un righello la distanza in centimetri tra il pavimento e la punta delle dita.
Basale e 5 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

11 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

11 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1858/2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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