Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuromodulacja u pacjentów ze skróceniem ścięgna podkolanowego

16 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Jose Antonio Garcia Vidal

Wpływ przezskórnej neuromodulacji pod kontrolą ultradźwięków na elastyczność i siłę ścięgna podkolanowego

Elastyczność ścięgien podkolanowych jest bardzo ważnym elementem zarówno dla ogólnego stanu zdrowia, jak i podczas ćwiczeń. Brak elastyczności mięśni kulszowo-goleniowych wiąże się ze wzrostem prawdopodobieństwa wystąpienia wielu patologii narządu ruchu, ze względu na możliwość powodowania istotnych dysproporcji mięśniowych, do których należą patologie kręgosłupa lędźwiowego, takie jak przepukliny dyskowe czy spondyloartrozy. Ponadto spadek elastyczności mięśnia kulszowo-goleniowego wiąże się również ze zwiększonym prawdopodobieństwem wystąpienia nadwyrężeń mięśni, tendinopatii ścięgien rzepki, zespołu rzepkowo-udowego oraz obniżonego rytmu lędźwiowo-miednicznego.

Klinicznie pojawiła się technika inwazyjna, znana jako przezskórna neuromodulacja pod kontrolą ultradźwięków (PNM). Ta minimalnie inwazyjna interwencja polega na zastosowaniu przezskórnej stymulacji elektrycznej (PES) za pomocą elektrody przypominającej igłę do akupunktury, która jest umieszczona w pobliżu nerwu lub punktu motorycznego mięśnia pod kontrolą ultradźwięków. Na poziomie klinicznym PES jest zawsze stosowany w celu terapeutycznym, jakim jest łagodzenie bólu przewlekłego i bólu neuropatycznego. Podobnie w sporcie PES stosuje się w celu poprawy aktywności mięśniowej. Dlatego, zgodnie z charakterystyką i korzyściami terapeutycznymi tej techniki, potrzebne są dalsze badania w celu odkrycia wielu wskazań klinicznych.

Celem pracy było zbadanie wpływu na elastyczność i siłę przezskórnej interwencji neuromodulacyjnej pod kontrolą USG u pacjentów ze skróceniem mięśni kulszowo-goleniowych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Murcia, Hiszpania, 30100
        • Physical Therapy Department. University of Murcia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • uprawiać jakąś aktywność sportową 2 lub więcej razy w tygodniu
  • uzyskaj mniej niż 70º w PKE (Passive Knee Extension) z biodrem 90º

Kryteria wyłączenia:

  • jakakolwiek wcześniejsza operacja lub ostry uraz pleców lub kończyny dolnej.
  • ból w czasie wykonywania badań oceniających
  • belofobia
  • zużycie antykoagulantów
  • ciąża
  • zaburzenia krwotoczne
  • immunosupresja
  • niezdolność do zrozumienia lub przeprowadzenia oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa PNM
Pacjenci byli leczeni tylko raz. W szczególności polegało to na zastosowaniu dwufazowego prądu elektrycznego o fali prostokątnej, o częstotliwości 10 Hz, szerokości impulsu 250 μs i maksymalnym tolerowanym natężeniu, aby spowodować zaostrzenie skurczu mięśni przez łącznie 1,5 minuty, zgodnie z protokołem (Valera i Minaya). Badani leżeli na brzuchu w odleżynie. Za pomocą aparatu ultrasonograficznego zlokalizowano część środkową nerwu kulszowego (przekrój poprzeczny), następnie wprowadzono igłę akupunkturową (0,30 mm x 40 mm) dojściem osią krótką, prostopadle do powierzchni skóry, do krocza nerwu kulszowego nerw kulszowy.
To nowa interwencja fizjoterapii sportowej. To inwazyjna technika. Konieczne jest USG
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Badani leżeli na brzuchu w odleżynie. Ten sam protokół punkcji wykonano na nerwie kulszowym przez 1,5 minuty, ale bez stosowania prądu.
Ten sam protokół bez prądu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z biernego prostowania kolana 90º [PKE 90º] [Test elastyczności ścięgna podkolanowego] 5 minut po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 minut po interwencji
Pasywne prostowanie kolana z biodrem 90º. Egzaminator zmierzy kąt podkolanowy (między kością udową a piszczelem) za pomocą goniometru.
Linia bazowa i 5 minut po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z testu elastyczności siadania i sięgania [test elastyczności ścięgna podkolanowego] 5 minut po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 minut po interwencji
Test siadania i sięgania jest powszechną miarą elastyczności mięśni dolnej części pleców i ścięgien podkolanowych. Korzystając ze standardowego pojemnika do siedzenia i sięgania, uczestnik siedział na podłodze z założonymi butami i całkowicie wyprostował jedną nogę, tak aby podeszwa stopy przylegała płasko do końca pojemnika. Następnie wyciągnęła ręce do przodu, kładąc jedną dłoń na drugiej. Z opuszczonymi dłońmi sięgnęła do przodu, przesuwając ręce wzdłuż skali pomiarowej tak daleko, jak to możliwe, bez zginania kolana wyprostowanej nogi.
Linia bazowa i 5 minut po interwencji
Zmiana z testu elastyczności w pozycji stojącej i sięgającej [test elastyczności ścięgna podkolanowego] 5 minut po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 minut po interwencji
Ochotnik stojąc z wyprostowanymi kolanami próbuje dotknąć ziemi wyprostowanymi rękoma. Badający zmierzy linijką odległość w centymetrach między podłogą a czubkami palców.
Linia bazowa i 5 minut po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1858/2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj