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Neuromodulación en pacientes con acortamiento de isquiotibiales

16 de agosto de 2018 actualizado por: Jose Antonio Garcia Vidal

Efectos de la neuromodulación percutánea guiada por ultrasonido sobre la flexibilidad y la fuerza de los isquiotibiales

La flexibilidad de los isquiotibiales es un componente muy importante tanto para la salud general como a la hora de hacer ejercicio. La falta de flexibilidad de los isquiotibiales se ha relacionado con el aumento de la probabilidad de padecer un gran número de patologías musculoesqueléticas, por la posibilidad de provocar importantes desequilibrios musculares, entre las que se encuentran patologías de la columna lumbar, como hernias de disco o espondiloartrosis. Además, la disminución de la flexibilidad de la musculatura isquiotibial también se relaciona con la mayor probabilidad de sufrir distensiones musculares, tendinopatías del tendón rotuliano, síndrome femoropatelar y disminución del ritmo lumbopélvico.

Clínicamente ha aparecido una técnica invasiva, conocida como Neuromodulación Percutánea Guiada por Ultrasonido (PNM). Esta intervención mínimamente invasiva consiste en la aplicación de una estimulación eléctrica percutánea (PES) a través de un electrodo similar a una aguja de acupuntura que se coloca muy cerca del nervio o punto motor del músculo con guía ecográfica. A nivel clínico, el PES se utiliza siempre con el objetivo terapéutico de aliviar el dolor crónico y el dolor neuropático. Del mismo modo, en el deporte, el PES se utiliza con el objetivo de mejorar la actividad muscular. Por tanto, de acuerdo con las características y los beneficios terapéuticos de esta técnica, es necesario seguir investigando para descubrir múltiples indicaciones clínicas.

El objetivo de este estudio fue examinar los efectos sobre la flexibilidad y la fuerza de una intervención de neuromodulación percutánea guiada por ecografía en pacientes con acortamiento de los músculos isquiotibiales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Murcia, España, 30100
        • Physical Therapy Department. University of Murcia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • practicar alguna actividad deportiva 2 o más veces a la semana
  • conseguir menos de 70º en PKE (Passive Knee Extension) con cadera 90º

Criterio de exclusión:

  • cualquier cirugía previa o trauma agudo en la espalda o extremidad inferior.
  • dolor en el momento de realizar las pruebas de valoración
  • belonephobia
  • consumo de anticoagulantes
  • el embarazo
  • trastornos hemorrágicos
  • inmunosupresión
  • incapacidad para comprender o realizar evaluaciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo PNM
Los sujetos fueron tratados sólo una vez. En concreto, consistió en la aplicación de una corriente eléctrica bifásica de onda cuadrada, con una frecuencia de 10 Hz, un ancho de pulso de 250 µs y la máxima intensidad tolerable para provocar una contracción muscular exacerbada durante un total de 1,5 min, según protocolo (Valera & Minaya). Los sujetos estaban acostados boca abajo en decúbito. Mediante un ecógrafo se localizó la parte media del nervio ciático (corte transversal), luego se insertó una aguja de acupuntura (0,30 mm x 40 mm) en un abordaje de eje corto, perpendicular a la superficie de la piel, al perineuro de la nervio ciático.
Es una nueva intervención de fisioterapia deportiva. Es una técnica invasiva. Es necesaria una ecografía
Comparador falso: Grupo de control
Los sujetos estaban acostados boca abajo en decúbito. El mismo protocolo de punción se realizó en el nervio ciático durante 1,5 minutos, pero sin aplicación de electricidad.
Mismo protocolo sin electricidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de Extensión Pasiva de Rodilla 90º [PKE 90º] [Test de Flexibilidad de Isquiotibiales] 5 minutos después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 minutos después de la intervención
Extensión pasiva de rodilla con cadera 90º. El examinador medirá el ángulo poplíteo (entre el fémur y la tibia) con un goniómetro.
Línea de base y 5 minutos después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la prueba de flexibilidad Sit and Reach [Prueba de flexibilidad de isquiotibiales] 5 minutos después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 minutos después de la intervención
La prueba de sentarse y alcanzar es una medida común de la flexibilidad de la parte inferior de la espalda y los músculos isquiotibiales. Utilizando una caja estándar para sentarse y estirarse, el participante se sentó en el suelo con los zapatos puestos y extendió completamente una pierna de modo que la planta del pie quedara plana contra el extremo de la caja. Luego extendió los brazos hacia adelante, colocando una mano encima de la otra. Con las palmas hacia abajo, extendió las manos hacia adelante a lo largo de la escala de medición lo más lejos posible sin doblar la rodilla de la pierna extendida.
Línea de base y 5 minutos después de la intervención
Cambio de la prueba de flexibilidad Stand and Reach [Prueba de flexibilidad de isquiotibiales] 5 minutos después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 minutos después de la intervención
El voluntario de pie con las rodillas extendidas intenta tocar el suelo con las manos extendidas. El examinador medirá con una regla la distancia en centímetros entre el suelo y la punta de los dedos.
Línea de base y 5 minutos después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

11 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

11 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1858/2018

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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