- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03637439
Neuromodulación en pacientes con acortamiento de isquiotibiales
Efectos de la neuromodulación percutánea guiada por ultrasonido sobre la flexibilidad y la fuerza de los isquiotibiales
La flexibilidad de los isquiotibiales es un componente muy importante tanto para la salud general como a la hora de hacer ejercicio. La falta de flexibilidad de los isquiotibiales se ha relacionado con el aumento de la probabilidad de padecer un gran número de patologías musculoesqueléticas, por la posibilidad de provocar importantes desequilibrios musculares, entre las que se encuentran patologías de la columna lumbar, como hernias de disco o espondiloartrosis. Además, la disminución de la flexibilidad de la musculatura isquiotibial también se relaciona con la mayor probabilidad de sufrir distensiones musculares, tendinopatías del tendón rotuliano, síndrome femoropatelar y disminución del ritmo lumbopélvico.
Clínicamente ha aparecido una técnica invasiva, conocida como Neuromodulación Percutánea Guiada por Ultrasonido (PNM). Esta intervención mínimamente invasiva consiste en la aplicación de una estimulación eléctrica percutánea (PES) a través de un electrodo similar a una aguja de acupuntura que se coloca muy cerca del nervio o punto motor del músculo con guía ecográfica. A nivel clínico, el PES se utiliza siempre con el objetivo terapéutico de aliviar el dolor crónico y el dolor neuropático. Del mismo modo, en el deporte, el PES se utiliza con el objetivo de mejorar la actividad muscular. Por tanto, de acuerdo con las características y los beneficios terapéuticos de esta técnica, es necesario seguir investigando para descubrir múltiples indicaciones clínicas.
El objetivo de este estudio fue examinar los efectos sobre la flexibilidad y la fuerza de una intervención de neuromodulación percutánea guiada por ecografía en pacientes con acortamiento de los músculos isquiotibiales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30100
- Physical Therapy Department. University of Murcia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- practicar alguna actividad deportiva 2 o más veces a la semana
- conseguir menos de 70º en PKE (Passive Knee Extension) con cadera 90º
Criterio de exclusión:
- cualquier cirugía previa o trauma agudo en la espalda o extremidad inferior.
- dolor en el momento de realizar las pruebas de valoración
- belonephobia
- consumo de anticoagulantes
- el embarazo
- trastornos hemorrágicos
- inmunosupresión
- incapacidad para comprender o realizar evaluaciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo PNM
Los sujetos fueron tratados sólo una vez.
En concreto, consistió en la aplicación de una corriente eléctrica bifásica de onda cuadrada, con una frecuencia de 10 Hz, un ancho de pulso de 250 µs y la máxima intensidad tolerable para provocar una contracción muscular exacerbada durante un total de 1,5 min, según protocolo (Valera & Minaya).
Los sujetos estaban acostados boca abajo en decúbito.
Mediante un ecógrafo se localizó la parte media del nervio ciático (corte transversal), luego se insertó una aguja de acupuntura (0,30 mm x 40 mm) en un abordaje de eje corto, perpendicular a la superficie de la piel, al perineuro de la nervio ciático.
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Es una nueva intervención de fisioterapia deportiva.
Es una técnica invasiva.
Es necesaria una ecografía
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Comparador falso: Grupo de control
Los sujetos estaban acostados boca abajo en decúbito.
El mismo protocolo de punción se realizó en el nervio ciático durante 1,5 minutos, pero sin aplicación de electricidad.
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Mismo protocolo sin electricidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de Extensión Pasiva de Rodilla 90º [PKE 90º] [Test de Flexibilidad de Isquiotibiales] 5 minutos después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 minutos después de la intervención
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Extensión pasiva de rodilla con cadera 90º.
El examinador medirá el ángulo poplíteo (entre el fémur y la tibia) con un goniómetro.
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Línea de base y 5 minutos después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la prueba de flexibilidad Sit and Reach [Prueba de flexibilidad de isquiotibiales] 5 minutos después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 minutos después de la intervención
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La prueba de sentarse y alcanzar es una medida común de la flexibilidad de la parte inferior de la espalda y los músculos isquiotibiales.
Utilizando una caja estándar para sentarse y estirarse, el participante se sentó en el suelo con los zapatos puestos y extendió completamente una pierna de modo que la planta del pie quedara plana contra el extremo de la caja.
Luego extendió los brazos hacia adelante, colocando una mano encima de la otra.
Con las palmas hacia abajo, extendió las manos hacia adelante a lo largo de la escala de medición lo más lejos posible sin doblar la rodilla de la pierna extendida.
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Línea de base y 5 minutos después de la intervención
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Cambio de la prueba de flexibilidad Stand and Reach [Prueba de flexibilidad de isquiotibiales] 5 minutos después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 minutos después de la intervención
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El voluntario de pie con las rodillas extendidas intenta tocar el suelo con las manos extendidas.
El examinador medirá con una regla la distancia en centímetros entre el suelo y la punta de los dedos.
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Línea de base y 5 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1858/2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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