- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03637439
Нейромодуляция у пациентов с укорочением подколенного сухожилия
Влияние чрескожной нейромодуляции под ультразвуковым контролем на гибкость и силу подколенного сухожилия
Гибкость подколенных сухожилий – очень важная составляющая как для общего состояния здоровья, так и при занятиях спортом. Отсутствие гибкости подколенного сухожилия было связано с увеличением вероятности возникновения большого количества патологий опорно-двигательного аппарата из-за возможности вызвать важные мышечные дисбалансы, которые включают патологии поясничного отдела позвоночника, такие как грыжи дисков или спондилоартроз. Кроме того, снижение гибкости мускулатуры подколенного сухожилия также связано с повышенной вероятностью растяжения мышц, тендинопатии сухожилий надколенника, феморопателлярного синдрома и снижения пояснично-тазового ритма.
Клинически появилась инвазивная методика, известная как чрескожная нейромодуляция под ультразвуковым контролем (ЧНМ). Это минимально инвазивное вмешательство заключается в применении чрескожной электростимуляции (ЧЭС) с помощью акупунктурного электрода в виде иглы, который помещается в непосредственной близости от нерва или двигательной точки мышцы под ультразвуковым контролем. На клиническом уровне ПЭС всегда используется с терапевтической целью облегчения хронической боли и невропатической боли. Точно так же в спорте ПЭС используется с целью улучшения мышечной активности. Поэтому, в соответствии с характеристиками и терапевтическими преимуществами этой техники, необходимы дальнейшие исследования для выявления многочисленных клинических показаний.
Целью данного исследования было изучить влияние чрескожной нейромодуляции под ультразвуковым контролем на гибкость и силу у пациентов с укорочением мышц задней поверхности бедра.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30100
- Physical Therapy Department. University of Murcia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- заниматься спортом 2 или более раз в неделю
- получить менее 70º в PKE (пассивное разгибание колена) с бедром 90º
Критерий исключения:
- любая предыдущая операция или острая травма спины или нижней конечности.
- боль во время выполнения оценочных тестов
- белонефобия
- потребление антикоагулянтов
- беременность
- геморрагические расстройства
- иммуносупрессия
- неспособность понять или провести оценку
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ПНМ
Субъектов лечили только один раз.
В частности, это заключалось в применении двухфазного электрического тока прямоугольной формы с частотой 10 Гц, шириной импульса 250 мкс и максимально допустимой интенсивностью, чтобы вызвать усиленное сокращение мышц в течение 1,5 минут в соответствии с протоколом (Valera & Минайя).
Испытуемые лежали ничком в пролежнях.
С помощью аппарата УЗИ определяли среднюю часть седалищного нерва (поперечный срез), затем иглу для акупунктуры (0,30 мм х 40 мм) вводили по короткой оси, перпендикулярно поверхности кожи, в периневрий седалищный нерв.
|
Это новое вмешательство спортивной физиотерапии.
Это инвазивный метод.
надо УЗИ
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Испытуемые лежали ничком в пролежнях.
Тот же протокол пункции был выполнен на седалищном нерве в течение 1,5 минут, но без применения электричества.
|
Тот же протокол без электричества
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пассивного разгибания колена на 90º [PKE 90º] [Тест на гибкость подколенного сухожилия] через 5 минут после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 минут после вмешательства
|
Пассивное разгибание колена с углом бедра 90º.
Врач измеряет подколенный угол (между бедренной и большеберцовой костями) с помощью гониометра.
|
Исходный уровень и через 5 минут после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с тестом на гибкость в положении сидя и дотягивания [тест на гибкость подколенного сухожилия] через 5 минут после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 минут после вмешательства
|
Тест «сиди и тянись» — это обычная мера гибкости нижней части спины и подколенных сухожилий.
Используя стандартный ящик для сидения и досягаемости, участник садился на пол в обуви и полностью вытягивал одну ногу так, чтобы подошва ступни упиралась в край ящика.
Затем она вытянула руки вперед, положив одну руку поверх другой.
Ладонями вниз она максимально вытягивала вперед перекинутые руки вдоль мерной шкалы, не сгибая колено вытянутой ноги.
|
Исходный уровень и через 5 минут после вмешательства
|
|
Переход от теста на гибкость «стоять и тянуться» [тест на гибкость подколенного сухожилия] через 5 минут после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 минут после вмешательства
|
Волонтер, стоящий с вытянутыми коленями, пытается коснуться земли вытянутыми руками.
Экзаменатор измеряет линейкой расстояние в сантиметрах между полом и кончиками пальцев.
|
Исходный уровень и через 5 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1858/2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .