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Neuromodulation bei Patienten mit Hamstring-Verkürzung

16. August 2018 aktualisiert von: Jose Antonio Garcia Vidal

Auswirkungen der ultraschallgeführten perkutanen Neuromodulation auf die Flexibilität und Kraft der Oberschenkelmuskulatur

Die Flexibilität der hinteren Oberschenkelmuskulatur ist sowohl für die allgemeine Gesundheit als auch beim Sport eine sehr wichtige Komponente. Der Mangel an Kniesehnenflexibilität wurde mit der erhöhten Wahrscheinlichkeit in Verbindung gebracht, an einer großen Anzahl von Muskel-Skelett-Erkrankungen zu leiden, aufgrund der Möglichkeit, wichtige Muskelungleichgewichte zu verursachen, zu denen Erkrankungen der Lendenwirbelsäule wie Bandscheibenvorfälle oder Spondyloarthrose gehören. Darüber hinaus hängt die Abnahme der Flexibilität der Kniesehnenmuskulatur auch mit der erhöhten Wahrscheinlichkeit zusammen, Muskelzerrungen, Patellarsehnen-Tendinopathien, femoropatellares Syndrom und verminderten lumbopelvinen Rhythmus zu erleiden.

Klinisch hat sich eine invasive Technik herausgebildet, die als ultraschallgeführte perkutane Neuromodulation (PNM) bekannt ist. Dieser minimalinvasive Eingriff besteht in der Anwendung einer perkutanen elektrischen Stimulation (PES) durch eine nadelähnliche Akupunkturelektrode, die unter Ultraschallkontrolle in unmittelbarer Nähe des Nervs oder des motorischen Punkts des Muskels platziert wird. Auf klinischer Ebene wird die PES immer mit dem therapeutischen Ziel eingesetzt, chronische Schmerzen und neuropathische Schmerzen zu lindern. Auch im Sport wird PES mit dem Ziel eingesetzt, die Muskelaktivität zu verbessern. Entsprechend den Merkmalen und dem therapeutischen Nutzen dieser Technik ist daher weitere Forschung erforderlich, um mehrere klinische Indikationen zu entdecken.

Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer ultraschallgesteuerten perkutanen Neuromodulationsintervention auf Flexibilität und Kraft bei Patienten mit einer Verkürzung der ischiokruralen Muskulatur zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30100
        • Physical Therapy Department. University of Murcia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre
  • 2 oder mehr Mal pro Woche eine sportliche Aktivität ausüben
  • weniger als 70º in PKE (passive Kniestreckung) mit 90º Hüfte erreichen

Ausschlusskriterien:

  • jede frühere Operation oder akutes Trauma im Rücken oder in der unteren Extremität.
  • Schmerzen zum Zeitpunkt der Durchführung der Feststellungstests
  • Belonephobie
  • Verbrauch von Antikoagulanzien
  • Schwangerschaft
  • hämorrhagische Störungen
  • Immunsuppression
  • Unfähigkeit, Bewertungen zu verstehen oder durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PNM-Gruppe
Die Probanden wurden nur einmal behandelt. Konkret bestand dies in der Anwendung eines zweiphasigen elektrischen Rechteckwellenstroms mit einer Frequenz von 10 Hz, einer Impulsbreite von 250 µs und der maximal tolerierbaren Intensität, um eine verstärkte Muskelkontraktion für insgesamt 1,5 Minuten zu verursachen, gemäß dem Protokoll (Valera & Minaja). Die Probanden lagen in Dekubitus auf dem Bauch. Der mittlere Teil des Ischiasnervs wurde mit einem Ultraschallgerät (Querschnitt) lokalisiert, dann wurde eine Akupunkturnadel (0,30 mm x 40 mm) in einem kurzen Achsenzugang senkrecht zur Hautoberfläche bis zum Damm des Perineuriums eingeführt Ischiasnerv.
Sonstiges: Ultraschallgesteuerte perkutane Neuromodulation
Es ist eine neue Intervention der Sportphysiotherapie. Es ist eine invasive Technik. Es ist ein Ultraschall erforderlich
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Probanden lagen in Dekubitus auf dem Bauch. Das gleiche Punktionsprotokoll wurde für 1,5 Minuten am Ischiasnerv durchgeführt, jedoch ohne Stromzufuhr.
Sonstiges: Ultraschallgeführte perkutane Nadel
Gleiches Protokoll ohne Strom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von passiver Kniestreckung 90º [PKE 90º] [Hamstring Flexibility Test] 5 Minuten nach dem Eingriff
Zeitfenster: Baseline und 5 Minuten nach der Intervention
Passive Kniestreckung mit Hüfte 90º. Der Untersucher misst den Kniekehlenwinkel (zwischen Femur und Tibia) mit einem Goniometer.
Baseline und 5 Minuten nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel vom Sit and Reach Flexibility Test [Hamstring Flexibility Test] 5 Minuten nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und 5 Minuten nach der Intervention
Der Sit-and-Reach-Test ist ein gängiges Maß für die Flexibilität des unteren Rückens und der Kniesehnenmuskulatur. Unter Verwendung einer Standard-Sit-and-Reach-Box saß der Teilnehmer mit angezogenen Schuhen auf dem Boden und streckte ein Bein vollständig aus, sodass die Fußsohle flach am Ende der Box anlag. Dann streckte sie ihre Arme nach vorne aus und legte eine Hand über die andere. Mit den Handflächen nach unten griff sie so weit wie möglich mit den Schlingenhänden entlang der Messskala nach vorne, ohne das Knie des gestreckten Beins zu beugen.
Baseline und 5 Minuten nach der Intervention
Wechsel vom Steh- und Reach-Flexibilitätstest [Hamstring-Flexibilitätstest] 5 Minuten nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und 5 Minuten nach der Intervention
Der mit gestreckten Knien stehende Freiwillige versucht mit den ausgestreckten Händen den Boden zu berühren. Der Prüfer misst mit einem Lineal den Abstand in Zentimetern zwischen dem Boden und den Fingerspitzen.
Baseline und 5 Minuten nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jose Antonio Garcia Vidal

Mitarbeiter

Universidad de Murcia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1858/2018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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