- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03637439
Neuromodulatie bij patiënten met hamstringverkorting
Effecten van echogeleide percutane neuromodulatie op flexibiliteit en hamstringkracht
De flexibiliteit van de hamstrings is een zeer belangrijk onderdeel, zowel voor de algemene gezondheid als bij het sporten. Het gebrek aan hamstringflexibiliteit wordt in verband gebracht met de toename van de kans op een groot aantal musculoskeletale pathologieën, vanwege de mogelijkheid om belangrijke spieronevenwichtigheden te veroorzaken, waaronder pathologieën van de lumbale wervelkolom, zoals hernia of spondyloartrose. Bovendien houdt de afname van de flexibiliteit van de hamstringspier ook verband met de verhoogde kans op spierspanningen, tendinopathieën van de patellapees, het femoropatellair syndroom en een verminderd lumbopelvisch ritme.
Klinisch is er een invasieve techniek verschenen, bekend als Ultrasound-guided Percutaneous Neuromodulation (PNM). Deze minimaal invasieve ingreep bestaat uit de toepassing van een percutane elektrische stimulatie (PES) via een acupunctuurnaaldachtige elektrode die dicht bij de zenuw of het motorische punt van de spier wordt geplaatst met ultrasone geleiding. Op klinisch niveau wordt de PES altijd gebruikt met als therapeutisch doel chronische pijn en neuropathische pijn te verlichten. Evenzo wordt PES in de sport gebruikt met als doel de spieractiviteit te verbeteren. Daarom is, afhankelijk van de kenmerken en de therapeutische voordelen van deze techniek, verder onderzoek nodig om meerdere klinische indicaties te ontdekken.
Het doel van deze studie was het onderzoeken van de effecten op flexibiliteit en kracht van een echogeleide percutane neuromodulatie-interventie bij patiënten met verkorting van de hamstrings.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30100
- Physical Therapy Department. University of Murcia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- om 2 of meer keer per week een sportactiviteit te beoefenen
- krijg minder dan 70º in PKE (passieve knie-extensie) met heup 90º
Uitsluitingscriteria:
- elke eerdere operatie of acuut trauma in de rug of onderste extremiteit.
- pijn op het moment van het uitvoeren van de beoordelingstests
- belonefobie
- consumptie van antistollingsmiddelen
- zwangerschap
- hemorragische aandoeningen
- immunosuppressie
- onvermogen om evaluaties te begrijpen of uit te voeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: PNM-groep
Proefpersonen werden slechts één keer behandeld.
Concreet bestond dit uit de toepassing van een bifasische elektrische blokgolfstroom, met een frequentie van 10 Hz, een pulsduur van 250 µs en de maximaal toelaatbare intensiteit om een verergerde spiercontractie te veroorzaken gedurende in totaal 1,5 minuut, volgens het protocol (Valera & minaya).
De proefpersonen lagen languit in decubitus.
Het middelste deel van de heupzenuw werd gelokaliseerd met behulp van een ultrasone machine (dwarsdoorsnede), vervolgens werd een acupunctuurnaald (0,30 mm x 40 mm) ingebracht in een korte-asbenadering, loodrecht op het huidoppervlak, naar het perineurium van de heupzenuw.
|
Het is een nieuwe ingreep van sportfysiotherapie.
Het is een invasieve techniek.
Het is noodzakelijk een echografie
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
De proefpersonen lagen languit in decubitus.
Hetzelfde punctieprotocol werd gedurende 1,5 minuut uitgevoerd op de heupzenuw, maar zonder de toepassing van elektriciteit.
|
Zelfde protocol zonder stroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wissel van passieve knie-extensie 90º [PKE 90º] [Hamstringflexibiliteitstest] 5 minuten na interventie
Tijdsspanne: Baseline en 5 minuten na interventie
|
Passieve knie-extensie met heup 90º.
De onderzoeker meet de hoek van de knieholte (tussen het dijbeen en het scheenbeen) met een goniometer.
|
Baseline en 5 minuten na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wissel van zit- en reikflexibiliteitstest [Hamstring-flexibiliteitstest] 5 minuten na interventie
Tijdsspanne: Baseline en 5 minuten na interventie
|
De zit- en reiktest is een veelgebruikte maatstaf voor de flexibiliteit van de onderrug en de hamstrings.
Met behulp van een standaard zit- en reikbox ging de deelnemer op de grond zitten met schoenen aan en een been volledig uitgestrekt zodat de voetzool plat tegen het uiteinde van de box lag.
Vervolgens strekte ze haar armen naar voren uit en legde haar ene hand op de andere.
Met de handpalmen naar beneden strekte ze haar slingerende handen zo ver mogelijk langs de meetschaal uit zonder de knie van het gestrekte been te buigen.
|
Baseline en 5 minuten na interventie
|
Verandering van stand- en reikflexibiliteitstest [Hamstring-flexibiliteitstest] 5 minuten na interventie
Tijdsspanne: Baseline en 5 minuten na interventie
|
De vrijwilliger die met gestrekte knieën staat, probeert met zijn uitgestrekte handen de grond te raken.
De examinator meet met een liniaal de afstand in centimeters tussen de vloer en de vingertoppen.
|
Baseline en 5 minuten na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1858/2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hamstring contracturen
-
Superior UniversityNog niet aan het wervenHamstring-kortheidPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidHamstring strakheidPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooidHamstring strakheidPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooidHamstring strakheidPakistan
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityOnbekendHamstring strakheidSaoedi-Arabië
-
Pamukkale UniversityOnbekendFlexibiliteit | Hamstring-spierenKalkoen
-
Universidad de MurciaVoltooidHeupzenuw | Flexibiliteit | Hamstring-spierenSpanje
-
Sehat Medical ComplexVoltooidVerstuiking van de hamstringPakistan
Klinische onderzoeken op Echogeleide percutane neuromodulatie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Columbia UniversityWervingBorstkanker stadium I | FibroadenoomVerenigde Staten
-
University of Roma La SapienzaVerkrijgbaarKanker | Alvleesklier | Lokaal gevorderde alvleesklierkanker | Niet-invasieve behandelingItalië
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterWervingHooggradig glioomVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityNog niet aan het wervenOngerustheid | Medicatie-refractaire epilepsie met focale aanvangVerenigde Staten
-
InSightecWervingGlioblastoom | Glioom, kwaadaardigItalië, Spanje
-
Washington University School of MedicineIngetrokkenLokaal gevorderde baarmoederhalskanker
-
Matthew BucknorFocused Ultrasound Foundation; InSightec-TxSonicsWervingOngedifferentieerd pleomorf sarcoomVerenigde Staten
-
SonALAsense, Inc.WervingDiffuus intrinsiek ponsglioom | Diffuus middellijnglioomVerenigde Staten
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MDVoltooidLumbale spondylolisthesis op dubbel niveau (L3-L5) | Posterior Lumbale Interbody Fusion (PLIF) | Lumbale fixatiechirurgieEgypte