- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03637439
Neuromodulation hos patienter med hamstringsforkortning
Effekter af ultralydsstyret perkutan neuromodulation på fleksibilitet og hamstringskraft
Fleksibiliteten af baglårene er en meget vigtig komponent både for den generelle sundhed og ved træning. Manglen på hamstringsfleksibilitet har været relateret til stigningen i sandsynligheden for at lide et stort antal muskuloskeletale patologier på grund af muligheden for at forårsage vigtige muskelubalancer, som omfatter lændehvirvelsøjlens patologier, såsom diskusbrok eller spondyloarthrose. Derudover er faldet i fleksibiliteten af hamstringsmuskulaturen også relateret til den øgede sandsynlighed for at blive ramt af muskelspændinger, patellar sene tendinopatier, femoropatellar syndrom og nedsat lumbopelvic rytme.
Klinisk er der opstået en invasiv teknik, kendt som ultralydsstyret perkutan neuromodulation (PNM). Denne minimalt invasive intervention består i påføringen af en perkutan elektrisk stimulation (PES) gennem en akupunkturnålelignende elektrode, der placeres i umiddelbar nærhed af muskelens nerve eller motoriske punkt med ultralydsvejledning. På det kliniske niveau bruges PES altid med det terapeutiske formål at lindre kroniske smerter og neuropatiske smerter. På samme måde bruges PES i sport med det formål at forbedre muskelaktiviteten. Derfor, i henhold til egenskaberne og de terapeutiske fordele ved denne teknik, er yderligere forskning nødvendig for at opdage flere kliniske indikationer.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne på fleksibilitet og styrke af en ultralydsstyret perkutan neuromodulationsintervention hos patienter med forkortelse af hamstringsmusklerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30100
- Physical Therapy Department. University of Murcia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- at dyrke sport 2 eller flere gange om ugen
- få mindre end 70º i PKE (Passive Knee Extension) med hofte 90º
Ekskluderingskriterier:
- enhver tidligere operation eller akut traume i ryggen eller underekstremiteten.
- smerte på tidspunktet for udførelse af vurderingstestene
- belonefobi
- forbrug af antikoagulantia
- graviditet
- hæmoragiske lidelser
- immunsuppression
- manglende evne til at forstå eller udføre evalueringer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PNM gruppe
Forsøgspersoner blev kun behandlet én gang.
Specifikt bestod dette i påføringen af en firkantbølge bifasisk elektrisk strøm med 10 Hz frekvens, en 250 µs pulsbredde og den maksimale tolerable intensitet for at forårsage en forværret muskelkontraktion i i alt 1,5 minutter ifølge protokollen (Valera & Minaya).
Forsøgspersonerne lå udsat i decubitus.
Den midterste del af iskiasnerven blev lokaliseret ved hjælp af en ultralydsmaskine (tværsnit), derefter blev en akupunkturnål (0,30 mm x 40 mm) indsat i en kort akse tilgang, vinkelret på overfladen af huden, til perineurium af iskiasnerven.
|
Det er en ny intervention af sportsfysioterapi.
Det er en invasiv teknik.
Det er nødvendigt en ultralyd
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Forsøgspersonerne lå udsat i decubitus.
Den samme punkturprotokol blev udført på ischiasnerven i 1,5 minutter, men uden påføring af elektricitet.
|
Samme protokol uden elektricitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra passiv knæforlængelse 90º [PKE 90º] [Hamstring Flexibility test] 5 minutter efter intervention
Tidsramme: Baseline og 5 minutter efter intervention
|
Passiv knæforlængelse med hofte 90º.
Undersøgeren vil måle popliteal-vinklen (mellem lårbenet og skinnebenet) med et goniometer.
|
Baseline og 5 minutter efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra Sit and Reach Flexibility Test [Hamstring Flexibility test] 5 minutter efter intervention
Tidsramme: Baseline og 5 minutter efter intervention
|
Sit og rækkevidde-testen er et almindeligt mål for fleksibiliteten i lænden og baglårets muskler.
Ved hjælp af en standard sidde og rækkevidde boks sad deltageren på gulvet med sko på og strakte det ene ben helt ud, så fodsålen var flad mod enden af boksen.
Hun strakte derefter armene fremad og lagde den ene hånd oven på den anden.
Med håndfladerne nedad rakte hun fremad slyngehænderne langs måleskalaen så langt som muligt uden at bøje knæet på det forlængede ben.
|
Baseline og 5 minutter efter intervention
|
|
Skift fra Stand and Reach Flexibility Test [Hamstring Flexibility test] 5 minutter efter intervention
Tidsramme: Baseline og 5 minutter efter intervention
|
Den frivillige, der står med strakte knæ, forsøger at røre jorden med sine udstrakte hænder.
Undersøgeren måler med en lineal afstanden i centimeter mellem gulvet og fingerspidserne.
|
Baseline og 5 minutter efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1858/2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .