- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03637439
Neuromodulaatio potilailla, joilla on reisilihaksen lyheneminen
Ultraääniohjatun perkutaanisen neuromodulaation vaikutukset joustavuuteen ja takareisivoimaan
Reisilihasten joustavuus on erittäin tärkeä osa yleisterveyttä ja harjoittelua. Reisilihasten joustavuuden puute on yhdistetty useiden tuki- ja liikuntaelinten sairauksien kärsimisen todennäköisyyden lisääntymiseen, mikä johtuu mahdollisuudesta aiheuttaa merkittäviä lihasepätasapainon häiriöitä, joihin kuuluvat lannerangan patologiat, kuten välilevytyrät tai spondyloartroosi. Lisäksi reisilihasten joustavuuden heikkeneminen liittyy myös lisääntyneeseen todennäköisyyteen kärsiä lihasjännitysten, polvilumpion jänteen tendinopatioiden, femoropatellaarisen oireyhtymän ja heikentyneen lumbo-lantion rytmin todennäköisyydestä.
Kliinisesti on ilmaantunut invasiivinen tekniikka, joka tunnetaan nimellä Ultrasound-guided Percutaneous Neuromodulation (PNM). Tämä minimaalisesti invasiivinen interventio koostuu perkutaanisesta sähköstimulaatiosta (PES) akupunktioneulamaisen elektrodin kautta, joka sijoitetaan lihaksen hermo- tai motorisen pisteen välittömään läheisyyteen ultraääniohjauksella. Kliinisellä tasolla PES:ää käytetään aina terapeuttisena tavoitteena lievittää kroonista kipua ja neuropaattista kipua. Samoin urheilussa PES:ää käytetään lihastoiminnan parantamiseen. Siksi tämän tekniikan ominaisuuksien ja terapeuttisten etujen mukaan tarvitaan lisätutkimusta useiden kliinisten indikaatioiden löytämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia ultraääniohjatun perkutaanisen neuromodulaatiointervention vaikutuksia joustavuuteen ja vahvuuteen potilailla, joilla on lyhentynyt reisilihakset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30100
- Physical Therapy Department. University of Murcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta
- harjoitella jotain urheilua vähintään 2 kertaa viikossa
- saada alle 70 astetta PKE:ssä (Passive Knee Extension) ja lantio 90 astetta
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa aikaisempi leikkaus tai akuutti trauma selässä tai alaraajoissa.
- kipua arviointikokeiden suorittamisen aikana
- belonefobia
- antikoagulanttien kulutus
- raskaus
- verenvuotohäiriöt
- immunosuppressio
- kyvyttömyys ymmärtää tai suorittaa arvioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PNM ryhmä
Koehenkilöitä hoidettiin vain kerran.
Tarkemmin sanottuna tämä käsitti neliöaallon kaksivaiheisen sähkövirran, jonka taajuus oli 10 Hz, pulssin leveys 250 µs ja suurin siedettävä intensiteetti aiheuttamaan pahentunut lihassupistus yhteensä 1,5 minuutin ajan protokollan mukaan (Valera & Minaya).
Koehenkilöt makasivat makuulla makaamassa.
Iskiashermon keskiosa paikannettiin ultraäänilaitteella (poikkileikkaus), jonka jälkeen akupunktioneula (0,30 mm x 40 mm) työnnettiin lyhyellä akselilla, kohtisuorassa ihon pintaan nähden, ihon perineuriumiin. iskiashermo.
|
Se on uusi urheilufysioterapian interventio.
Se on invasiivinen tekniikka.
Ultraääni on tarpeen
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Koehenkilöt makasivat makuulla makaamassa.
Sama pistoprotokolla suoritettiin iskiashermolle 1,5 minuutin ajan, mutta ilman sähköä.
|
Sama protokolla ilman sähköä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda passiivisesta polven pidennys 90º [PKE 90º] [Reisilihaksen joustavuustesti] 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Passiivinen polvenpidennys lantiolla 90º.
Tutkija mittaa polvitaipeen kulman (reisiluun ja sääriluun välillä) goniometrillä.
|
Lähtötilanne ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda istuma- ja kurkotusjoustotestistä [Hamstring Flexibility -testi] 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Istumis- ja ulottuvuustesti on yleinen alaselän ja takareisilihasten joustavuuden mitta.
Käyttäen tavallista istuma- ja ulottuvuuslaatikkoa osallistuja istui lattialla kengät jalassa ja ojensi toisen jalkansa täysin niin, että jalkapohja oli tasaisesti laatikon päätä vasten.
Sitten hän ojensi kätensä eteenpäin ja laittoi toisen kätensä toisen päälle.
Kämmenet alaspäin hän ojensi käsiään eteenpäin mitta-asteikkoa pitkin niin pitkälle kuin mahdollista taivuttamatta ojennetun jalan polvea.
|
Lähtötilanne ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Vaihto seisoma- ja käsivarren joustavuustestistä [Hamstring Flexibility -testi] 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Polvet ojennettuna seisova vapaaehtoinen yrittää koskettaa maata ojennetuilla käsillään.
Tutkija mittaa viivaimella lattian ja sormenpäiden välisen etäisyyden sentteinä.
|
Lähtötilanne ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1858/2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .