- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03637439
Nevromodulasjon hos pasienter med hamstringforkorting
Effekter av ultralydveiledet perkutan nevromodulasjon på fleksibilitet og hamstringskraft
Fleksibiliteten til hamstrings er en svært viktig komponent både for generell helse og ved trening. Mangelen på hamstringfleksibilitet har vært relatert til økningen i sannsynligheten for å lide av et stort antall muskel- og skjelettpatologier, på grunn av muligheten for å forårsake viktige muskelubalanser, som inkluderer lumbale ryggradspatologier, som skivebrokk eller spondyloartrose. I tillegg er reduksjonen i fleksibiliteten til hamstringsmuskulaturen også relatert til økt sannsynlighet for å lide av muskelspenninger, patellar sene tendinopatier, femoropatellar syndrom og redusert lumbopelvic rytme.
Klinisk har en invasiv teknikk dukket opp, kjent som ultralydveiledet perkutan nevromodulering (PNM). Denne minimalt invasive intervensjonen består i påføring av en perkutan elektrisk stimulering (PES) gjennom en nållignende akupunkturelektrode som er plassert i umiddelbar nærhet til nerven eller motorpunktet til muskelen med ultralydveiledning. På det kliniske nivået brukes PES alltid med det terapeutiske målet å lindre kronisk smerte og nevropatisk smerte. På samme måte brukes PES i idrett med sikte på å forbedre muskelaktiviteten. Derfor, i henhold til egenskapene og de terapeutiske fordelene ved denne teknikken, er det nødvendig med ytterligere forskning for å oppdage flere kliniske indikasjoner.
Målet med denne studien var å undersøke effekten på fleksibilitet og styrke av en ultralydveiledet perkutan nevromodulasjonsintervensjon hos pasienter med forkortning av hamstringsmuskulaturen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30100
- Physical Therapy Department. University of Murcia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- å trene noen sportsaktiviteter 2 eller flere ganger i uken
- få mindre enn 70º i PKE (Passive Knee Extension) med hofte 90º
Ekskluderingskriterier:
- tidligere operasjoner eller akutte traumer i ryggen eller underekstremiteten.
- smerte på tidspunktet for utførelse av vurderingstestene
- belonefobi
- forbruk av antikoagulantia
- svangerskap
- hemoragiske lidelser
- immunsuppresjon
- manglende evne til å forstå eller gjennomføre evalueringer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PNM gruppe
Forsøkspersonene ble kun behandlet én gang.
Dette besto spesifikt i påføring av en firkantbølge bifasisk elektrisk strøm, med 10 Hz frekvens, en 250 µs pulsbredde og maksimal tolererbar intensitet for å forårsake en forverret muskelkontraksjon i totalt 1,5 minutter, i henhold til protokollen (Valera & Minaya).
Forsøkspersonene lå utsatt i decubitus.
Den midtre delen av isjiasnerven ble lokalisert ved hjelp av en ultralydmaskin (tverrsnitt), deretter ble en akupunkturnål (0,30 mm x 40 mm) satt inn i en kort akse tilnærming, vinkelrett på overflaten av huden, til perineurium av isjiasnerven.
|
Det er en ny intervensjon av sportsfysioterapi.
Det er en invasiv teknikk.
Det er nødvendig med ultralyd
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Forsøkspersonene lå utsatt i decubitus.
Den samme punkteringsprotokollen ble utført på isjiasnerven i 1,5 minutter, men uten påføring av elektrisitet.
|
Samme protokoll uten strøm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bytte fra Passiv Knee Extension 90º [PKE 90º] [Hamstring Fleksibilitetstest] 5 minutter etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og 5 minutter etter intervensjon
|
Passiv kneforlengelse med hofte 90º.
Undersøkeren vil måle poplitealvinkelen (mellom femur og tibia) med et goniometer.
|
Baseline og 5 minutter etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bytt fra Sit and Reach Flexibility Test [Hamstring Flexibility test] 5 minutter etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og 5 minutter etter intervensjon
|
Sitte- og rekkevidde-testen er et vanlig mål på fleksibiliteten til korsryggen og hamstringsmusklene.
Ved hjelp av en standard sitte- og rekkevidde-boks satt deltakeren på gulvet med sko på, og strakte helt ut det ene benet slik at fotsålen var flat mot enden av boksen.
Hun strakte deretter armene fremover, og la den ene hånden oppå den andre.
Med håndflatene ned strakk hun frem slyngehender langs måleskalaen så langt som mulig uten å bøye kneet på det forlengede beinet.
|
Baseline og 5 minutter etter intervensjon
|
|
Bytt fra Stand and Reach Flexibility Test [Hamstring Flexibility test] 5 minutter etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og 5 minutter etter intervensjon
|
Den frivillige som står med utstrakte knær prøver å berøre bakken med de utstrakte hendene.
Undersøkeren vil med en linjal måle avstanden i centimeter mellom gulvet og fingertuppene.
|
Baseline og 5 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1858/2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .