- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03638882
Kognitivní rezerva a osvojení druhého jazyka
18. září 2019 aktualizováno: Jed A. Meltzer, Ph.D, Rotman Research Institute at Baycrest
Posílení kognitivní rezervy prostřednictvím osvojování druhého jazyka pro dospělé pomocí Duolingo
Bylo prokázáno, že bilingvismus má silný ochranný účinek proti demenci, oddaluje diagnózu Alzheimerovy choroby až o 4 roky.
Účelem studie je otestovat, zda učení druhého jazyka pomocí softwaru Duolingo může zlepšit kognitivní funkce u starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je tříramenná, randomizovaná kontrolovaná studie.
Primárním cílem studie je otestovat dopad osvojování druhého jazyka prostřednictvím krátkodobého používání aplikace Duolingo na kognitivní funkce, zejména výkonné funkce u starších dospělých ve srovnání s aplikací pro trénink mozku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Nábor
- Baycrest Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 75 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí mít normální zrak a sluch.
- Účastníci musí mít možnost cestovat do Baycrestu osobním nebo studijním automobilem nebo veřejnou dopravou.
- Účastníci musí být jednojazyční rodilí mluvčí angličtiny.
- Účastníci musí být ochotni poskytnout informovaný souhlas.
- Účastníci musí mít každodenní přístup k chytrému/mobilnímu zařízení.
- Předtím jsem formálně nestudoval španělštinu ani žádný jiný jazyk za posledních 10 let.
Kritéria vyloučení:
- mít neurologickou poruchu.
- splňují kritéria DSM-IV-TR pro nálady, úzkost nebo psychotické poruchy nebo poruchy související se zneužíváním látek osy I.
- Mluví plynule více než jedním jazykem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kurz španělštiny Duolingo
30 minut každý den, 5 dní v týdnu po dobu 16 týdnů.
Celkem 40 hodin.
|
Naučí se španělsky pomocí komerčně dostupné aplikace Duolingo.
Jedná se o počítačový jazykový vzdělávací program.
|
|
Aktivní komparátor: BrainHQ
30 minut každý den, 5 dní v týdnu po dobu 16 týdnů.
Celkem 40 hodin.
|
Bude používat komerčně dostupný produkt Posit Science Brain HQ.
Brain HQ je počítačový adaptivní kognitivní trénink mozku.
|
|
Komparátor placeba: Pasivní kontrola
Žádný zásah.
|
Žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pracovní paměti, n-back
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Pracovní paměť hodnocená n-back testem
|
změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Změna inhibiční kontroly, Simon úkol
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Inhibiční kontrola hodnocená úlohou Simon
|
změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Změna inhibiční kontroly, DKEFS
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
DKEFS Barevné rušení slov
|
změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna schopností pozornosti
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Pozornost hodnocena Testem každodenní pozornosti (TEA)
|
změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Změna jazykových schopností
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Winterlight navrhl baterii, která hodnotí čtení a vyvolávání odstavců, popis obrázků a pojmenování objektů.
|
změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
změna verbální plynulosti
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
úlohy sémantické a fonologické plynulosti
|
změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
výkonná funkce hodnocená testem trailmakingu
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Trasy B implementované na tabletu
|
změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost španělštiny (pouze skupina Duolingo)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
WebCAPE Online test španělštiny
|
změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- I2P2-2-00140
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .