- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03638882
Riserva cognitiva e acquisizione della seconda lingua
18 settembre 2019 aggiornato da: Jed A. Meltzer, Ph.D, Rotman Research Institute at Baycrest
Aumentare la riserva cognitiva attraverso l'acquisizione della seconda lingua per adulti con Duolingo
È stato dimostrato che il bilinguismo ha un forte effetto protettivo contro la demenza, ritardando la diagnosi della malattia di Alzheimer fino a 4 anni.
Lo scopo dello studio è verificare se l'apprendimento di una seconda lingua utilizzando il software Duolingo possa migliorare le funzioni cognitive negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio controllato randomizzato a 3 bracci.
L'obiettivo principale dello studio è testare l'impatto dell'acquisizione della seconda lingua attraverso l'uso a breve termine dell'app Duolingo sul funzionamento cognitivo, in particolare la funzione esecutiva negli anziani rispetto a un'applicazione di allenamento cerebrale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Reclutamento
- Baycrest Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 75 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere vista e udito normali.
- I partecipanti devono essere in grado di recarsi a Baycrest con un'automobile personale o organizzata dallo studio o con i mezzi pubblici.
- I partecipanti devono essere di madrelingua inglese monolingue.
- I partecipanti devono essere disposti a fornire il consenso informato.
- I partecipanti devono avere accesso quotidiano a uno smartphone/dispositivo mobile.
- Non ho studiato formalmente lo spagnolo in precedenza, né altre lingue negli ultimi 10 anni.
Criteri di esclusione:
- avere un disturbo neurologico.
- soddisfare i criteri del DSM-IV-TR per i disturbi dell'umore, d'ansia o psicotici o da abuso di sostanze di Asse I.
- Fluente in più di una lingua.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Corso di spagnolo Duolingo
30 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 16 settimane.
Totale 40 ore.
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Imparerà lo spagnolo utilizzando l'applicazione Duolingo disponibile in commercio.
Si tratta di un programma di formazione linguistica computerizzato.
|
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Comparatore attivo: BrainHQ
30 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 16 settimane.
Totale 40 ore.
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Utilizzerà il prodotto Posit Science disponibile in commercio Brain HQ.
Brain HQ è un programma di allenamento cerebrale cognitivo adattivo computerizzato.
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Comparatore placebo: Controllo passivo
Nessun intervento.
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Nessun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella memoria di lavoro, n-back
Lasso di tempo: passare dal basale a 16 settimane
|
Memoria di lavoro valutata dal test n-back
|
passare dal basale a 16 settimane
|
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Modifica del controllo inibitorio, compito di Simon
Lasso di tempo: passare dal basale a 16 settimane
|
Controllo inibitorio valutato dal compito di Simon
|
passare dal basale a 16 settimane
|
|
Modifica del controllo inibitorio, DKEFS
Lasso di tempo: passare dal basale a 16 settimane
|
Interferenza parola colore DKEFS
|
passare dal basale a 16 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione delle capacità di attenzione
Lasso di tempo: passare dal basale a 16 settimane
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Attenzione valutata dal Test of Everyday Attention (TEA)
|
passare dal basale a 16 settimane
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Alterazione delle abilità linguistiche
Lasso di tempo: passare dal basale a 16 settimane
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Batteria progettata da Winterlight per valutare la lettura e il richiamo dei paragrafi, la descrizione delle immagini e la denominazione degli oggetti.
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passare dal basale a 16 settimane
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variazione della fluidità verbale
Lasso di tempo: passare dal basale a 16 settimane
|
compiti di fluidità semantica e fonologica
|
passare dal basale a 16 settimane
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funzione esecutiva valutata mediante trailmaking test
Lasso di tempo: passare dal basale a 16 settimane
|
Sentieri B implementati su tablet
|
passare dal basale a 16 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conoscenza dello spagnolo (solo gruppo Duolingo)
Lasso di tempo: passare dal basale a 16 settimane
|
Test online di spagnolo WebCAPE
|
passare dal basale a 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- I2P2-2-00140
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .