- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03638882
Kognitiv reserve og andrespråkstilegnelse
18. september 2019 oppdatert av: Jed A. Meltzer, Ph.D, Rotman Research Institute at Baycrest
Øke kognitiv reserve gjennom voksen andrespråkstilegnelse med Duolingo
Tospråklighet har vist seg å ha en sterk beskyttende effekt mot demens, og forsinker diagnosen Alzheimers sykdom med opptil 4 år.
Hensikten med studien er å teste om det å lære et andrespråk ved hjelp av Duolingo-programvare kan forbedre kognitive funksjoner hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en 3-arms, randomisert kontrollert studie.
Hovedmålet med studien er å teste effekten av andrespråkstilegnelse gjennom kortvarig bruk av Duolingo-appen på kognitiv funksjon, spesielt utøvende funksjon hos eldre voksne sammenlignet med en hjernetreningsapplikasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Rekruttering
- Baycrest Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 75 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må ha normalt syn og hørsel.
- Deltakerne må kunne reise til Baycrest med personlig eller studie-arrangert bil, eller offentlig transport.
- Deltakerne må ha enspråklig engelsk som morsmål.
- Deltakerne må være villige til å gi informert samtykke.
- Deltakerne må ha daglig tilgang til smarttelefon/mobilenhet.
- Har ikke tidligere studert spansk formelt, og heller ikke noe annet språk de siste 10 årene.
Ekskluderingskriterier:
- har en nevrologisk lidelse.
- oppfyller DSM-IV-TR-kriteriene for akse I-stemning, angst eller psykotiske lidelser eller ruslidelser.
- Flytende i mer enn ett språk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Duolingo spanskkurs
30 minutter hver dag, 5 dager i uken i 16 uker.
Totalt 40 timer.
|
Vil lære spansk ved å bruke den kommersielt tilgjengelige Duolingo-applikasjonen.
Det er et datastyrt språkopplæringsprogram.
|
Aktiv komparator: BrainHQ
30 minutter hver dag, 5 dager i uken i 16 uker.
Totalt 40 timer.
|
Vil bruke det kommersielt tilgjengelige Posit Science-produktet Brain HQ.
Brain HQ er et datastyrt adaptivt kognitivt hjernetreningsprogram.
|
Placebo komparator: Passiv kontroll
Ingen inngrep.
|
Ingen inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i arbeidsminne, n-back
Tidsramme: endre fra baseline til 16 uker
|
Arbeidsminne vurdert ved n-back test
|
endre fra baseline til 16 uker
|
Endring i hemmende Kontroll, Simon-oppgave
Tidsramme: endre fra baseline til 16 uker
|
Hemmende kontroll vurdert av Simon-oppgaven
|
endre fra baseline til 16 uker
|
Endring i hemmende kontroll, DKEFS
Tidsramme: endre fra baseline til 16 uker
|
DKEFS Fargeordinterferens
|
endre fra baseline til 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i oppmerksomhetsevner
Tidsramme: endre fra baseline til 16 uker
|
Oppmerksomhet vurdert av Test of Everyday Attention (TEA)
|
endre fra baseline til 16 uker
|
Endring i språklige evner
Tidsramme: endre fra baseline til 16 uker
|
Winterlight-designet batteri som vurderer avsnittslesing og -gjenkalling, bildebeskrivelse og objektnavn.
|
endre fra baseline til 16 uker
|
endring i verbal flyt
Tidsramme: endre fra baseline til 16 uker
|
semantiske og fonologiske flytende oppgaver
|
endre fra baseline til 16 uker
|
eksekutiv funksjon vurdert ved løypeleggingstest
Tidsramme: endre fra baseline til 16 uker
|
Trails B implementert på nettbrett
|
endre fra baseline til 16 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spanskkunnskaper (kun Duolingo-gruppen)
Tidsramme: endre fra baseline til 16 uker
|
WebCAPE online spansk test
|
endre fra baseline til 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- I2P2-2-00140
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utøvende funksjon
-
Incyte CorporationTilgjengeligSTAT1 Gain-of-Function sykdom
-
Massachusetts General HospitalTilbaketrukketADHD | Executive Function Deficits (EFD-er)
-
Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)FullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Executive Function Deficits (EFD)Forente stater
-
Thammasat UniversityNational Research Council of ThailandFullførtBarn med spastisk diplegi, mellom 2 og 10 år | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I, II og IIIThailand