- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03638882
Cognitieve reserve en tweede taalverwerving
18 september 2019 bijgewerkt door: Jed A. Meltzer, Ph.D, Rotman Research Institute at Baycrest
Cognitieve reserve stimuleren door volwassen tweede taalverwerving met Duolingo
Van tweetaligheid is aangetoond dat het een sterk beschermend effect heeft tegen dementie, waardoor de diagnose van de ziekte van Alzheimer tot 4 jaar wordt vertraagd.
Het doel van de studie is om te testen of het leren van een tweede taal met behulp van Duolingo-software de cognitieve functies bij oudere volwassenen kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een 3-armige, gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het primaire doel van de studie is het testen van de impact van tweedetaalverwerving door kortdurend gebruik van de Duolingo-app op cognitief functioneren, met name de executieve functie bij oudere volwassenen in vergelijking met een toepassing voor hersentraining.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Werving
- Baycrest Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 75 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten een normaal zicht en gehoor hebben.
- Deelnemers moeten in staat zijn om naar Baycrest te reizen met een eigen of door studie geregelde auto, of met het openbaar vervoer.
- Deelnemers moeten eentalige moedertaalsprekers van het Engels zijn.
- Deelnemers moeten bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
- Deelnemers moeten dagelijks toegang hebben tot een smartphone/mobiel apparaat.
- Heb niet eerder formeel Spaans gestudeerd, noch enige andere taal in de afgelopen 10 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- een neurologische aandoening hebben.
- voldoen aan de DSM-IV-TR-criteria voor As I-stemming, angst of psychotische stoornissen of stoornissen door middelenmisbruik.
- Vloeiend in meer dan één taal.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cursus Spaans Duolingo
30 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende 16 weken.
Totaal 40 uur.
|
Zal Spaans leren met behulp van de in de handel verkrijgbare Duolingo-applicatie.
Het is een geautomatiseerd taaltrainingsprogramma.
|
|
Actieve vergelijker: BrainHQ
30 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende 16 weken.
Totaal 40 uur.
|
Zal het in de handel verkrijgbare Posit Science-product Brain HQ gebruiken.
Brain HQ is een gecomputeriseerd adaptief cognitief hersentrainingsprogramma.
|
|
Placebo-vergelijker: Passieve controle
Geen tussenkomst.
|
Geen tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in werkgeheugen, n-back
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 16 weken
|
Werkgeheugen beoordeeld door de n-back-test
|
verandering van baseline naar 16 weken
|
|
Verandering in remmende controle, Simon-taak
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 16 weken
|
Remmende controle beoordeeld door de Simon-taak
|
verandering van baseline naar 16 weken
|
|
Verandering in remmende controle, DKEFS
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 16 weken
|
DKEFS kleurwoordinterferentie
|
verandering van baseline naar 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aandachtsvermogen
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 16 weken
|
Aandacht beoordeeld door de Test of Everyday Attention (TEA)
|
verandering van baseline naar 16 weken
|
|
Verandering in taalvaardigheid
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 16 weken
|
Door Winterlight ontworpen batterij die het lezen en oproepen van alinea's, beschrijving van afbeeldingen en naamgeving van objecten beoordeelt.
|
verandering van baseline naar 16 weken
|
|
verandering in verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 16 weken
|
semantische en fonologische vloeiendheidstaken
|
verandering van baseline naar 16 weken
|
|
executieve functie beoordeeld door trailmaking-test
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 16 weken
|
Trails B geïmplementeerd op tablet
|
verandering van baseline naar 16 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spaanse taalvaardigheid (alleen Duolingo-groep)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 16 weken
|
WebCAPE Online Spaanse test
|
verandering van baseline naar 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- I2P2-2-00140
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .