- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03638882
Réserve cognitive et acquisition d'une langue seconde
18 septembre 2019 mis à jour par: Jed A. Meltzer, Ph.D, Rotman Research Institute at Baycrest
Stimuler la réserve cognitive grâce à l'acquisition d'une langue seconde chez les adultes avec Duolingo
Il a été démontré que le bilinguisme a un fort effet protecteur contre la démence, retardant jusqu'à 4 ans le diagnostic de la maladie d'Alzheimer.
Le but de l'étude est de tester si l'apprentissage d'une langue seconde à l'aide du logiciel Duolingo pourrait améliorer les fonctions cognitives chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé à 3 bras.
L'objectif principal de l'étude est de tester l'impact de l'acquisition d'une langue seconde par l'utilisation à court terme de l'application Duolingo sur le fonctionnement cognitif, en particulier la fonction exécutive chez les personnes âgées par rapport à une application d'entraînement cérébral.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Recrutement
- Baycrest Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 75 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent avoir une vision et une audition normales.
- Les participants doivent être en mesure de se rendre à Baycrest en voiture personnelle ou réservée à l'étude, ou en transport en commun.
- Les participants doivent être des anglophones monolingues.
- Les participants doivent être disposés à fournir un consentement éclairé.
- Les participants doivent avoir un accès quotidien à un smartphone/appareil mobile.
- N'avoir jamais étudié l'espagnol formellement, ni aucune autre langue au cours des 10 dernières années.
Critère d'exclusion:
- avoir un trouble neurologique.
- répondre aux critères du DSM-IV-TR pour les troubles de l'humeur, l'anxiété ou les troubles psychotiques ou liés à la toxicomanie de l'Axe I.
- Parle couramment plus d'une langue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cours d'espagnol Duolingo
30 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 16 semaines.
Total de 40 heures.
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Apprendra l'espagnol en utilisant l'application Duolingo disponible dans le commerce.
Il s'agit d'un programme de formation linguistique informatisé.
|
Comparateur actif: BrainHQ
30 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 16 semaines.
Total de 40 heures.
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Utilisera le produit Brain HQ disponible dans le commerce de Posit Science.
Brain HQ est un programme informatisé d'entraînement cognitif cognitif adaptatif.
|
Comparateur placebo: Contrôle passif
Aucune intervention.
|
Aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la mémoire de travail, n-back
Délai: changement de la ligne de base à 16 semaines
|
Mémoire de travail évaluée par le test n-back
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changement de la ligne de base à 16 semaines
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Modification du contrôle inhibiteur, tâche de Simon
Délai: changement de la ligne de base à 16 semaines
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Contrôle inhibiteur évalué par la tâche de Simon
|
changement de la ligne de base à 16 semaines
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Modification du contrôle inhibiteur, DKEFS
Délai: changement de la ligne de base à 16 semaines
|
Interférence de mots de couleur DKEFS
|
changement de la ligne de base à 16 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification des capacités d'attention
Délai: changement de la ligne de base à 16 semaines
|
Attention évaluée par le Test of Everyday Attention (TEA)
|
changement de la ligne de base à 16 semaines
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Changement dans les capacités linguistiques
Délai: changement de la ligne de base à 16 semaines
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Batterie conçue par Winterlight évaluant la lecture et le rappel des paragraphes, la description des images et la dénomination des objets.
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changement de la ligne de base à 16 semaines
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changement dans la fluidité verbale
Délai: changement de la ligne de base à 16 semaines
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tâches d'aisance sémantique et phonologique
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changement de la ligne de base à 16 semaines
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fonction exécutive évaluée par un test de trailmaking
Délai: changement de la ligne de base à 16 semaines
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Trails B implémenté sur tablette
|
changement de la ligne de base à 16 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maîtrise de l'espagnol (groupe Duolingo uniquement)
Délai: changement de la ligne de base à 16 semaines
|
Test d'espagnol en ligne WebCAPE
|
changement de la ligne de base à 16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2018
Première publication (Réel)
20 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- I2P2-2-00140
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .