- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03638882
Kognitive Reserve und Zweitspracherwerb
18. September 2019 aktualisiert von: Jed A. Meltzer, Ph.D, Rotman Research Institute at Baycrest
Stärkung der kognitiven Reserve durch Zweitspracherwerb für Erwachsene mit Duolingo
Zweisprachigkeit hat nachweislich eine starke Schutzwirkung gegen Demenz und verzögert die Diagnose der Alzheimer-Krankheit um bis zu 4 Jahre.
Ziel der Studie ist es zu testen, ob das Erlernen einer zweiten Sprache mit der Duolingo-Software die kognitiven Funktionen bei älteren Erwachsenen verbessern könnte.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine 3-armige, randomisierte, kontrollierte Studie.
Das Hauptziel der Studie ist es, die Auswirkungen des Zweitspracherwerbs durch kurzzeitige Nutzung der Duolingo-App auf die kognitive Funktion, insbesondere die Exekutivfunktion, bei älteren Erwachsenen im Vergleich zu einer Gehirntrainingsanwendung zu testen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Rekrutierung
- Baycrest Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 75 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen über ein normales Seh- und Hörvermögen verfügen.
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, mit dem eigenen oder vom Studium organisierten Auto oder öffentlichen Verkehrsmitteln nach Baycrest zu reisen.
- Die Teilnehmer müssen einsprachige englische Muttersprachler sein.
- Die Teilnehmer müssen bereit sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Die Teilnehmer müssen täglich Zugang zu einem Smartphone/Mobilgerät haben.
- Ich habe in den letzten 10 Jahren weder Spanisch noch eine andere Sprache formell gelernt.
Ausschlusskriterien:
- eine neurologische Störung haben.
- die DSM-IV-TR-Kriterien für Stimmungs-, Angst- oder psychotische Störungen oder Drogenmissbrauchsstörungen der Achse I erfüllen.
- Fließend in mehr als einer Sprache.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Duolingo Spanischkurs
30 Minuten täglich, 5 Tage die Woche für 16 Wochen.
Insgesamt 40 Stunden.
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Lernt Spanisch mit der kommerziell erhältlichen Anwendung Duolingo.
Es ist ein computergestütztes Sprachtrainingsprogramm.
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|
Aktiver Komparator: BrainHQ
30 Minuten täglich, 5 Tage die Woche für 16 Wochen.
Insgesamt 40 Stunden.
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Verwendet das im Handel erhältliche Produkt Brain HQ von Posit Science.
Brain HQ ist ein computergestütztes adaptives kognitives Gehirntrainingsprogramm.
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Placebo-Komparator: Passive Kontrolle
Kein Eingriff.
|
Kein Eingriff.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung im Arbeitsgedächtnis, n-zurück
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 16 Wochen
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Arbeitsgedächtnis bewertet durch den n-back-Test
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Änderung von der Grundlinie auf 16 Wochen
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Änderung der Hemmkontrolle, Simon Aufgabe
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 16 Wochen
|
Hemmungskontrolle bewertet durch die Simon-Aufgabe
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Änderung von der Grundlinie auf 16 Wochen
|
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Änderung der Hemmkontrolle, DKEFS
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 16 Wochen
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DKEFS Farbwortinterferenz
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Änderung von der Grundlinie auf 16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Aufmerksamkeitsfähigkeit
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 16 Wochen
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Aufmerksamkeit bewertet durch den Test der täglichen Aufmerksamkeit (TEA)
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Änderung von der Grundlinie auf 16 Wochen
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Veränderung der Sprachfähigkeiten
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 16 Wochen
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Winterlight hat eine Batterie entwickelt, die das Lesen und Abrufen von Absätzen, die Bildbeschreibung und die Objektbenennung bewertet.
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Änderung von der Grundlinie auf 16 Wochen
|
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Veränderung des Sprachflusses
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 16 Wochen
|
Aufgaben zur semantischen und phonologischen Sprachkompetenz
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Änderung von der Grundlinie auf 16 Wochen
|
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Exekutivfunktion, bewertet durch Trailmaking-Test
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 16 Wochen
|
Trails B auf Tablet implementiert
|
Änderung von der Grundlinie auf 16 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spanischkenntnisse (nur Duolingo-Gruppe)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 16 Wochen
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WebCAPE Online-Spanischtest
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Änderung von der Grundlinie auf 16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- I2P2-2-00140
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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