- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03638882
Reserva Cognitiva e Aquisição de Segunda Língua
18 de setembro de 2019 atualizado por: Jed A. Meltzer, Ph.D, Rotman Research Institute at Baycrest
Aumentando a reserva cognitiva por meio da aquisição de segunda língua para adultos com o Duolingo
O bilinguismo demonstrou ter um forte efeito protetor contra a demência, retardando o diagnóstico da doença de Alzheimer em até 4 anos.
O objetivo do estudo é testar se aprender uma segunda língua usando o software Duolingo pode melhorar as funções cognitivas em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo controlado randomizado de 3 braços.
O objetivo principal do estudo é testar o impacto da aquisição de uma segunda língua por meio do uso de curto prazo do aplicativo Duolingo no funcionamento cognitivo, particularmente na função executiva em adultos mais velhos, em comparação com um aplicativo de treinamento cerebral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
- Recrutamento
- Baycrest Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 75 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter visão e audição normais.
- Os participantes devem poder viajar para Baycrest em automóvel pessoal ou organizado pelo estudo ou transporte público.
- Os participantes devem ser falantes nativos de inglês monolíngues.
- Os participantes devem estar dispostos a fornecer consentimento informado.
- Os participantes devem ter acesso diário a um smartphone/dispositivo móvel.
- Não ter estudado espanhol formalmente, nem qualquer outro idioma nos últimos 10 anos.
Critério de exclusão:
- tem um distúrbio neurológico.
- atendem aos critérios do DSM-IV-TR para transtornos de humor, ansiedade ou transtornos psicóticos ou de abuso de substâncias do Eixo I.
- Fluente em mais de um idioma.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Duolingo curso de espanhol
30 minutos por dia, 5 dias por semana, durante 16 semanas.
Total de 40 horas.
|
Aprenderá espanhol usando o aplicativo Duolingo disponível comercialmente.
É um programa computadorizado de treinamento de idiomas.
|
|
Comparador Ativo: BrainHQ
30 minutos por dia, 5 dias por semana, durante 16 semanas.
Total de 40 horas.
|
Usará o produto Brain HQ disponível comercialmente da Posit Science.
Brain HQ é um programa computadorizado de treinamento cognitivo adaptativo do cérebro.
|
|
Comparador de Placebo: Controle passivo
Nenhuma intervenção.
|
Nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na memória de trabalho, n-back
Prazo: mudança desde o início até 16 semanas
|
Memória de trabalho avaliada pelo teste n-back
|
mudança desde o início até 16 semanas
|
|
Mudança no controle inibitório, tarefa de Simon
Prazo: mudança desde o início até 16 semanas
|
Controle inibitório avaliado pela tarefa de Simon
|
mudança desde o início até 16 semanas
|
|
Mudança no controle inibitório, DKEFS
Prazo: mudança desde o início até 16 semanas
|
DKEFS Color Word Interference
|
mudança desde o início até 16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas habilidades de atenção
Prazo: mudança desde o início até 16 semanas
|
Atenção avaliada pelo Teste de Atenção Diária (TEA)
|
mudança desde o início até 16 semanas
|
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Mudança nas habilidades de linguagem
Prazo: mudança desde o início até 16 semanas
|
A bateria projetada pela Winterlight avalia a leitura e recordação de parágrafos, descrição de imagens e nomeação de objetos.
|
mudança desde o início até 16 semanas
|
|
mudança na fluência verbal
Prazo: mudança desde o início até 16 semanas
|
tarefas de fluência semântica e fonológica
|
mudança desde o início até 16 semanas
|
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função executiva avaliada pelo teste de trilha
Prazo: mudança desde o início até 16 semanas
|
Trilhas B implementadas em tablet
|
mudança desde o início até 16 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proficiência em espanhol (somente grupo Duolingo)
Prazo: mudança desde o início até 16 semanas
|
Teste de espanhol online WebCAPE
|
mudança desde o início até 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- I2P2-2-00140
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .