- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03638882
Когнитивный резерв и овладение вторым языком
18 сентября 2019 г. обновлено: Jed A. Meltzer, Ph.D, Rotman Research Institute at Baycrest
Повышение когнитивного резерва посредством изучения второго языка взрослыми с помощью Duolingo
Было показано, что билингвизм обладает сильным защитным эффектом от деменции, отсрочив диагностику болезни Альцгеймера на срок до 4 лет.
Цель исследования — проверить, может ли изучение второго языка с помощью программного обеспечения Duolingo улучшить когнитивные функции у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами.
Основная цель исследования — проверить влияние овладения вторым языком посредством краткосрочного использования приложения Duolingo на когнитивные функции, особенно исполнительную функцию у пожилых людей, по сравнению с приложением для тренировки мозга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6A 2E1
- Рекрутинг
- Baycrest Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 75 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники должны иметь нормальное зрение и слух.
- Участники должны иметь возможность добраться до Бэйкреста на личном или учебном автомобиле или общественном транспорте.
- Участники должны быть носителями английского языка, говорящими на одном языке.
- Участники должны быть готовы предоставить информированное согласие.
- Участники должны иметь ежедневный доступ к смартфону/мобильному устройству.
- Ранее формально не изучал ни испанский, ни какой-либо другой язык за последние 10 лет.
Критерий исключения:
- имеют неврологическое расстройство.
- соответствуют критериям DSM-IV-TR для оси I настроения, тревоги, психотических расстройств или расстройств, связанных со злоупотреблением психоактивными веществами.
- Свободно владеет более чем одним языком.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Курс испанского языка Duolingo
30 минут каждый день, 5 дней в неделю в течение 16 недель.
Всего 40 часов.
|
Будет изучать испанский язык с помощью имеющегося в продаже приложения Duolingo.
Это компьютеризированная программа обучения языку.
|
|
Активный компаратор: BrainHQ
30 минут каждый день, 5 дней в неделю в течение 16 недель.
Всего 40 часов.
|
Будет использоваться коммерчески доступный продукт Posit Science Brain HQ.
Brain HQ — компьютеризированная программа адаптивной когнитивной тренировки мозга.
|
|
Плацебо Компаратор: Пассивный контроль
Без вмешательства.
|
Без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение рабочей памяти, n-назад
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 16 недель
|
Рабочая память, оцениваемая с помощью теста n-back
|
изменение от исходного уровня до 16 недель
|
|
Изменение тормозного контроля, задача Саймона
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 16 недель
|
Ингибиторный контроль, оцениваемый с помощью задачи Саймона
|
изменение от исходного уровня до 16 недель
|
|
Изменение ингибирующего контроля, DKEFS
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 16 недель
|
Интерференция цветовых слов DKEFS
|
изменение от исходного уровня до 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение способностей к вниманию
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 16 недель
|
Внимание оценивается с помощью теста повседневного внимания (TEA)
|
изменение от исходного уровня до 16 недель
|
|
Изменение языковых способностей
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 16 недель
|
Разработанная Winterlight батарея оценивает чтение и запоминание абзаца, описание изображения и наименование объекта.
|
изменение от исходного уровня до 16 недель
|
|
изменение вербальной беглости
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 16 недель
|
семантические и фонологические задания на беглость
|
изменение от исходного уровня до 16 недель
|
|
исполнительная функция, оцениваемая с помощью теста следования
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 16 недель
|
Trails B реализован на планшете
|
изменение от исходного уровня до 16 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание испанского языка (только для группы Duolingo)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 16 недель
|
Онлайн-тест испанского языка WebCAPE
|
изменение от исходного уровня до 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- I2P2-2-00140
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .