- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03638882
Reserva cognitiva y adquisición de un segundo idioma
18 de septiembre de 2019 actualizado por: Jed A. Meltzer, Ph.D, Rotman Research Institute at Baycrest
Impulsar la reserva cognitiva a través de la adquisición de un segundo idioma en adultos con Duolingo
Se ha demostrado que el bilingüismo tiene un fuerte efecto protector contra la demencia, retrasando el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer hasta 4 años.
El propósito del estudio es probar si aprender un segundo idioma usando el software Duolingo podría mejorar las funciones cognitivas en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio de 3 brazos.
El objetivo principal del estudio es probar el impacto de la adquisición de un segundo idioma a través del uso a corto plazo de la aplicación Duolingo en el funcionamiento cognitivo, particularmente la función ejecutiva en adultos mayores en comparación con una aplicación de entrenamiento cerebral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
- Reclutamiento
- Baycrest Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 75 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener una visión y audición normales.
- Los participantes deben poder viajar a Baycrest en automóvil personal o organizado por el estudio, o en transporte público.
- Los participantes deben ser hablantes nativos de inglés monolingües.
- Los participantes deben estar dispuestos a dar su consentimiento informado.
- Los participantes deben tener acceso diario a un teléfono inteligente/dispositivo móvil.
- No haber estudiado previamente español formalmente, ni ningún otro idioma en los últimos 10 años.
Criterio de exclusión:
- tener un trastorno neurológico.
- cumplen los criterios del DSM-IV-TR para el Eje I del estado de ánimo, la ansiedad o los trastornos psicóticos o por abuso de sustancias.
- Fluidez en más de un idioma.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Curso de español de Duolingo
30 minutos cada día, 5 días a la semana durante 16 semanas.
Total de 40 horas.
|
Aprenderá español usando la aplicación Duolingo disponible comercialmente.
Es un programa computarizado de entrenamiento de idiomas.
|
|
Comparador activo: BrainHQ
30 minutos cada día, 5 días a la semana durante 16 semanas.
Total de 40 horas.
|
Utilizará el producto Brain HQ de Posit Science disponible comercialmente.
Brain HQ es un programa computarizado de entrenamiento cerebral adaptativo cognitivo.
|
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Comparador de placebos: Control pasivo
Sin intervención.
|
Sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la memoria de trabajo, n-back
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Memoria de trabajo evaluada por la prueba n-back
|
cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Cambio en el control inhibitorio, tarea de Simon
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Control inhibitorio evaluado por la tarea de Simon
|
cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
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Cambio en el control inhibitorio, DKEFS
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Interferencia de palabra de color DKEFS
|
cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las habilidades de atención.
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Atención evaluada por el Test de Atención Cotidiana (TEA)
|
cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Cambio en las habilidades lingüísticas.
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Batería diseñada por Winterlight que evalúa la lectura y el recuerdo de párrafos, la descripción de imágenes y la denominación de objetos.
|
cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
cambio en la fluidez verbal
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
tareas de fluidez semántica y fonológica
|
cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
función ejecutiva evaluada por prueba de seguimiento
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Trails B implementado en tableta
|
cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dominio del español (solo grupo Duolingo)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Prueba de español en línea WebCAPE
|
cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- I2P2-2-00140
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .