- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03638882
Kognitiv reserve og andetsprogstilegnelse
18. september 2019 opdateret af: Jed A. Meltzer, Ph.D, Rotman Research Institute at Baycrest
Forøgelse af kognitiv reserve gennem voksens andetsprogstilegnelse med Duolingo
Tosprogethed har vist sig at have en stærk beskyttende effekt mod demens, der forsinker diagnosen Alzheimers sygdom med op til 4 år.
Formålet med undersøgelsen er at teste, om det at lære et andet sprog ved hjælp af Duolingo-software kan forbedre kognitive funktioner hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et 3-arms, randomiseret kontrolleret forsøg.
Det primære formål med undersøgelsen er at teste virkningen af andetsprogstilegnelse gennem kortvarig brug af Duolingo-appen på kognitiv funktion, især udøvende funktion hos ældre voksne sammenlignet med en hjernetræningsapplikation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Rekruttering
- Baycrest Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 75 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal have normalt syn og hørelse.
- Deltagerne skal være i stand til at rejse til Baycrest med personlig eller studie-arrangeret bil eller offentlig transport.
- Deltagerne skal være etsprogede engelsktalende som modersmål.
- Deltagerne skal være villige til at give informeret samtykke.
- Deltagerne skal have daglig adgang til en smartphone/mobilenhed.
- Har ikke tidligere studeret spansk formelt eller noget andet sprog i de sidste 10 år.
Ekskluderingskriterier:
- har en neurologisk lidelse.
- opfylder DSM-IV-TR kriterierne for akse I humør, angst eller psykotiske eller stofmisbrugslidelser.
- Flydende i mere end ét sprog.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Duolingo spansk kursus
30 minutter hver dag, 5 dage om ugen i 16 uger.
I alt 40 timer.
|
Vil lære spansk ved hjælp af den kommercielt tilgængelige Duolingo-applikation.
Det er et computerstyret sprogtræningsprogram.
|
Aktiv komparator: BrainHQ
30 minutter hver dag, 5 dage om ugen i 16 uger.
I alt 40 timer.
|
Vil bruge det kommercielt tilgængelige Posit Science-produkt Brain HQ.
Brain HQ er et computerstyret adaptivt kognitivt hjernetræningsprogram.
|
Placebo komparator: Passiv kontrol
Ingen indgriben.
|
Ingen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i arbejdshukommelse, n-tilbage
Tidsramme: ændres fra baseline til 16 uger
|
Arbejdshukommelse vurderet ved n-back test
|
ændres fra baseline til 16 uger
|
Ændring i hæmmende Kontrol, Simon opgave
Tidsramme: ændres fra baseline til 16 uger
|
Hæmmende kontrol vurderet af Simon-opgaven
|
ændres fra baseline til 16 uger
|
Ændring i hæmmende kontrol, DKEFS
Tidsramme: ændres fra baseline til 16 uger
|
DKEFS Farve Ord Interferens
|
ændres fra baseline til 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i opmærksomhedsevner
Tidsramme: ændres fra baseline til 16 uger
|
Opmærksomhed vurderet ved Test of Everyday Attention (TEA)
|
ændres fra baseline til 16 uger
|
Ændring i sproglige evner
Tidsramme: ændres fra baseline til 16 uger
|
Winterlight designet batteri, der vurderer afsnitslæsning og genkaldelse, billedbeskrivelse og objektnavngivning.
|
ændres fra baseline til 16 uger
|
ændring i verbalt flydende sprog
Tidsramme: ændres fra baseline til 16 uger
|
semantiske og fonologiske flydende opgaver
|
ændres fra baseline til 16 uger
|
eksekutiv funktion vurderet ved trailmaking test
Tidsramme: ændres fra baseline til 16 uger
|
Trails B implementeret på tablet
|
ændres fra baseline til 16 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spanskfærdigheder (kun Duolingo-gruppen)
Tidsramme: ændres fra baseline til 16 uger
|
WebCAPE online spansk test
|
ændres fra baseline til 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2018
Først opslået (Faktiske)
20. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- I2P2-2-00140
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Executive funktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina
-
Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Executive Function Deficits (EFD)Forenede Stater
-
Lei Lei, MDRekrutteringAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Executive Function DisorderKina
-
Boston Medical CenterThe New School for Social Research; Children's Bureau - Administration...Trukket tilbageForældres stress | Forældreskab | Familieforhold | Familiekonflikt | Mor-barn relationer | Overgreb mod forældre | Childhood Disorder of Social Function, UspecificeretForenede Stater