- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03638882
Rezerwa poznawcza i akwizycja drugiego języka
18 września 2019 zaktualizowane przez: Jed A. Meltzer, Ph.D, Rotman Research Institute at Baycrest
Zwiększanie rezerwy poznawczej poprzez przyswajanie drugiego języka przez dorosłych z Duolingo
Wykazano, że dwujęzyczność ma silne działanie ochronne przed demencją, opóźniając rozpoznanie choroby Alzheimera nawet o 4 lata.
Celem badania jest sprawdzenie, czy nauka drugiego języka za pomocą oprogramowania Duolingo może poprawić funkcje poznawcze u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest 3-ramiennym, randomizowanym badaniem kontrolowanym.
Głównym celem badania jest przetestowanie wpływu przyswajania drugiego języka poprzez krótkotrwałe korzystanie z aplikacji Duolingo na funkcjonowanie poznawcze, w szczególności funkcje wykonawcze u osób starszych, w porównaniu z aplikacją do treningu mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Rekrutacyjny
- Baycrest Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 75 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć normalny wzrok i słuch.
- Uczestnicy muszą być w stanie podróżować do Baycrest samochodem osobistym lub zorganizowanym w celu nauki lub środkami transportu publicznego.
- Uczestnicy muszą być jednojęzycznymi rodzimymi użytkownikami języka angielskiego.
- Uczestnicy muszą być gotowi do wyrażenia świadomej zgody.
- Uczestnicy muszą mieć codzienny dostęp do smartfona/urządzenia mobilnego.
- Nie uczyłem się wcześniej formalnie hiszpańskiego ani żadnego innego języka w ciągu ostatnich 10 lat.
Kryteria wyłączenia:
- mieć zaburzenia neurologiczne.
- spełniają kryteria DSM-IV-TR dla zaburzeń nastroju, lęku lub zaburzeń psychotycznych lub związanych z nadużywaniem substancji Osi I.
- Biegły w więcej niż jednym języku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kurs hiszpańskiego Duolingo
30 minut każdego dnia, 5 dni w tygodniu przez 16 tygodni.
Łącznie 40 godzin.
|
Nauczę się hiszpańskiego za pomocą dostępnej na rynku aplikacji Duolingo.
Jest to skomputeryzowany program nauki języka.
|
|
Aktywny komparator: BrainHQ
30 minut każdego dnia, 5 dni w tygodniu przez 16 tygodni.
Łącznie 40 godzin.
|
Użyje dostępnego w handlu produktu Posit Science Brain HQ.
Brain HQ to skomputeryzowany program adaptacyjnego treningu poznawczego mózgu.
|
|
Komparator placebo: Kontrola pasywna
Brak interwencji.
|
Brak interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w pamięci roboczej, n-wstecz
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 16 tygodni
|
Pamięć robocza oceniana testem n-back
|
zmienić od wartości początkowej do 16 tygodni
|
|
Zmiana kontroli hamującej, zadanie Simona
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 16 tygodni
|
Kontrola hamowania oceniana przez zadanie Simona
|
zmienić od wartości początkowej do 16 tygodni
|
|
Zmiana kontroli hamującej, DKEFS
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 16 tygodni
|
Zakłócenia słów koloru DKEFS
|
zmienić od wartości początkowej do 16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zdolności uwagi
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 16 tygodni
|
Uwaga oceniana za pomocą Testu codziennej uwagi (TEA)
|
zmienić od wartości początkowej do 16 tygodni
|
|
Zmiana umiejętności językowych
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 16 tygodni
|
Zaprojektowana przez firmę Winterlight bateria oceniająca czytanie i zapamiętywanie akapitów, opis obrazków i nazywanie obiektów.
|
zmienić od wartości początkowej do 16 tygodni
|
|
zmiana płynności werbalnej
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 16 tygodni
|
zadania dotyczące płynności semantycznej i fonologicznej
|
zmienić od wartości początkowej do 16 tygodni
|
|
funkcja wykonawcza oceniana testem wyznaczania szlaków
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 16 tygodni
|
Trasy B zaimplementowane na tablecie
|
zmienić od wartości początkowej do 16 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość języka hiszpańskiego (tylko grupa Duolingo)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 16 tygodni
|
Test języka hiszpańskiego online WebCAPE
|
zmienić od wartości początkowej do 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- I2P2-2-00140
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .