Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pasivní kouření a LL-37 u dětí

20. srpna 2018 aktualizováno: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University

Slinný LL-37 a zdraví parodontu u dětí vystavených pasivnímu kouření

Tato studie zkoumá LL-37 ve slinách u dětí vystavených pasivnímu kouření a neexponovaných dětí a souvislost mezi hladinami LL-37 ve slinách a parodontálními klinickými parametry u těchto dětí. Nestimulované vzorky slin byly odebrány od 180 dětí (90 dětí vystavených pasivnímu kouření a 90 pasivních kouření - neexponovaný)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Různorodé mechanismy vedou ke škodlivým parodontálním účinkům pasivního kouření, včetně změny jak mikrobiálních, tak hostitelských faktorů odezvy.

Antimikrobiální peptidy jsou považovány za důležitý mezikrok při iniciaci počáteční imunitní odpovědi proti mikrobiální straně ústního gingiválního epitelu a při přechodu k získané imunitě.

LL-37 má širokou antimikrobiální aktivitu proti kariogenním i periopatogenním bakteriím a nedávno byla konstatována jeho role při udržování zdraví ústní dutiny

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

180

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny děti byly vybrány z pacientů odeslaných na Kirikkale University, Fakultu zubního lékařství a Klinika dětské stomatologie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémově zdravé děti

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují obranný systém a parodont
  • Přítomnost ortodontického / intraorálního aparátu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Děti vystavené pasivnímu kouření
Tuto skupinu tvoří děti, jejichž rodinní příslušníci kouří doma od narození dítěte.
Pasivní kouření-neexponované děti
Tuto skupinu tvoří děti, jejichž rodinní příslušníci od narození dítěte doma nekouří.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antimikrobiální peptid
Časové okno: V prvních 18 měsících studia
LL-37 (pg/ml)
V prvních 18 měsících studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pasivní měření kouření
Časové okno: V prvních 18 měsících studia
Kotinin (ng/ml)
V prvních 18 měsících studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016/140

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit