- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03639376
Pasivní kouření a LL-37 u dětí
Slinný LL-37 a zdraví parodontu u dětí vystavených pasivnímu kouření
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Různorodé mechanismy vedou ke škodlivým parodontálním účinkům pasivního kouření, včetně změny jak mikrobiálních, tak hostitelských faktorů odezvy.
Antimikrobiální peptidy jsou považovány za důležitý mezikrok při iniciaci počáteční imunitní odpovědi proti mikrobiální straně ústního gingiválního epitelu a při přechodu k získané imunitě.
LL-37 má širokou antimikrobiální aktivitu proti kariogenním i periopatogenním bakteriím a nedávno byla konstatována jeho role při udržování zdraví ústní dutiny
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systémově zdravé děti
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují obranný systém a parodont
- Přítomnost ortodontického / intraorálního aparátu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Děti vystavené pasivnímu kouření
Tuto skupinu tvoří děti, jejichž rodinní příslušníci kouří doma od narození dítěte.
|
|
Pasivní kouření-neexponované děti
Tuto skupinu tvoří děti, jejichž rodinní příslušníci od narození dítěte doma nekouří.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antimikrobiální peptid
Časové okno: V prvních 18 měsících studia
|
LL-37 (pg/ml)
|
V prvních 18 měsících studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pasivní měření kouření
Časové okno: V prvních 18 měsících studia
|
Kotinin (ng/ml)
|
V prvních 18 měsících studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2016/140
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .